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1.
Model-based bioequivalence approach for sparse pharmacokinetic bioequivalence studies: Model selection or model averaging?
Stat Med
; 2024 Jun 07.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-38847215
2.
Impact of model misspecification on model-based tests in PK studies with parallel design: real case and simulation studies.
J Pharmacokinet Pharmacodyn
; 49(5): 557-577, 2022 10.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-36112338
3.
A Bayesian population physiologically based pharmacokinetic absorption modeling approach to support generic drug development: application to bupropion hydrochloride oral dosage forms.
J Pharmacokinet Pharmacodyn
; 48(6): 893-908, 2021 12.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-34553275
4.
Assessing the ratio of means as a causal estimand in clinical endpoint bioequivalence studies in the presence of intercurrent events.
Stat Med
; 38(27): 5214-5235, 2019 11 30.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-31621943
5.
Adaptive clinical endpoint bioequivalence studies with sample size re-estimation based on a nuisance parameter.
J Biopharm Stat
; 29(5): 776-799, 2019.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-31505986
6.
Estimation of causal effects in clinical endpoint bioequivalence studies in the presence of intercurrent events: noncompliance and missing data.
J Biopharm Stat
; 29(1): 151-173, 2019.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-29995564
7.
Statistical considerations and impact of the FDA draft guidance for assessing adhesion with transdermal delivery systems and topical patches for ANDAs.
J Biopharm Stat
; 29(5): 952-970, 2019.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-31495266
8.
Intensive diabetes therapy and ocular surgery in type 1 diabetes.
N Engl J Med
; 372(18): 1722-33, 2015 Apr 30.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-25923552
9.
Ratio of means vs. difference of means as measures of superiority, noninferiority, and average bioequivalence.
J Biopharm Stat
; 27(2): 338-355, 2017.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-27922340
10.
Comments on "Statistical methodology for highly variable compounds: A novel design approach for the ofatumumab phase 2 bioequivalence study".
Pharm Stat
; 21(6): 1366-1367, 2022 11.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-35856573
11.
Skin collagen fluorophore LW-1 versus skin fluorescence as markers for the long-term progression of subclinical macrovascular disease in type 1 diabetes.
Cardiovasc Diabetol
; 15: 30, 2016 Feb 11.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-26864236
12.
Skin collagen advanced glycation endproducts (AGEs) and the long-term progression of sub-clinical cardiovascular disease in type 1 diabetes.
Cardiovasc Diabetol
; 14: 118, 2015 Sep 05.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-26341632
13.
Longitudinal changes in estimated and measured GFR in type 1 diabetes.
J Am Soc Nephrol
; 25(4): 810-8, 2014 Apr.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-24309189
14.
Renal outcomes in patients with type 1 diabetes and macroalbuminuria.
J Am Soc Nephrol
; 25(10): 2342-50, 2014 Oct.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-24925722
15.
Intensive diabetes therapy and glomerular filtration rate in type 1 diabetes.
N Engl J Med
; 365(25): 2366-76, 2011 Dec 22.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-22077236
16.
Methods for a longitudinal quantitative outcome with a multivariate Gaussian distribution multi-dimensionally censored by therapeutic intervention.
Stat Med
; 33(8): 1288-306, 2014 Apr 15.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-24258796
17.
Glucosepane: a poorly understood advanced glycation end product of growing importance for diabetes and its complications.
Clin Chem Lab Med
; 52(1): 21-32, 2014 Jan 01.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-23787467
18.
Validity of self-report in type 1 diabetic subjects for laser treatment of retinopathy.
Ophthalmology
; 120(12): 2580-2586, 2013 Dec.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-23890420
19.
Evaluation of model-based bioequivalence approach for single sample pharmacokinetic studies.
CPT Pharmacometrics Syst Pharmacol
; 12(7): 904-915, 2023 Jul.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-37114321
20.
Safety outcomes when switching between biosimilars and reference biologics: A systematic review and meta-analysis.
PLoS One
; 18(10): e0292231, 2023.
Artículo
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| MEDLINE | ID: mdl-37788264