Detalles de la búsqueda
1.
Framework for sensitization assessment of extractables and leachables in pharmaceuticals.
Crit Rev Toxicol
; 52(2): 125-138, 2022 02.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-35703156
2.
Considerations when deriving compound-specific limits for extractables and leachables from pharmaceutical products: Four case studies.
Regul Toxicol Pharmacol
; 118: 104802, 2020 Dec.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-33038429
3.
Special endpoint and product specific considerations in pharmaceutical acceptable daily exposure derivation.
Regul Toxicol Pharmacol
; 79 Suppl 1: S79-93, 2016 Aug.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-27233924
4.
Threshold of toxicological concern (TTC) for developmental and reproductive toxicity of anticancer compounds.
Regul Toxicol Pharmacol
; 72(3): 602-9, 2015 Aug.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-26025210
5.
Cell and Gene Therapies: Challenges in Designing Extractables and Leachables Studies and Conducting Safety Assessments.
J Pharm Sci
; 113(3): 513-522, 2024 03.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-38176455
6.
Sensitization Assessment of Extractables and Leachables in Pharmaceuticals: ELSIE Database Analysis.
PDA J Pharm Sci Technol
; 2023 Sep 15.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-37714567
7.
Development of Duration-Based Non-Mutagenic Thresholds of Toxicological Concern (TTCs) Relevant to Parenteral Extractables and Leachables (E&Ls).
PDA J Pharm Sci Technol
; 76(5): 369-383, 2022.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-35031541
8.
Introduction of a process mass intensity metric for biologics.
N Biotechnol
; 49: 37-42, 2019 Mar 25.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-30121383
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