Legibilidade dos termos de consentimento livre e esclarecido em ensaios clínico / La legibilidad del consentimiento en la investigación clínica / Readability of the terms of consent in clinical research
Lobato, Lucas; Caçador, Beatriz Santana; Gazzinelli, Maria Flávia.
Rev. bioét. (Impr.)
; 21(3): 557-565, set.-dez. 2013. tab
Artículo
en Portugués
| LILACS | ID: lil-704234
El objetivo de este estudio es analizar la legibilidad de dos términos de consentimiento libre y aclarado (TCLA) utilizados para participar en un ensayo clínico y correlacionar el grado de dificultad de los documentos con el nivel educativo de los participantes. Siendo un TCLA para la elegibilidad en el estudio y otro para la participación.Los TCLA fueron analizados mediante utilización del índice de facilidad de lectura de Flesch Reading Ease (IFLF) Index y el Flesch-Kincaid (ILFK). A través del análisis por el IFRE, los TCLA para la selección de los voluntarios y participación en el ensayo clínico obtuvieron respectivamente, el valor de 61 y 56, mientras por el IFLK los valores fueron 6,59 y 8,4, respectivamente. El TCLA para la selección de voluntarios y para la participación en el ensayo clínico fue insuficiente para el 49% y el 72% de esos participantes. Los dos TCLA utilizados para la participación en los ensayos clínicos no eran adecuados para la escolaridad de la mayoría de sus participantes.
Biblioteca responsable:
BR67.1
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