Detalles de la búsqueda
1.
Considerations for master protocols using external controls.
J Biopharm Stat
; : 1-23, 2024 Feb 16.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-38363805
2.
Tumor-Agnostic Approvals: Insights and Practical Considerations.
Clin Cancer Res
; 30(3): 480-488, 2024 02 01.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-37792436
3.
Statistical Considerations on the Use of RWD/RWE for Oncology Drug Approvals: Overview and Lessons Learned.
Ther Innov Regul Sci
; 57(4): 899-910, 2023 07.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-37179264
4.
Statistical and Operational Considerations for 2-Stage Adaptive Designs with Simultaneous Evaluation of Overall and Marker-Selected Populations in Oncology Confirmatory Trials.
Ther Innov Regul Sci
; 56(4): 552-560, 2022 07.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-35503503
5.
Accuracy and Safety of Novel Designs for Phase I Drug-Combination Oncology Trials.
Stat Biopharm Res
; 14(3): 270-282, 2022.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-37275462
6.
Practical Considerations and Recommendations for Master Protocol Framework: Basket, Umbrella and Platform Trials.
Ther Innov Regul Sci
; 55(6): 1145-1154, 2021 11.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-34160785
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