Detalles de la búsqueda
1.
Harmonisation of read-across methodology for drug substance extractables and leachables (E&Ls).
Regul Toxicol Pharmacol
; 145: 105494, 2023 Dec.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-37748702
2.
Acceptable intakes (AIs) for 11 small molecule N-nitrosamines (NAs).
Regul Toxicol Pharmacol
; 142: 105415, 2023 Aug.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-37257751
3.
Framework for sensitization assessment of extractables and leachables in pharmaceuticals.
Crit Rev Toxicol
; 52(2): 125-138, 2022 02.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-35703156
4.
Setting impurity limits for endogenous substances: Recommendations for a harmonized procedure and an example using fatty acids.
Regul Toxicol Pharmacol
; 134: 105242, 2022 Oct.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-35964842
5.
Use of less-than-lifetime (LTL) durational limits for nitrosamines: Case study of N-Nitrosodiethylamine (NDEA).
Regul Toxicol Pharmacol
; 123: 104926, 2021 Jul.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-33862169
6.
Calculating qualified non-mutagenic impurity levels: Harmonization of approaches.
Regul Toxicol Pharmacol
; 126: 105023, 2021 Nov.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-34363920
7.
A cross-industry collaboration to assess if acute oral toxicity (Q)SAR models are fit-for-purpose for GHS classification and labelling.
Regul Toxicol Pharmacol
; 120: 104843, 2021 Mar.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-33340644
8.
Considerations when deriving compound-specific limits for extractables and leachables from pharmaceutical products: Four case studies.
Regul Toxicol Pharmacol
; 118: 104802, 2020 Dec.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-33038429
9.
Corrigendum to a cross-industry collaboration to assess if acute toxicity (Q)SAR models are fit-for-purpose for GHS classification and labelling. Regulatory toxicology and pharmacology (2021) 104843.
Regul Toxicol Pharmacol
; 131: 105165, 2022 Jun.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-35474000
10.
Sensitization Assessment of Extractables and Leachables in Pharmaceuticals: ELSIE Database Analysis.
PDA J Pharm Sci Technol
; 2023 Sep 15.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-37714567
11.
Development of Duration-Based Non-Mutagenic Thresholds of Toxicological Concern (TTCs) Relevant to Parenteral Extractables and Leachables (E&Ls).
PDA J Pharm Sci Technol
; 76(5): 369-383, 2022.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-35031541
12.
Principles and Procedures for Assessment of Acute Toxicity Incorporating In Silico Methods.
Comput Toxicol
; 242022 Nov.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-36818760
13.
In Vivo Mutagenicity Testing of Arylboronic Acids and Esters.
Environ Mol Mutagen
; 60(9): 766-777, 2019 12.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-31335992
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