ANÁLISIS DE LOS ESTUDIOS DE FARMACOLOGÍA CLÍNICA DE ONCOLOGÍA AUTORIZADOS POR LA AGENCIA REGULATORIA NACIONAL EN ARGENTINA ENTRE 2018 Y 2022 / Analysis of oncology clinical pharmacology studies authorized by the national regulatory agency of Argentina between 2018 and 2022
Güemes, Cecilia Salazar; Murias, María Alejandra; Traversi, Laura; Sammartino, Inés; González, Laura; Taffo, Juan; Papayannis, Cristina; Delgado, Carolina; Agovino González, Laura; Símula, Silvina; Sagastume, Mariano; Bisio, Agustina.
Revista Científica ANMAT
; 408/2023. graf., tab.
Artículo
en Español
| BINACIS | ID: biblio-1451354
El paradigma tradicional de la investigación clínica farmacológica comprende la realización de estudios de fase 1, 2 y 3. Sin embargo, el reciente avance de lo que se ha dado en llamar "medicina de precisión" ha impulsado el surgimiento de innovaciones en el diseño de ensayos clínicos, en especial en el área de la oncología. Este artículo tiene como propósito describir y caracterizar los estudios de farmacología clínica de oncología autorizados por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) durante el período comprendido entre agosto de 2018 y julio de 2022; analizar el estado de situación de los diseños de los ensayos clínicos en oncología, las fases de investigación, los productos en investigación y el sitio de localización tumoral en relación con el avance de la medicina de precisión y los diseños innovadores.
Biblioteca responsable:
AR24.8
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