Detalles de la búsqueda
1.
Considerations when deriving compound-specific limits for extractables and leachables from pharmaceutical products: Four case studies.
Regul Toxicol Pharmacol
; 118: 104802, 2020 Dec.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-33038429
2.
European Regulatory Developments for Orally Inhaled and Nasal Drug Products.
AAPS PharmSciTech
; 19(7): 3134-3140, 2018 Oct.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-30128799
3.
Assessing safety of extractables from materials and leachables in pharmaceuticals and biologics - Current challenges and approaches.
Regul Toxicol Pharmacol
; 81: 201-211, 2016 Nov.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-27569203
4.
Evaluation of extractables in processed and unprocessed polymer materials used for pharmaceutical applications.
AAPS PharmSciTech
; 16(1): 150-64, 2015 Feb.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-25227309
5.
A risk-based approach to management of leachables utilizing statistical analysis of extractables.
AAPS PharmSciTech
; 16(2): 315-26, 2015 Apr.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-25294001
6.
Controlled Extraction Studies Applied to Polyvinyl Chloride and Polyethylene Materials: Conclusions from the ELSIE Controlled Extraction Pilot Study.
AAPS PharmSciTech
; 16(3): 664-74, 2015 Jun.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-25511807
7.
Biocompatibility Considerations for Orally Inhaled and Nasal Drug Products and Other Drug--Device Combination Products.
PDA J Pharm Sci Technol
; 78(1): 125-139, 2024 Feb 20.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-37973193
8.
Risk Management for Materials and Components Used in Orally Inhaled and Nasal Drug Products.
Pharm Res
; 33(1): 1-17, 2016 Jan.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-26334501
9.
Materials in Manufacturing and Packaging Systems as Sources of Elemental Impurities in Packaged Drug Products: A Literature Review.
PDA J Pharm Sci Technol
; 69(1): 1-48, 2015.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-25691713
10.
Perspectives on the PQRI Extractables and Leachables "Safety Thresholds and Best Practices" Recommendations for Inhalation Drug Products.
PDA J Pharm Sci Technol
; 67(5): 413-29, 2013.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-24084658
11.
Best practices for extractables and leachables in orally inhaled and nasal drug products: an overview of the PQRI recommendations.
Pharm Res
; 25(4): 727-39, 2008 Apr.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-18183477
12.
Foreign particles testing in orally inhaled and nasal drug products.
Pharm Res
; 21(12): 2137-47, 2004 Dec.
Artículo
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| MEDLINE | ID: mdl-15648243
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