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1.
Feasibility of Using Population Pharmacokinetics-Based Virtual Control Groups in Organ Impairment Studies.
J Clin Pharmacol
; 64(6): 713-718, 2024 Jun.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-38346862
2.
Evaluation of the Effects of Meal Type and Acid-Reducing Agents on the Pharmacokinetics of Cilofexor, a Selective Nonsteroidal Farnesoid X Receptor Agonist.
Clin Pharmacol Drug Dev
; 13(6): 677-687, 2024 Jun.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-38346861
3.
Pharmacokinetics and Safety of Firsocostat, an Acetyl-Coenzyme A Carboxylase Inhibitor, in Participants with Mild, Moderate, and Severe Hepatic Impairment.
J Clin Pharmacol
; 2024 Mar 22.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-38520128
4.
Characterization of the US Food and Drug Administration Post-Marketing Commitments and Requirements for Pregnancy and Lactation.
Clin Pharmacol Ther
; 114(6): 1238-1242, 2023 12.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-37750407
5.
Pharmacokinetics, pharmacodynamics, safety and tolerability of cilofexor, a novel nonsteroidal Farnesoid X receptor agonist, in healthy volunteers.
Clin Transl Sci
; 16(3): 536-547, 2023 03.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-36573450
6.
Effect of Hepatic Impairment on the Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Cilofexor, a Selective Nonsteroidal Farnesoid X Receptor Agonist.
J Clin Pharmacol
; 63(9): 1017-1025, 2023 09.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-37128693
7.
Effect of Renal Impairment on the Pharmacokinetics of Firsocostat, an Acetyl-Coenzyme A Carboxylase Inhibitor, and Cilofexor, a Selective Nonsteroidal Farnesoid X Receptor Agonist.
J Clin Pharmacol
; 63(5): 560-568, 2023 05.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-36700458
8.
Model-Informed Approaches and Innovative Clinical Trial Design for Adeno-Associated Viral Vector-Based Gene Therapy Product Development: A White Paper.
Clin Pharmacol Ther
; 114(3): 515-529, 2023 09.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-37313953
9.
Glutathione conjugation of busulfan produces a hydroxyl radical-trapping dehydroalanine metabolite.
Xenobiotica
; 42(12): 1170-7, 2012 Dec.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-22725664
10.
Overview of Clinical Pharmacology Packages of New Drug Applications Approved for the Treatment of Rare Diseases.
J Clin Pharmacol
; 62 Suppl 2: S72-S78, 2022 12.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-36461747
11.
Trends in FDA Transporter-Based Post-Marketing Requirements and Commitments Over the Last Decade.
Clin Pharmacol Ther
; 112(3): 635-642, 2022 09.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-35780478
12.
Evaluation of US Food and Drug Administration Drug Label Recommendations for Coadministration of Antivirals and Acid-Reducing Agents.
Clin Pharmacol Ther
; 112(5): 1088-1097, 2022 11.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-35920069
13.
Concordance of Exposure Changes Because of Renal Impairment Between Results of Dedicated Renal Impairment Studies and Population Pharmacokinetic Predictions.
J Clin Pharmacol
; 61(10): 1324-1333, 2021 10.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-33997992
14.
Association of End Point Definition and Randomized Clinical Trial Duration in Clinical Trials of Schizophrenia Medications.
JAMA Psychiatry
; 77(10): 1064-1071, 2020 10 01.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-32609294
15.
Drug-Drug Interaction Studies of Methadone and Antiviral Drugs: Lessons Learned.
J Clin Pharmacol
; 59(8): 1035-1043, 2019 08.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-30973652
16.
Dosing Recommendations for Quetiapine When Coadministered With HIV Protease Inhibitors.
J Clin Pharmacol
; 59(4): 500-509, 2019 04.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-30452774
17.
Treatment and Prevention of CMV Disease in Transplant Recipients: Current Knowledge and Future Perspectives.
J Clin Pharmacol
; 59(6): 784-798, 2019 06.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-30586161
18.
Dehydroalanine analog of glutathione: an electrophilic busulfan metabolite that binds to human glutathione S-transferase A1-1.
J Pharmacol Exp Ther
; 327(3): 770-6, 2008 Dec.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-18791061
19.
Metabolism of the cysteine S-conjugate of busulfan involves a beta-lyase reaction.
Drug Metab Dispos
; 36(8): 1546-52, 2008 Aug.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-18474673
20.
Methadone Metabolism and Drug-Drug Interactions: In Vitro and In Vivo Literature Review.
J Pharm Sci
; 107(12): 2983-2991, 2018 12.
Artículo
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| MEDLINE | ID: mdl-30205091