Particularidades de los ensayos clínicos ejecutados en las unidades de cuidados intensivos / Particularities of the clinical trials executed in the units of intensive cares
Barrese Pérez, Yinet; Avila Albuerne, Yisel.
Rev cuba med int emerg
; 7(3)2008.
Artículo
en Español
| CUMED | ID: cum-38020
Durante la etapa de planificación de un Ensayo Clínico, teniendo en cuenta las Buenas Prácticas Clínicas y los principios éticos planteados en la Declaración de Helsinki, se lleva a cabo la elaboración del Protocolo de Investigación, donde se describen clara y detalladamente el diseño, metodología y organización (consideraciones prácticas) del estudio; los acápites de este documento se desarrollan de acuerdo a las especificidades del Ensayo Clínico. En este trabajo se analizaron las peculiaridades de la confección del Protocolo de Investigación de un Ensayo Clínico que involucra las Unidades de Cuidados Intensivos ya que su objetivo es evaluar la eficacia y seguridad de un Surfactante de producción nacional en el Síndrome de Distress Respiratorio Adulto. Se concluye que en los estudios en estas unidades, participarán un mayor número de investigadores, solicitar y obtener el consentimiento informado y conservar el producto en estudio en la unidad(AU)
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CU1.1
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