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1.
EMA-FDA Parallel Scientific Advice: Optimizing Development of Medicines in the Global Age.
Ther Innov Regul Sci
; 57(4): 656-661, 2023 07.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-36871110
2.
A Comparison of FDA and EMA Pregnancy and Lactation Labeling.
Clin Pharmacol Ther
; 113(6): 1251-1257, 2023 06.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-36645246
3.
Considering Global Development? Insights from Applications for FDA Breakthrough Therapy and EMA PRIME Designations.
Ther Innov Regul Sci
; 57(2): 321-328, 2023 03.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-36307671
4.
Assuring Access to Safe Medicines in Pregnancy and Breastfeeding.
Clin Pharmacol Ther
; 110(4): 941-945, 2021 10.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-33615448
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