The tolerability of stevioside (2.75 mg/kg/day) obtained from leaves of
Stevia rebaudiana (Bert) Bertoni (
Compositae) was investigated in hyperlipidemic
patients. For this purpose a placebo controlled
double blind study was performed. The
patients were randomized in two groups the first group received
capsules containing placebo and the second group received
capsules containing stevioside (50 mg) during 90 days. All
capsules were ingested twice daily, i.e., 2
capsules before
lunch and 2
capsules before
dinner. After the selection of the
patients and each 30 days
body mass index and
laboratory tests (
alanine aminotransferase,
aspartate aminotransferase,
gamma-glutamyltransferase, total
cholesterol,
high density lipoprotein,
low density lipoprotein,
very low density lipoprotein,
triglycerides and
glucose) were performed. Stevioside did not show any clinical relevant modification in all
parameters investigated. Moreover the
patients did not
report severe adverse effect. Thus, we can concluded that stevioside, at least in the doses employed in this study was safe.
A tolerabilidade do esteviosideo (2.75 mg/kg/dia) obtido a partir de folhas de Stevia rebaudiana (Bert) Bertoni (
Compositae) foi investigada em
pacientes hiperlipidêmicos. Para alcançar este objetivo realizamos
estudo clínico do tipo duplo cego. Os
pacientes foram randomizados em 2 grupos o primeiro recebeu
cápsulas contendo
placebo e o segundo recebeu
cápsulas contendo esteviosídeo (50 mg). Foram ingeridas duas
cápsulas antes do
almoço e duas
cápsulas antes do
jantar durante 90 dias. Após a seleção dos
pacientes e a cada 30 dias o
índice de massa corpórea e exames laboratoriais (
alanina aminotransferase,
aspartato aminotransferase,
gama-glutamiltransferase,
colesterol total,
lipoproteína de alta densidade,
lipoproteína de baixa densidade,
lipoproteína de muito baixa densidade, trigliceridemia e
glicemia) foram realizados. O esteviosídeo não acarretou qualquer alteração clinicamente relevante nos
parâmetros investigados. Além disso, os
pacientes não relataram
efeitos adversos severos. Assim, podemos concluir que o esteviosídeo, na
dose empregada neste estudo é
seguro, embora não apresente efeito
hipolipemiante.