Validación del ensayo FVIII: C cromogénico en una plataforma automatizada
Sueldo, Emanuel; Duboscq, Cristina; Arias, Mirta.
Acta bioquím. clín. latinoam
; 54(2): 135-143, jun. 2020. graf, tab
Artículo
en Español
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LILACS-Express
| ID: biblio-1130588
El objetivo de este trabajo fue realizar la validación analítica del método cromogénico (FVIIICcro) en la plataforma ACL TOP y correlacionarlo con el método coagulable en una etapa (FVIIICcoag). El estudio de validación (EP5-A2, EP6-A2 y comparación de métodos por EP-9) se realizó para la curva de rango normal-bajo (CRNB) aproximadamente entre 10-150 UI/dL de FVIII y de rango muy bajo (CRMB) aproximadamente entre 0-10 UI/dL. Los resultados de repetitividad (CVr) y precisión intermedia (CVi) fueron menores del 6% y comparables a los informados por el fabricante para otras plataformas. El rango de medición analítica fue de 11-129 UI/dL con CRNB, y se extrapoló a 0,3 UI/dL al utilizar la CRMB. Para la CRNB FVIIICcro mostró buena correlación con FVIIICcoag r 0,98, pendiente 0,982 (0,961-1,003), ordenada al origen -0,3 (-1,1-0,5), sesgo -2,0%. Para CRMB se obtuvo un r de 0,96, pendiente 0,921 (0,855-0,988), ordenada al origen -0,07 (-0,35-0,20), sesgo -10,2%. Sólo 4 pacientes presentaron niveles discrepantes entre ambos métodos. La determinación de FVIIIC por el método cromogénico automatizado en la familia ACL TOP fue comparable con FVIII coagulable en una etapa en el rango analítico evaluado. El FVIIICcro automatizado puede utilizarse para el diagnóstico y seguimiento del tratamiento de los pacientes hemofílicos.
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