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Similarities and Differences of International Practices and Procedures for the Regulation for Active Substance Master Files/Drug Master Files of Human Use: Moving Toward Regulatory Convergence.
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Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-27518176
2.
Guidelines for clinical evaluation of chronic kidney disease : AMED research on regulatory science of pharmaceuticals and medical devices.
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; 22(6): 1446-1475, 2018 Dec.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-30006871
3.
Regulatory Considerations of Bioequivalence Studies for Oral Solid Dosage Forms in Japan.
J Pharm Sci
; 105(8): 2270-7, 2016 08.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-27372551
4.
Regulation of Generic Drugs in Japan: the Current Situation and Future Prospects.
AAPS J
; 17(5): 1312-6, 2015 Sep.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-25943503
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