Randomized clinical trial comparing high versus standard dose of ribavirin plus peginterferon alfa-2a in hepatitis C genotype 3 and high viral load. Dargen-3 study
Fernández-Rodríguez , Conrado M; Morillas, Rosa María; Masnou, Helena; Navarro, José María; Bárcena, Rafael; González , José Manuel; Martín-Martín, Leticia; Poyato, Antonio; Miquel-Planas, Mireia; Jorquera, Francisco; Casanovas, Teresa; Salmerón, Javier; Calleja, José Luis; Solà, Ricard; Alonso , Sonia; Planas, Ramón; Romero-Gomez, Manuel.
Gastroenterol. hepatol. (Ed. impr.)
; 37(1): 1-8, ene. 2014. ilus, tab
Artículo
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| IBECS (España) | ID: ibc-118349
INTRODUCCIÓN:
Menos de la mitad de los pacientes con hepatitis crónica C genotipo 3 (G3) con carga viral elevada y sin respuesta virológica rápida (RVR) alcanzan respuesta virológica sostenida (RVS) con peginterferón y ribavirina (RBV).OBJETIVOS:
Evaluar el impacto de altas dosis de RBV sobre la RVS en pacientes con G3 y cargaviral elevada.MÉTODOS:
Noventa y siete pacientes recibieron asignación aleatoria para tratamiento con peginterferón α-2a+RBV800mg/día (A; n=42) o peginterferón α-2ª + RBV 1600 mg/día + epoetina β 400UI/kg/semana SC (B; n = 55). Los pacientes asignados al grupo B que alcanzaron RVR continuaron con RBV (800 mg/día) durante 20 semanas más (B1; n = 42) mientras que los que no alcanzaron RVR recibieron una dosis más alta de RBV (1.600 mg/día)+epoetina β (B2; n = 13).RESULTADOS:
Se observó RVR en el 64,3% de los pacientes en A y 76,4% en B (p = 0,259). El análisis por intención de tratar(ITT) mostró una tasa de RVS de 64,3% (A) y 61,8% (B), con una reducción de -2,5% (-21,8-16.9%) (p = 0,835). La tasa de RVS fue 61,9% en brazo B1 y 61,5% en brazo B2. No se detectaron efectos adversos graves y la tasa de efectos adversos moderados fue <5%.CONCLUSIONES:
Los pacientes G3 con carga viral elevada sin RVR no obtuvieron beneficio de dosis más altas de RBV. Las dosis más altas de ribavirina más epoetina β fueron seguras y bien toleradas. (Clin Trials Gov NCT00830609)
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