Estudio sobre aceptabilidad, preferencia y efectividad de una nueva formulación bucodispersable de mirtazapina, en pacientes con depresión (episodio depresivo mayor, según criterios del DSM-IV) / Acceptability, patient preference, and effectiveness of the new fast dissolving, orally disintegrating mirtazapine tablet formulation in patients with a major depressive episode (DSM-IV criteria)
Giner Ubago, José; Mayoral Cleries, Fermín; Bustos Arenas, Francisco J; San Molina, Luis; González Torres, Miguel A; Sanjuán Arias, Julio; Hernández Fleta, José Luis.
Psiquiatr. biol. (Ed. impr.)
; 13(5): 151-157, ago.-sept. 2006. ilus, tab, graf
Artículo
en Es
| IBECS (España) | ID: ibc-048851
Objetivo:
Valorar la aceptabilidad, efectividad y cumplimiento terapéutico de una nueva formulación bucodispersable de mirtazapina en pacientes con depresión (según criterios del DSM-IV).Método:
Estudio clínico multicéntrico, prospectivo, abierto, no controlado, en 49 pacientes provenientes de consultas externas de 7 servicios de psiquiatría, durante 6 semanas. Se realizaron evaluaciones mediante la escala de Hamilton para la Depresión de 17 ítems y la escala de Impresión Clínica Global, subescalas de gravedad y de cambio (ICG-G, ICG-C), y se valoraron los efectos adversos, el cumplimiento terapéutico de los pacientes y el Cuestionario de aceptabilidad y preferencia (Soltab Patient Preference Survey).Resultados:
La puntuación media total de la escala Hamilton para la Depresión de 17 ítems (HAMD-17) fue de 23,27 en la visita basal y disminuyó a 12,84 el día 15 (p < 0,0001) y a 6,81 el día 45 (p < 0,0001), con una mejoría estadísticamente significativa y clínicamente relevante. Al finalizar el estudio, el 70% de los pacientes había mejorado mucho o bastante según la subescala de Impresión Clínica Global de cambio (ICG-C). Las principales razones para preferir la nueva forma bucodispersable de mirtazapina fueron la facilidad de uso, el hecho de que no sea necesario ingerir agua, la posibilidad de tomarla en cualquier momento y lugar, y la sensación de estar menos medicado.ConclusiÓn:
Éste es el primer estudio realizado en España en el que se valora la aceptabilidad de la nueva formulación bucodispersable de mirtazapina, además de la eficacia, la seguridad, la tolerabilidad y el cumplimiento terapéutico en pacientes con depresión
Biblioteca responsable:
ES1.1
Ubicación: ES1.1 - BNCS
Documentos relacionados