Detalles de la búsqueda
1.
Move over, CRISPR: RNA-editing therapies pick up steam.
Nature
; 626(8001): 933-934, 2024 Feb.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-38366220
2.
Clinical trials: Japan's opt-out policy raises risks of adverse drug responses.
Nature
; 626(7998): 261, 2024 Feb.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-38321136
3.
A comparative ethical analysis of the Egyptian clinical research law.
BMC Med Ethics
; 25(1): 48, 2024 Apr 30.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-38689214
4.
Adaptive Platform Trials to Transform Amyotrophic Lateral Sclerosis Therapy Development.
Ann Neurol
; 91(2): 165-175, 2022 02.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-34935174
5.
[First experiences with the implementation of EU Regulation 536/2014 (CTR) from the perspective of non-commercial academic research]. / Erste Erfahrungen bei der Umsetzung der EU-Verordnung 536/2014 (CTR) aus Sicht der nichtkommerziellen akademischen Forschung.
Bundesgesundheitsblatt Gesundheitsforschung Gesundheitsschutz
; 66(1): 38-44, 2023 Jan.
Artículo
en Alemán
| MEDLINE | ID: mdl-36525036
6.
[Clinical trials with investigational medicinal products-initial experiences with the new EU clinical trial regulation 536/2014 and challenges and opportunities for contract research organisations]. / Klinische Prüfung von Arzneimitteln erste Erfahrungen mit der neuen EU-Verordnung 536/2014, Herausforderungen und Chancen für Auftragsforschungsinstitute.
Bundesgesundheitsblatt Gesundheitsforschung Gesundheitsschutz
; 66(1): 21-27, 2023 Jan.
Artículo
en Alemán
| MEDLINE | ID: mdl-36525037
7.
[Main characteristics of the new authorisation procedure for clinical trials with medicinal products according to regulation (EU) no 536/2014 and the cooperation between the member states]. / Grundzüge des neuen Genehmigungsverfahrens für klinische Arzneimittelprüfungen im Rahmen der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 und der Zusammenarbeit zwischen den Mitgliedstaaten.
Bundesgesundheitsblatt Gesundheitsforschung Gesundheitsschutz
; 66(1): 3-11, 2023 Jan.
Artículo
en Alemán
| MEDLINE | ID: mdl-36478279
8.
[Evaluation of clinical trials on medicinal products by ethics committees: changes due to the new EU Regulation 536/2014 (CTR) and necessary harmonization measures]. / Bewertung klinischer Arzneimittelprüfungen durch Ethikkommissionen: Änderungen durch die neue EU-Verordnung 536/2014 (CTR) und nötige Harmonisierungsmaßnahmen.
Bundesgesundheitsblatt Gesundheitsforschung Gesundheitsschutz
; 66(1): 45-51, 2023 Jan.
Artículo
en Alemán
| MEDLINE | ID: mdl-36472643
9.
[The national legislation accompanying the approval procedure for clinical trials of medicinal products for human use under Regulation (EU) No. 536/2014]. / Die nationale Begleitgesetzgebung zum Genehmigungsverfahren klinischer Prüfungen mit Humanarzneimitteln im Rahmen der Verordnung (EU) Nr. 536/2014.
Bundesgesundheitsblatt Gesundheitsforschung Gesundheitsschutz
; 66(1): 12-20, 2023 Jan.
Artículo
en Alemán
| MEDLINE | ID: mdl-36525035
10.
Trends in Investigator-Initiated Clinical Studies at a University Hospital after Enforcement of the 2018 Clinical Trials Act in Japan.
Biol Pharm Bull
; 45(3): 374-377, 2022.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-35228403
11.
Compliance with legal requirement to report clinical trial results on ClinicalTrials.gov: a cohort study.
Lancet
; 395(10221): 361-369, 2020 02 01.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-31958402
12.
Temporary derogation from European environmental legislation for clinical trials of genetically modified organisms for coronavirus disease 2019.
Cytotherapy
; 23(1): 10-11, 2021 01.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-33082093
13.
Evolving use of real-world evidence in the regulatory process: a focus on immuno-oncology treatment and outcomes.
Future Oncol
; 17(3): 333-347, 2021 Jan.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-33074018
14.
Tozinameran (BNT162b2) Vaccine: The Journey from Preclinical Research to Clinical Trials and Authorization.
AAPS PharmSciTech
; 22(5): 172, 2021 Jun 07.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-34100150
15.
Optimizing the East African Community's Medicines Regulatory Harmonization initiative in 2020-2022: A Roadmap for the Future.
PLoS Med
; 17(8): e1003129, 2020 08.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-32785229
16.
Regulatory oversight of cell therapy in China: Government's efforts in patient access and therapeutic innovation.
Pharmacol Res
; 158: 104889, 2020 08.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-32428666
17.
Current System of Overseeing Drug Trials in Developing Countries by the FDA Is Dangerous.
Ann Pharmacother
; 54(9): 928-932, 2020 09.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-32037852
18.
Clinical evidence supporting the marketing authorization of biosimilars in Europe.
Eur J Clin Pharmacol
; 76(4): 557-566, 2020 Apr.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-31897530
19.
Regulatory changes after the enforcement of the new Clinical Trials Act in Japan.
Jpn J Clin Oncol
; 50(4): 399-404, 2020 Apr 07.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-32125380
20.
Regulatory-grade clinical trial design using real-world data.
Clin Trials
; 17(4): 377-382, 2020 08.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-32063037