Detalles de la búsqueda
1.
A win ratio-based framework to combine multiple clinical endpoints in exploratory basket trials.
J Biopharm Stat
; 34(2): 251-259, 2024 Mar.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-38252040
2.
Considerations for master protocols using external controls.
J Biopharm Stat
; : 1-23, 2024 Feb 16.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-38363805
3.
Safety and tumor responses with lambrolizumab (anti-PD-1) in melanoma.
N Engl J Med
; 369(2): 134-44, 2013 Jul 11.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-23724846
4.
Association of Pembrolizumab With Tumor Response and Survival Among Patients With Advanced Melanoma.
JAMA
; 315(15): 1600-9, 2016 Apr 19.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-27092830
5.
Pembrolizumab versus investigator-choice chemotherapy for ipilimumab-refractory melanoma (KEYNOTE-002): a randomised, controlled, phase 2 trial.
Lancet Oncol
; 16(8): 908-18, 2015 Aug.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-26115796
6.
Anti-programmed-death-receptor-1 treatment with pembrolizumab in ipilimumab-refractory advanced melanoma: a randomised dose-comparison cohort of a phase 1 trial.
Lancet
; 384(9948): 1109-17, 2014 Sep 20.
Artículo
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| MEDLINE | ID: mdl-25034862
7.
Tumor-Agnostic Approvals: Insights and Practical Considerations.
Clin Cancer Res
; 30(3): 480-488, 2024 02 01.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-37792436
8.
A variation of a 2-in-1 adaptive design to seamlessly expand a selected dose from a phase 2 trial to a phase 3 trial for oncology drug development.
Contemp Clin Trials
; 127: 107119, 2023 04.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-36804045
9.
Statistical Considerations on the Use of RWD/RWE for Oncology Drug Approvals: Overview and Lessons Learned.
Ther Innov Regul Sci
; 57(4): 899-910, 2023 07.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-37179264
10.
A 2-in-1 adaptive design to seamlessly expand a selected dose from a phase 2 trial to a phase 3 trial for oncology drug development.
Contemp Clin Trials
; 122: 106931, 2022 11.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-36174958
11.
Accuracy and Safety of Novel Designs for Phase I Drug-Combination Oncology Trials.
Stat Biopharm Res
; 14(3): 270-282, 2022.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-37275462
12.
Augmenting Real-World Data Through Modeling Key Clinical Trial Eligibility Criteria: An Example of Patients With Non-small-Cell Lung Cancer Treated With Pembrolizumab.
JCO Clin Cancer Inform
; 5: 849-858, 2021 08.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-34415774
13.
Overall Survival With Second-Line Pembrolizumab in Patients With Non-Small-Cell Lung Cancer: Randomized Phase III Clinical Trial Versus Propensity-Adjusted Real-World Data.
JCO Clin Cancer Inform
; 5: 56-65, 2021 01.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-33439727
14.
Practical Considerations and Recommendations for Master Protocol Framework: Basket, Umbrella and Platform Trials.
Ther Innov Regul Sci
; 55(6): 1145-1154, 2021 11.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-34160785
15.
Are tumor size changes predictive of survival for checkpoint blockade based immunotherapy in metastatic melanoma?
J Immunother Cancer
; 7(1): 39, 2019 02 08.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-30736858
16.
Adaptive expansion of biomarker populations in phase 3 clinical trials.
Contemp Clin Trials
; 71: 181-185, 2018 08.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-29981858
17.
Evaluation of Immune-Related Response Criteria and RECIST v1.1 in Patients With Advanced Melanoma Treated With Pembrolizumab.
J Clin Oncol
; 34(13): 1510-7, 2016 05 01.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-26951310
18.
Programmed Death-Ligand 1 Expression and Response to the Anti-Programmed Death 1 Antibody Pembrolizumab in Melanoma.
J Clin Oncol
; 34(34): 4102-4109, 2016 12.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-27863197
19.
Phase I Study of Pembrolizumab (MK-3475; Anti-PD-1 Monoclonal Antibody) in Patients with Advanced Solid Tumors.
Clin Cancer Res
; 21(19): 4286-93, 2015 Oct 01.
Artículo
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| MEDLINE | ID: mdl-25977344
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