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1.
A large multicentre, randomized, double-blind, cross-over study in healthy volunteers to compare pharmacokinetics, pharmacodynamics and safety of a pegfilgrastim biosimilar with its US- and EU-reference biologics.
Br J Clin Pharmacol
; 86(6): 1139-1149, 2020 06.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-32022282
2.
Proposed biosimilar pegfilgrastim shows similarity in pharmacokinetics and pharmacodynamics to reference pegfilgrastim in healthy subjects.
Br J Clin Pharmacol
; 84(12): 2790-2801, 2018 12.
Artículo
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| MEDLINE | ID: mdl-30079636
3.
GP2015, a proposed etanercept biosimilar: Pharmacokinetic similarity to its reference product and comparison of its autoinjector device with prefilled syringes.
Br J Clin Pharmacol
; 83(4): 732-741, 2017 04.
Artículo
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| MEDLINE | ID: mdl-27790726
4.
Efficacy and safety of multiple doses of QGE031 (ligelizumab) versus omalizumab and placebo in inhibiting allergen-induced early asthmatic responses.
J Allergy Clin Immunol
; 138(4): 1051-1059, 2016 10.
Artículo
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| MEDLINE | ID: mdl-27185571
5.
Safety and tolerability of canakinumab, an IL-1ß inhibitor, in type 2 diabetes mellitus patients: a pooled analysis of three randomised double-blind studies.
Cardiovasc Diabetol
; 13: 94, 2014 May 17.
Artículo
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| MEDLINE | ID: mdl-24884602
6.
A phase I study of zoledronic acid and low-dose cyclophosphamide in recurrent/refractory neuroblastoma: a new approaches to neuroblastoma therapy (NANT) study.
Pediatr Blood Cancer
; 57(2): 275-82, 2011 Aug.
Artículo
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| MEDLINE | ID: mdl-21671363
7.
In vitro and in vivo induction of cytochrome p450: a survey of the current practices and recommendations: a pharmaceutical research and manufacturers of america perspective.
Drug Metab Dispos
; 37(7): 1339-54, 2009 Jul.
Artículo
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| MEDLINE | ID: mdl-19389860
8.
Differences in immunogenicity associated with non-product related variability: insights from two pharmacokinetic studies using GP2017, an adalimumab biosimilar.
Expert Opin Biol Ther
; 19(10): 1057-1064, 2019 10.
Artículo
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| MEDLINE | ID: mdl-31002537
9.
GP2017, an adalimumab biosimilar: pharmacokinetic similarity to its reference medicine and pharmacokinetics comparison of different administration methods.
Expert Opin Biol Ther
; 19(10): 1075-1083, 2019 10.
Artículo
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| MEDLINE | ID: mdl-30698045
10.
Biodistribution and plasma protein binding of zoledronic acid.
Drug Metab Dispos
; 36(10): 2043-9, 2008 Oct.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-18625688
11.
Application of Pharmacometric Analysis in the Design of Clinical Pharmacology Studies for Biosimilar Development.
AAPS J
; 20(2): 40, 2018 03 07.
Artículo
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| MEDLINE | ID: mdl-29516330
12.
The clinical pharmacokinetics of darifenacin.
Clin Pharmacokinet
; 45(4): 325-50, 2006.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-16584282
13.
QT and QTc interval with standard and supratherapeutic doses of darifenacin, a muscarinic M3 selective receptor antagonist for the treatment of overactive bladder.
J Clin Pharmacol
; 45(9): 1038-47, 2005 Sep.
Artículo
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| MEDLINE | ID: mdl-16100298
14.
FTY720, a novel immunomodulator in de novo kidney transplant patients: pharmacokinetics and exposure-response relationship.
J Clin Pharmacol
; 45(11): 1268-78, 2005 Nov.
Artículo
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| MEDLINE | ID: mdl-16239360
15.
Pharmacodynamics, pharmacokinetics, and safety of multiple doses of FTY720 in stable renal transplant patients: a multicenter, randomized, placebo-controlled, phase I study.
Transplantation
; 76(7): 1079-84, 2003 Oct 15.
Artículo
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| MEDLINE | ID: mdl-14557756
16.
The pharmacokinetics and pharmacodynamics of zoledronic acid in cancer patients with varying degrees of renal function.
J Clin Pharmacol
; 43(2): 154-62, 2003 Feb.
Artículo
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| MEDLINE | ID: mdl-12616668
17.
Pharmacokinetics and pharmacodynamics of zoledronic acid in cancer patients with bone metastases.
J Clin Pharmacol
; 42(11): 1228-36, 2002 Nov.
Artículo
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| MEDLINE | ID: mdl-12412821
18.
Dose proportionality study of four doses of an estradiol transdermal system, Estradot.
Maturitas
; 46(3): 173-85, 2003 Nov 20.
Artículo
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| MEDLINE | ID: mdl-14585520
19.
Bioavailability and bioequivalence trials: statistics & pharmacokinetic principles.
Stud Health Technol Inform
; 103: 159-79, 2004.
Artículo
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| MEDLINE | ID: mdl-15747918
20.
Pharmacokinetic and pharmacodynamic characteristics of single-dose Canakinumab in patients with type 2 diabetes mellitus.
Clin Ther
; 36(11): 1625-37, 2014 Nov 01.
Artículo
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| MEDLINE | ID: mdl-25240532