La tecnología se utiliza como apoyo en todas las actividades relacionadas con la estadística durante el desarrollo de un ensayo clínico. No obstante, es en tres de estas fases cálculo de tamaño de muestra, aleatorización y procesamiento estadístico, donde intervienen sistemas automatizados o software específicos de su campo. A partir de las controversias acerca de cuáles software estadísticos son los más adecuados, se realizó una revisión sobre el tema, con el objetivo de identificar los más utilizados en los ensayos clínicos por la comunidad internacional, así como indagar en la posición de las agencias regulatorias internacionales al respecto. En este trabajo se presentan algunas consideraciones sobre el uso de software estadísticos con énfasis en la actividad del procesamiento de datos a partir de una búsqueda realizada en Internet y de consultas y encuestas a profesionales experimentados en el uso de estas tecnologías, así como a consultores de agencias regulatorias internacionales. Se concluye que las agencias no establecen el uso de software específicos para esta actividad. Entre los más generales son referidos con frecuencia el SAS, R y SPLUS
Support Technologies are utilised in all statistical activities during the process of a Clinical Assay; but only in three of them sample calculation, randomization and statistical processing of the information where programmed or specific software mediate. Moved by controversies about qualifications of software and with the purpose to identify the ones that are more utilised in clinical assays by statisticpersonnel internationally, as well as to quest the position of the regulating Agencies regarding this point, that we performed a review on the subject through a web search, consultations, enquiries to experienced professionals in the use of programmes as well as consultants of International Regulating Agencies. There are the considerations coming from the obtained references, emphasizing the statistical processing