Detalles de la búsqueda
1.
Subgroup analyses and pre-specification.
Clin Trials
; 20(4): 338-340, 2023 08.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-36992535
2.
A call for transparent reporting to optimize the predictive value of preclinical research.
Nature
; 490(7419): 187-91, 2012 Oct 11.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-23060188
3.
Personalized Cardiovascular Medicine Today: A Food and Drug Administration/Center for Drug Evaluation and Research Perspective.
Circulation
; 132(15): 1425-32, 2015 Oct 13.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-26459078
4.
Regarding "Eteplirsen for the treatment of Duchenne muscular dystrophy".
Ann Neurol
; 81(1): 162-164, 2017 01.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-27997035
5.
Functional and Symptomatic Clinical Trial Endpoints: The HFC-ARC Scientific Expert Panel.
JACC Heart Fail
; 10(12): 889-901, 2022 12.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-36456063
6.
Zolpidem and driving impairment--identifying persons at risk.
N Engl J Med
; 369(8): 689-91, 2013 Aug 22.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-23923991
7.
Dabigatran and postmarketing reports of bleeding.
N Engl J Med
; 368(14): 1272-4, 2013 Apr 04.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-23484796
8.
Gaining Efficiency in Clinical Trials With Cardiac Biomarkers: JACC Review Topic of the Week.
J Am Coll Cardiol
; 77(15): 1922-1933, 2021 04 20.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-33858628
9.
Standardized definitions for evaluation of heart failure therapies: scientific expert panel from the Heart Failure Collaboratory and Academic Research Consortium.
Eur J Heart Fail
; 22(12): 2175-2186, 2020 12.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-33017862
10.
Standardized Definitions for Evaluation of Heart Failure Therapies: Scientific Expert Panel From the Heart Failure Collaboratory and Academic Research Consortium.
JACC Heart Fail
; 8(12): 961-972, 2020 12.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-33199251
11.
Endpoints in Heart Failure Drug Development: History and Future.
JACC Heart Fail
; 8(6): 429-440, 2020 06.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-32278679
12.
Anticoagulant options--why the FDA approved a higher but not a lower dose of dabigatran.
N Engl J Med
; 364(19): 1788-90, 2011 May 12.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-21488759
13.
Design of a "Lean" Case Report Form for Heart Failure Therapeutic Development.
JACC Heart Fail
; 7(11): 913-921, 2019 11.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-31401097
14.
Erythropoiesis-stimulating agents--time for a reevaluation.
N Engl J Med
; 362(3): 189-92, 2010 Jan 21.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-20054037
15.
Xuebijing Injection for the Treatment of Sepsis: What Would a Path to FDA Approval Look Like?
JAMA Intern Med
; 183(7): 655-657, 2023 07 01.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-37126325
16.
Participation of Women in Clinical Trials Supporting FDA Approval of Cardiovascular Drugs.
J Am Coll Cardiol
; 71(18): 1960-1969, 2018 05 08.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-29724348
17.
Improving Heart Failure Therapeutics Development in the United States: The Heart Failure Collaboratory.
J Am Coll Cardiol
; 71(4): 443-453, 2018 01 30.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-29389362
18.
Weighing benefits and risks--the FDA's review of prasugrel.
N Engl J Med
; 361(10): 942-5, 2009 Sep 03.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-19726770
19.
Regulatory and scientific issues in studies to evaluate sexual dysfunction in antidepressant drug trials.
J Clin Psychiatry
; 76(8): 1060-3, 2015 Aug.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-26214346
20.
The US Food and Drug Administration's perspective on the new antidepressant vortioxetine.
J Clin Psychiatry
; 76(1): 8-14, 2015 Jan.
Artículo
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| MEDLINE | ID: mdl-25562777