Prospective, study comparing the accuracy of two different stool antigen tests (Premier Platinum HpSA and novel ImmunoCard STAT rapid test) for the diagnosis of Helicobacter pylori infection / Estudio prospectivo y comparativo entre la exactitud de 2 pruebas de antígenos en heces (Premier Platinum HpSA® y el nuevo test rápido ImmunoCard® STAT) para el diagnóstico de la infección por Helicobacter pylori
McNicholl, Adrian G; Garre, Ana; Llorca, Laura; Bujanda, Luis; Molina-Infante, Javier; Barenys, Merce; Perez, Julia; Guerrero-Torres, Maria D; Tamayo, Esther; Montes, Milagrosa; Prados-Manzano, Raul; Sanchez-Garcia, Ariadna; Ramas, Mercedes; Valdez Blanco, Veronica B; Montoro, Miguel; Calvet, Xavier; Figuerola, Ariadna; Lario, Sergio; Quilez, Eia; Lanas, Angel; Silva-Pomarino, Pia; Perez-Aisa, Angeles; Donday, Maria G; Belloc, Blanca; Montserrat-Torres, Antonia; Fernandez-Moreno, Nuria; Ramírez, María José; Alarcon, Teresa; Gisbert, Javier P.
Gastroenterol. hepatol. (Ed. impr.)
; 43(3): 117-125, mar. 2020. tab
Artículo
en Inglés
| IBECS (España) | ID: ibc-190784
ANTECEDENTES En la actualidad, únicamente los métodos de detección de antígenos en heces monoclonales basados en enzimoinmunoanálisis (ELISA) han obtenido una adecuada precisión para el diagnóstico de la infección por Helicobacter pylori. Nuestro objetivo fue evaluar la exactitud (sensibilidad y especificidad) de 2 métodos de antígenos en las heces, el previamente validado Premier Platinum HpSA® PLUS (ELISA) y el nuevo ImmunoCard® STAT! HpSA® HD (test rápido), para el diagnóstico inicial y la confirmación de la erradicación de la infección por H. pylori. PACIENTES Y
MÉTODOS:
Se incluyeron pacientes en los que estaba indicado el diagnóstico inicial de la infección por H. pylori o su confirmación tras el tratamiento. Los datos fueron codificados y los evaluadores de ambos test fueron ciegos para los resultados de las pruebas diagnósticas. El resultado principal fue la coincidencia con el resultado del patrón oro (prueba del aliento con 13C-urea). Los test en heces se realizaron por duplicado.RESULTADOS:
Doscientos sesenta y cuatro pacientes completaron el protocolo (100 naïve, 164 posterradicación). La edad media fue de 52 años, el 61% fueron mujeres y el 11% tenían úlcera péptica. La prueba del aliento fue positiva en el 41% de los pacientes naïve y en el 17% posterradicación. La exactitud global del método rápido y del ELISA fue, respectivamente, 91% (IC 95% 88-94%) y 89% (86-93%), la sensibilidad 72% (67-78%) y 72% (67-78%), y la especificidad 98% (96-100%) y 95% (92-97%). La concordancia entre el método ImmunoCard® y ELISA fue del 95% (93-98%).DISCUSIÓN:
El nuevo método rápido de antígenos en heces (ImmunoCard® STAT! HpSA® HD) tiene una exactitud diagnóstica del 90%, con una elevada especificidad, pero una sensibilidad insuficiente. El método ImmunoCard® tiene una exactitud equivalente al método ELISA estándar, con una concordancia del 95%
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