Detalles de la búsqueda
1.
Exploring the opportunities for alignment of regulatory postauthorization requirements and data required for performance-based managed entry agreements.
Int J Technol Assess Health Care
; 37(1): e83, 2021 Aug 23.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-34424152
2.
Involvement of the European Medicines Agency in multi-stakeholder regulatory science research projects: experiences of staff members and project coordinators.
Front Med (Lausanne)
; 10: 1181702, 2023.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-37324145
3.
Biomarkers in Medicines Development-From Discovery to Regulatory Qualification and Beyond.
Front Med (Lausanne)
; 9: 878942, 2022.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-35559349
4.
Biomarker Qualification at the European Medicines Agency: A Review of Biomarker Qualification Procedures From 2008 to 2020.
Clin Pharmacol Ther
; 112(1): 69-80, 2022 07.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-35137949
5.
European Medicines Agency support mechanisms fostering orphan drug development.
Drug News Perspect
; 23(1): 71-81, 2010.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-20155221
6.
Therapeutic genome editing: regulatory horizons.
Nat Rev Drug Discov
; 21(1): 1-2, 2022 01.
Artículo
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| MEDLINE | ID: mdl-34326503
7.
Animal models for metabolic, neuromuscular and ophthalmological rare diseases.
Nat Rev Drug Discov
; 12(4): 287-305, 2013 Apr.
Artículo
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| MEDLINE | ID: mdl-23493083
8.
Worldwide collaboration for orphan drug designation.
Nat Rev Drug Discov
; 15(6): 440-1, 2016 Jun 01.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-27245396
9.
Identification and validation of biomarkers for autism spectrum disorders.
Nat Rev Drug Discov
; 15(1): 70-3, 2016 Jan.
Artículo
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| MEDLINE | ID: mdl-26718285
10.
European regulation on orphan medicinal products: 10 years of experience and future perspectives.
Nat Rev Drug Discov
; 10(5): 341-9, 2011 05.
Artículo
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| MEDLINE | ID: mdl-21532564
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