Legibilidade dos termos de consentimento livre e esclarecido em ensaios clínicos / Readability of the terms of consent in clinical research
Lobato, Lucas; Caçador, Beatriz Santana; Gazzinelli, Maria Flávia.
Rev. bioet. (Impr.)
; 21(3): 557-565, 2013. tab
Artículo
en Portugués
| Bioeticacol | ID: bic-3159
O estudo objetiva analisar a legibilidade de dois termos de consentimento livre e esclarecido (TCLE) utilizados para participação em ensaio clínico e correlacionar o grau de dificuldade dos documentos com o nível de escolaridade dos participantes. Sendo um TCLE para a elegibilidade no estudo e outro para a participação. Os TCLE foram analisados mediante utilização do índice de facilidade de leitura de Flesch (IFLF) e índice de legibilidade de Flesch-Kincaid (ILFK). Por meio da análise pelo IFLF, os TCLE para a seleção dos voluntários e participação no ensaio clínico obtiveram, respectivamente, o valor de 61 e 56, enquanto pelo IFLK os valores foram 6,59 e 8,4, respectivamente. O TCLE para elegibilidade de voluntários e para a participação no ensaio clínico foi inadequado para 49% e 72% desses participantes. Os dois TCLE utilizados para a participação em ensaios clínicos não foram adequados para a escolaridade da maioria de seus participantes.(AU)
Biblioteca responsable:
CO185.1
Ubicación: BR-CFM / BR745.1
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