Mecanismos legais de controle da segurança do medicamento / Legal mechanisms of medicine´s safety control
Rosenberg, Felix J.
Rev. direito sanit
; 2(1): 102-112, mar. 2001.
Artículo
en Portugués
| LILACS | ID: lil-396212
O controle da segurança dos medicamentos é realizado através de leis nacionais interagindo no cenário mundial, pois cada país apresenta características específicas. Para análise desse controle, no Brasil, há vários aspectos essenciais a viabilidade legal, ou seja, o conjunto de leis vigentes no país que regulam esta matéria; a viabilidade econômica e financeira, particularmente, no Brasil, com a descentralização do sistema de saúde; a viabilidade política, a qual contrasta muitos interesses. A respeito da viabilidade política, discorre sobre dois temas os programas implementados e a criação da ANVISA ligada à fiscalização e ao controle de qualidade e a legislação sanitária e os problemas relacionados para aplicação em diversos países. O último aspecto essencial refere-se às estratégias de atuação da OMS e OPAS, organismos internacionais, em relação à legislação nacional, visando-se à sua harmoniosa convivência.
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