Detalles de la búsqueda
1.
Opportunities and challenges of real-time release testing in biopharmaceutical manufacturing.
Biotechnol Bioeng
; 114(11): 2445-2456, 2017 11.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-28710854
2.
Considerations for the development of therapeutic monoclonal antibodies.
Curr Opin Immunol
; 20(4): 493-9, 2008 Aug.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-18586093
3.
A View on the Importance of "Multi-Attribute Method" for Measuring Purity of Biopharmaceuticals and Improving Overall Control Strategy.
AAPS J
; 20(1): 7, 2017 11 30.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-29192343
4.
Current and future issues in the manufacturing and development of monoclonal antibodies.
Adv Drug Deliv Rev
; 58(5-6): 707-22, 2006 Aug 07.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-16828921
5.
Quantitation and pharmacokinetic modeling of therapeutic antibody quality attributes in human studies.
MAbs
; 8(6): 1079-87, 2016.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-27216574
6.
Regulatory considerations for development of bioanalytical assays for biotechnology products.
Bioanalysis
; 3(6): 597-603, 2011 Mar.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-21417729
7.
Role of risk assessments in viral safety: an FDA perspective.
PDA J Pharm Sci Technol
; 68(1): 6-10, 2014.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-24504229
8.
Quantitative bioanalytical methods validation and implementation: best practices for chromatographic and ligand binding assays.
Pharm Res
; 24(10): 1962-73, 2007 Oct.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-17458684
9.
Impact of cell culture process changes on endogenous retrovirus expression.
Biotechnol Bioeng
; 80(3): 257-67, 2002 Nov 05.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-12226857
10.
Evaluation of a quantitative product-enhanced reverse transcriptase assay to monitor retrovirus in mAb cell-culture.
Biologicals
; 30(1): 15-26, 2002 Mar.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-11846426
11.
Overlooking subvisible particles in therapeutic protein products: gaps that may compromise product quality.
J Pharm Sci
; 98(4): 1201-5, 2009 Apr.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-18704929
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