Seguridad del tratamiento con surfactante pulmonar en el síndrome de dificultad respiratoria aguda en adultos / Safety of the treatment with pulmonary surfactant in adults with acute respiratory distress syndrome
Barrese Pérez, YinetCentro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos; Hidalgo Sánchez, Ángela OlgaCentro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos; Ávila Albuerne, Yisel Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clinicos; Uranga Piña, Rolando Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos; Díaz Casañas, ElaineCentro Nacional de Sanidad Agropecuaria; Fernández Limia, OctavioCentro Nacional de Sanidad Agropecuaria.
Arch. méd. Camaguey
; 19(6)nov-dic 2015.
Artículo
en Español
| CUMED | ID: cum-66282
Fundamento el síndrome de dificultad respiratoria aguda es una enfermedad nosológica asociada con una alta morbilidad y mortalidad.
Objetivo:
determinar los eventos adversos asociados a la terapia con surfactante pulmonar en adultos con SDRA.Métodos:
se incluyeron 48 pacientes adultos entre 18 y 75 años con SDRA en un ensayo clínico fase II, controlado, aleatorizado y multicéntrico. El grupo A con 24 pacientes, recibió surfactante pulmonar cada ocho horas, durante tres días, en dosis de 100 mg totales, junto al tratamiento estándar (oxigenación y ventilación mecánica). El grupo B, también con 24 pacientes, recibió el tratamiento estándar. Se identificó y cuantificó la aparición de eventos adversos, así como la gravedad, seriedad y relación de causalidad con respecto al fármaco desde la inclusión del paciente en el estudio hasta el egreso de la unidad de cuidados intensivos.Resultados:
el 56, 25 porciento de los pacientes incluidos presentó algún evento adverso 14 (29, 17 porciento) en el grupo A y 13 (27, 08 porciento) en el B. El 42, 37 porciento de estos EA se manifestaron con intensidad moderada; el 39, 39 porciento resultó reversible y el 92, 59 porciento tuvo causalidad remota respecto al surfactante. La fiebre fue el EA que se reportó con mayor frecuencia.Conclusiones:
el surfactante pulmonar junto al tratamiento estándar en adultos con SDRA es seguro(AU)
Biblioteca responsable:
CU1.3
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