Validación de un método cromatográfico para la cuantificación de latanoprost 50 µg/mL en el colirio de producción nacional / Validation of a chromatographic method for quantitation of 50 µg/mL Latanoprost in a Cuban eye drops
García Peña, Caridad Margarita; Martínez Espinosa, Vivian; González Cortezón, Ania.
Rev. cuba. farm
; 46(4): 394-401, oct.-dic. 2012.
Artículo
en Español
| CUMED | ID: cum-53158
Introducción:
el latanoprost está indicado para el tratamiento de la presión intraocular elevada en pacientes con hipertensión ocular o glaucoma de ángulo abierto.Objetivo:
desarrollar y validar un método analítico por cromatografía líquida de alta resolución, aplicable al control de la calidad del latanoprost 50 µg/mL, colirio.Métodos:
para cuantificar el principio activo en el producto terminado, la separación se realizó a través de una columna cromatográfica Altima C-18 (10 µm) (250 × 4 mm), con detección ultravioleta a 205 nm, empleando una fase móvil compuesta por acetonitrilo-buffer fosfato pH 4,5 (650350) y la cuantificación de este frente a una muestra de referencia con el método del estándar externo.Resultados:
los resultados de los parámetros evaluados en la validación del método se encontraron dentro de los límites establecidos.Conclusiones:
el método analítico desarrollado y validado por cromatografía líquida de alta resolución para el control de la calidad del colirio de latanoprost 50 µg/mL, resultó específico, lineal, exacto y preciso en el rango de concentraciones estudiadas, por lo que puede emplearse de manera confiable y segura(AU)
Biblioteca responsable:
CU1.1
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