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Biosimilares: consenso de expertos de la Sociedad Latinoamericana de Psoriasis (SOLAPSO) en Argentina / Biosimilars: Expert consensus of the Latin American Society of Psoriasis (SOLAPSO) in Argentina

Raimondo, Nélida; Echeverría, Cristina; Stengel, Fernando; Pellerano, Graciela; Kreimer, Jennifer; Mazzuoccolo, Luis; Maskin, Matías; Kogan, Nora; Luna, Paula; Gusis, Simón.
Medicina (B.Aires) ; 78(4): 272-281, ago. 2018. ilus, tab
Artículo en Español | LILACS | ID: biblio-954994
Con la aparición de los tratamientos biológicos, se ha modificado la terapéutica de muchas enfermedades, en especial las reumatológicas, dermatológicas y oncológicas. Debido al alto costo de estos productos y el vencimiento de las patentes, la industria farmacológica desarrolla los biosimilares, fármacos que son una versión (copia) de la sustancia de un medicamento biológico original, y que pueden facilitar el acceso a estos tratamientos. Son elaborados de acuerdo a exigencias específicas de organismos reguladores en cuanto a calidad, eficacia y seguridad, y debe demostrarse que son comparables al medicamento de referencia. Este trabajo revisa las normativas regulatorias internacionales y nacionales, las controversias que rodean a los biosimilares y presenta la posición de un grupo de expertos con respecto al uso de biosimilares.
Biblioteca responsable: BR1.1