Detalles de la búsqueda
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Development of a Prospective Real-World Data Clinical Registry of Children and Adolescents With Migraine.
Headache
; 60(2): 405-415, 2020 02.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-31758549
2.
Standardizing Safety Assessment and Reporting for Neonatal Clinical Trials.
J Pediatr
; 219: 243-249.e1, 2020 04.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-31708158
3.
Bringing platform trials closer to reality by enabling with digital research environment (DRE) connectivity.
Contemp Clin Trials
; 142: 107559, 2024 Jul.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-38714286
4.
Pediatric Clinical Research Networks: Role in Accelerating Development of Therapeutics in Children.
Ther Innov Regul Sci
; 56(6): 934-947, 2022 11.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-36085251
5.
The International Neonatal Consortium: collaborating to advance regulatory science for neonates.
Pediatr Res
; 80(4): 462-4, 2016 10.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-27384407
6.
Using Historical Data to Support Approval of Drug Products for Ophthalmia Neonatorum: Innovative Approach Toward Evidence-Based Medicine.
JAMA Ophthalmol
; 139(2): 214-217, 2021 02 01.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-33331874
7.
Hypothalamic-Pituitary-Adrenal Axis Pediatric Safety Studies Submitted to the FDA.
Ther Innov Regul Sci
; 55(3): 622-630, 2021 05.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-33544387
8.
Common Commentary on Paediatric Oncology Drug Development Published: Another Step in Optimising Global Regulatory Coordination of Paediatric Development Plans.
Ther Innov Regul Sci
; 55(6): 1109-1110, 2021 11.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-34498227
9.
Prospect of Direct Benefit in Pediatric Trials: Practical Challenges and Potential Solutions.
Pediatrics
; 147(5)2021 05.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-33906929
10.
Inclusion of Infants and Neonates in Pediatric Orphan Product Approvals.
Clin Pharmacol Ther
; 110(4): 997-1003, 2021 10.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-34028811
11.
Advancing Therapeutic Development for Pulmonary Morbidities Associated with Preterm Birth.
Ther Innov Regul Sci
; 54(6): 1312-1318, 2020 11.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-33258093
12.
Approaches to Dose Finding in Neonates, Illustrating the Variability between Neonatal Drug Development Programs.
Pharmaceutics
; 12(7)2020 Jul 20.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-32698409
13.
Combined Pediatric and Adult Trials Submitted to the US Food and Drug Administration 2012-2018.
Clin Pharmacol Ther
; 108(5): 1018-1025, 2020 11.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-32394430
14.
Duration of Pediatric Clinical Trials Submitted to the US Food and Drug Administration.
JAMA Pediatr
; 173(1): 60-67, 2019 01 01.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-30452504
15.
Surrogate Endpoints in Pediatric Studies Submitted to the US FDA.
Clin Pharmacol Ther
; 105(3): 555-557, 2019 03.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-30094815
16.
Role of Patients and Parents in Pediatric Drug Development.
Ther Innov Regul Sci
; 53(5): 601-608, 2019 09.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-30663334
17.
FDA perspective on antivirals against biothreats: communicate early and often.
Antiviral Res
; 78(1): 60-3, 2008 Apr.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-18037169
18.
Enrichment Strategies in Pediatric Drug Development: An Analysis of Trials Submitted to the US Food and Drug Administration.
Clin Pharmacol Ther
; 104(5): 983-988, 2018 11.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-29218740
19.
Primary Endpoints in Pediatric Efficacy Trials Submitted to the US FDA.
J Clin Pharmacol
; 58(7): 885-890, 2018 07.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-29663424
20.
Accelerating Pediatric Drug Development: A 2022 Special Issue of Therapeutic Innovation & Regulatory Science.
Ther Innov Regul Sci
; 56(6): 869-872, 2022 11.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-36103087