El documento de consentimiento informado para la realización de pruebas genéticas en el ámbito asistencial y en proyectos de investigación / The informed consent document for performing genetic tests in the healthcare environment and in research projects
Pampols, Teresa; Rueda, Joaquín; Milà, Montserrat; Valverde, Diana; Garín, Nagore; Vallcorba, Isabel; Rosell, Jordi.
Diagn. prenat. (Internet)
; 24(2): 46-56, abr.-jun. 2013.
Artículo
en Español
| IBECS (España) | ID: ibc-112252
Las pruebas genéticas (PG) proporcionan resultados que son para toda la vida y que tienen implicaciones no solo para el individuo sino para la familia, debiendo ir siempre acompañadas de consejo genético. Una de las herramientas que contribuye a que las PG se desarrollen en un entorno apropiado es el documento de consentimiento informado (DCI). El consentimiento informado (CI) tomado por el facultativo que prescribe la prueba es un medio para garantizar el acceso libre e informado y para que la persona entienda el propósito de la misma y las implicaciones de los resultados, así como para garantizar su derecho a recibir el consejo genético, ya que le da la oportunidad de hacer preguntas y también de manifestar su derecho a decidir qué información quiere conocer y cuál no quiere conocer en cualquier momento del proceso. En el presente trabajo se hace una reflexión sobre los principios éticos que fundamentan la toma del CI para la realización de PG y cómo nuestra sociedad ha plasmado en forma de regulaciones legales la protección de los valores éticos y de la dignidad y derechos fundamentales de los individuos con relación a las PG y a la información genética Ley 14/2007 de 3 de julio de Investigación Biomédica. Como conclusiones se proponen 3 modelos de DCI para la realización de PG en el contexto asistencial, con un consentimiento adicional en el caso de que el laboratorio clínico desee guardar las muestras excedentes para futuros usos en investigación y para un proyecto de investigación que incluya PG (AU)
The results obtained in genetic tests are valid for the whole life. They are important, not only for the individual, but also for the family. Genetic counselling must be an integral part of the genetic testing process. An important tool that must be used in order that genetic testing is performed properly is the informed consent document. This informed consent, obtained by the physician who requests the genetic tests, is a resource to ensure that the individual voluntarily agrees and understands their purposes, as well as the consequences of the results. It emphasises the rights to receive genetic counselling, and gives the opportunity to ask questions. It also mentions the right to choose what information the subject wishes or does not wish to know. This article considers the ethical principles that justify the informed consent and its inclusion in legal regulations in order to protect fundamental human rights concerning genetic testing and genetic information, such as Spanish law 14/2007 on Biomedical Research. As conclusions, 3 models of informed consent are proposed one for genetic testing for health reasons; an additional consent in cases where the clinical laboratory wants to store the remaining samples for future uses in biomedical research, and for clinical trials that including genetic tests (AU)
Asunto(s)
Humanos Masculino Femenino Embarazo Adulto Consentimiento Informado/estadística & datos numéricos Consentimiento Informado/normas Pruebas Genéticas/métodos Pruebas Genéticas/estadística & datos numéricos Pruebas Genéticas/ética Pruebas Genéticas/instrumentación Pruebas Genéticas Proyectos de Investigación y Desarrollo Investigación/organización & administración Investigación/estadística & datos numéricos Diagnóstico Prenatal/ética Diagnóstico Prenatal/métodos Diagnóstico Prenatal/estadística & datos numéricos
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