Detalles de la búsqueda
1.
Clinical development time is shorter for new anticancer drugs approved via accelerated approval in the US or via conditional approval in the EU.
Clin Transl Sci
; 16(7): 1127-1133, 2023 07.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-37013379
2.
OKL-1111, A modified cyclodextrin as a potential universal reversal agent for anticoagulants.
Thromb Res
; 227: 17-24, 2023 07.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-37207560
3.
A detailed analysis of expedited regulatory review time of marketing authorization applications for new anticancer drugs in the US and EU.
Clin Transl Sci
; 15(8): 1959-1967, 2022 08.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-35561071
4.
Healthy Volunteer Studies in the Development of Anticancer Drugs with Genotoxic Findings.
Ther Innov Regul Sci
; 56(1): 76-84, 2022 01.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-34379306
5.
Sugammadex is cleared rapidly and primarily unchanged via renal excretion.
Biopharm Drug Dispos
; 32(3): 159-67, 2011 Apr.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-21370235
6.
Assessment of the potential for displacement interactions with sugammadex: a pharmacokinetic-pharmacodynamic modelling approach.
Clin Drug Investig
; 31(2): 101-11, 2011.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-21067251
7.
A Decade of Marketing Authorization Applications of Anticancer Drugs in the European Union: An Analysis of Procedural Timelines.
Ther Innov Regul Sci
; 55(4): 633-642, 2021 07.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-33543409
8.
Implementation of Quality by Design (QbD) Principles in Regulatory Dossiers of Medicinal Products in the European Union (EU) Between 2014 and 2019.
Ther Innov Regul Sci
; 55(3): 583-590, 2021 05.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-33439461
9.
Safety, tolerability and pharmacokinetics of sugammadex using single high doses (up to 96 mg/kg) in healthy adult subjects: a randomized, double-blind, crossover, placebo-controlled, single-centre study.
Clin Drug Investig
; 30(12): 867-74, 2010.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-20825252
10.
Flucloxacillin and diclofenac do not cause recurrence of neuromuscular blockade after reversal with sugammadex.
Clin Drug Investig
; 32(3): 203-12, 2012 Mar 01.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-22201295
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