Descripción anatómica de un aneurisma de la aorta abdominal postmortem / Anatomic description of an abdominal aorta postmortemaneurism

Un aneurisma es una dilatación de las paredes de una arteria10. Un aneurisma de aorta abdominal (AAA) es una dilatación de la aorta mayor a 3.0 cm de diámetro². Dicha dilatación se encuentra en el abdomen a nivel de la cicatriz umbilical, anterior a la columna vertebral6. Se ha encontrado, por medio de estudios ultrasonográfico, que el 5% de los hombres mayores de 65 años tienen un aneurisma oculto que mide de 3 a 5 cm de diámetro. Si bien hasta la actualidad no existe un consenso general de cómo definir a un aneurisma de la aorta abdominal, la mayoría de los autores revisados lo define como una dilatación con un diámetro igual o mayor a 3.0 cm8. Su importancia radica principalmente en el gran número de casos no diagnosticados y las consecuencias fatales que pueden ocurrir en ausencia de un adecuado tratamiento, en la mayoría asociados con un aumento crónico de la tensión arterial. 2,3 Presentamos en el siguiente caso la descripción de un aneurisma abdominal postmortem, correspondiente a un individuo de sexo masculino de 77 años, de procedencia mexicana, cuya causa de defunción fue infarto agudo al miocardio.

An aneurism is an expansion of the walls of an artery; an aneurism of abdominal aorta is a dilatation of the greater aorta with more than 3.0 cm. in diameter. This dilatation is in the abdomen, located deeply from the umbilical scar, anterior to the vertebral column. Ultrasonographic screening studies show that 5% of men above 65 years old have an occult aneurysm, measuring 3 to 5 cm in diameter. Although there is no general consensusup to date on how to define an aneurysm of the abdominal aorta, the majority of the reviewed authors define it as a dilatation with a diameter of 3.0 cm or more. Its relevance consists of the large number of undetected cases and its fatal consequences when untreated, mostly associated with a chronic elevation of the arterial pressure. We presentin the following casea description of a postmortem abdominal aneurism, corresponding to a 77 year-old Mexican male, whose cause of death was myocardialinfarction.

Sistema Integrado de Gestión de Calidad, Seguridad y Ambiental en un centro biotecnológico / Integrate system of quality management, safety and environment in a biotechnology center

La compatibilidad de las normas internacionales de gestión de calidad, seguridad y ambiental marcó la tendencia a la integración de los sistemas. En el año 2008 la Vicepresidencia de Calidad del Instituto Finlay se trazó como objetivo el diseño e implementación de un sistema integrado de gestión (SIG). Se analizaron las normas de gestión, aplicaciones prácticas internacionales y documentos regulatorios y recomendativos para la industria farmacéutica. Se utilizó el método de expertos y las técnicas de trabajo en grupo para la toma de decisiones durante el diseño e implementación del sistema. Como resultado del trabajo se obtuvo, entre otros: la política integrada, los documentos que soportan el SIG, un comité de revisión, el tratamiento de no conformidades de auditorías integradas con enfoque CAPA y la revisión periódica de la eficacia del sistema por la Dirección. Se analizaron sus riesgos, se evaluaron las causas asociadas a los indicadores críticos y se establecieron prioridades para su atención inmediata a través de planes de acción para mejorar. Se definió y dotó a la Dirección de la institución de una herramienta que le permitió gerenciar a través de indicadores cuantitativos las actividades operacionales desde la óptica de la calidad, el cuidado al trabajador y al medio ambiente e integrar esfuerzos y voluntades de cada parte del sistema hacia un objetivo común y lograr un aumento de la excelencia en el trabajo, para una mayor calidad y eficiencia(AU)

The integration of management systems has been marked by compatibility between international standards on quality, occupational health and safety, and environmental management. In 2008, the Vice-Presidency of Quality from Finlay Institute adopted as an objective to achieve the design and implementation of an Integrated Management System (IMS). Management standards, practical applications in other countries and regulatory documents for the pharmaceutical industry were analyzed. The method of experts and team work was used to make decisions during the system design and implementation phases. Some results were: the Integrated Policy, support documents to the IMS, a Review Committee, treatment of non-conformities resulting from integrated audits using CAPA´s approach, and finally the periodical review of the system's performance and efficacy by the Direction. The risks of the system were analysed, the causes associated to critical indicators were evaluated and the priorities for immediate attention through action plans for the continuous improvement were defined. The system provides tools to the Direction to manage operational activities through quantitative indicators performance under the view of quality, worker care and environment preservation, to integrate efforts and commitment towards a common objective: To achieve work excellence for a greater quality and efficiency(AU)

Consideraciones para la mejora de los sistemas de gestión de la calidad en la Industria Biofarmacéutica / Biopharmaceutical Industry, Quality: Quality Management, Management Systems

Una vez comprendida por la mayoría de las organizaciones de la Industria Biofarmacéutica, la necesidad del establecimiento de sistemas de gestión de la calidad como vía para alcanzar una mayor eficiencia y fiabilidad en la aplicación y cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y demás regulaciones dirigidas a garantizar la calidad, inocuidad y eficacia de sus productos, se les presenta a estas ahora el reto de continuar perfeccionando dichos sistemas, con la finalidad de alcanzar un desempeño superior y a la vez sustentable, siendo el propósito de este trabajo identificar los elementos que en tal sentido deberían tomarse en consideración, de acuerdo con las principales tendencias que se están siguiendo en el mundo con ese fin, de las cuales se ofrece una caracterización resumida, con el objetivo de contribuir a su conocimiento y asimilación progresiva por las instituciones de la Industria Biofarmacéutica, especialmente por aquellas que han alcanzado mayores avances en el campo de la gestión de la calidad(AU)

Once the majority of the organizations of the Biopharmaceutical Industry have understood the need of implementing both Quality Management Systems as a way to reach an increased efficiency and reliability in the application and fulfilment of Good Manufacturing Practices (GMP) and other regulations aiming at ensuring quality, safety and effectiveness of such products, the challenge now is to continue improving those systems in order to achieve a higher and sustainable performance. This paper aims at showing the main tendencies in this regard that are currently followed worldwide by providing a summarized characterization of their content and identifying the more relevant elements to be considered to improve Quality Management Systems, focusing in the need of their progressive implementation by institutions of the Biopharmaceutical Industry, especially those which have obtained great advances in the field(AU)

Evaluación de la inmunidad contra el tétanos y la difteria / en trabajadores del Instituto Finlay ocupacionalmente expuestos a riesgos / Tetanus and Diphtheria Immunity in at-risk labor force of Finlay Institute

El Instituto Finlay es un centro rector en la producción e investigación de vacunas, en él laboran técnicos e investigadores encargados del desarrollo y la producción de la vacuna múltiple DPT, los cuales, al estar en contacto directo con los microorganismos necesarios para su producción, constituyen un personal con riesgo de contraer una de estas enfermedades infecciosas. Es importante disponer de vacunas eficaces que minimicen los riesgos por la exposición a agentes biológicos patógenos durante el trabajo, las cuales deben ser aplicadas siguiendo un esquema de inmunización que garanticen una adecuada protección. Debido a la carencia en nuestro país de datos sobre el estado de inmunidad de trabajadores expuestos laboralmente contra estas enfermedades y dada la importancia de esta información para la aplicación de un esquema de inmunización que cumpla con un criterio real de protección, nos propusimos realizar este trabajo.Para el desarrollo del mismo se suministró una dosis de refuerzo de una vacuna combinada de toxoide tetánico y diftérico a un grupo de trabajadores expuestos; los títulos fueron determinados antes y después de la vacunación por métodos inmunoenzimáticos. La mayor parte de los trabajadores presentaban al inicio del estudio un nivel adecuado de antitoxina tetánica, sin embargo se demostró una inadecuada protección para el caso de la difteria antes de la inmunización, por otra parte el empleo de una dosis de DT no parece que sea suficiente para inducir una respuesta antidiftérica duradera, por lo que se propuso modificar el esquema actual de vacunación de los trabajadores(AU)