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Bioequivalencia clínica de dos marcas de esomeprazol administradas en pacientes con ulcus gastroduodenal / Clinical bioequivalence of 2 brands of esomeprazol administered in patients with gastroduodenal ulcus

Sarabia, Marco; Zuramay, Carmen; Ruiz, Jairo; González, María; Rincon, David.
GEN ; 71(2): 62-67, jun. 2017. tab
Artículo en Español | LILACS | ID: biblio-892305
Los inhibidores de bomba de protones son usados en el tratamiento de la gastropatía ácido-péptica.

Objetivo:

comparar la eficacia de dos marcas de esomeprazol en el tratamiento de gastropatía ácido-péptica, la evolución de síntomas y su tolerancia. Materiales y

Métodos:

Se incluyeron pacientes de ambos sexos, con edades entre 18-60 años, con o sin Helicobacter pylori, que en la gastroscopia presentaron una o más erosiones o úlceras ≥ 5 mm y < 25 mm en su diámetro mayor. Se distribuyeron aleatoriamente a recibir una de las marcas, 40 mg/día, oral, durante 4 semanas. Al final fueron evaluados con endoscopia, interrogatorio de efectos adversos y laboratorio, comparando tasa de curación y evolución de la endoscopia. Se evaluó la tasa de respondedores por disminución del score de síntomas y la tolerancia mediante interrogatorio de efectos adversos y pruebas de laboratorio.

Resultados:

Ingresaron 34 pacientes, analizando los resultados de 30. En ambos grupos observamos mejoría en la endoscopia (curación y/o mejoría). El score de síntomas mejoró en ambos grupos, con significancia intragrupo pero no intergrupal. Los efectos adversos no fueron significativos.

Conclusiones:

Observamos mejoría en los criterios de endoscopia, y en el score de síntomas, en ambos grupos.
Biblioteca responsable: VE48.1