Efficacy of high doses of penicillin versus amoxicillin in the treatment of uncomplicated community acquired pneumonia in adults. A non-inferiority controlled clinical trial / Eficacia de dosis altas de penicilina frente a amoxicilina en el tratamiento de la neumonía no complicada adquirida en la comunidad en adultos. Ensayo clínico controlado de no inferioridad
Llor, Carl; Pérez, Almudena; Carandell, Eugenia; García-Sangenís, Anna; Rezola, Javier; Llorente, Marian; Gestoso, Salvador; Bobé, Francesc; Román-Rodríguez, Miguel; Cots, Josep M; Hernández, Silvia; Cortés, Jordi; Miravitlles, Marc; Morros, Rosa.
Aten. prim. (Barc., Ed. impr.)
; 51(1): 32-39, ene. 2019. tab, graf
Artículo
en Inglés
| IBECS (España) | ID: ibc-181945
Introducción:
En algunos países la neumonía adquirida en la comunidad (NAC) se trata con penicilina.Objetivo:
Evaluar si penicilina V a dosis altas es igual de efectiva que amoxicilina a dosis altas en la NAC no complicada. Diseño. Ensayo clínico paralelo, doble ciego, controlado y multicéntrico. Emplazamiento Treinta y un centros de salud en España. Participantes Se reclutaron pacientes de 18 a 75 años de edad sin comorbilidad asociada importante, con síntomas de infección respiratoria inferior y confirmación radiológica de neumonía, que fueron asignados aleatoriamente a 1,6M unidades de penicilina V o amoxicilina 1.000 mg, 3 veces al día, durante 10 días. Mediciones principales La variable de resultado principal fue curación clínica a los 14 días y se planteó la hipótesis de que penicilina no era inferior a amoxicilina con un margen de 15% para la diferencia de proporciones. Registro EudraCT 2012-003511-63.Resultados:
Se aleatorizaron 43 personas (amoxicilina 28; penicilina 15). Se observó curación clínica en 10 pacientes asignados a penicilina (90,9%) y en 25 asignados a amoxicilina (100%), observándose una diferencia de -9,1% (IC 95% -41,3 a 6,4%; p = 0,951) para no inferioridad. En el análisis por intención de tratar amoxicilina fue 28,6% superior a penicilina V (IC 95% 7,3% a 58,1%; p = 0,009 para superioridad). El número de eventos adversos fue similar en ambos grupos.Conclusiones:
Se observó una tendencia de un mayor beneficio de amoxicilina frente a penicilina en adultos con NAC no complicada. La principal limitación fue la baja potencia estadística debido al bajo número de pacientes incluidos
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