Safety and Non-Inferiority Evaluation of Two Immunization Schedules with an Inactivated SARS-CoV-2 Vaccine in Adults: A Randomized Clinical Trial.

Several vaccines have been developed to control the COVID-19 pandemic. CoronaVac®, an inactivated SARS-CoV-2 vaccine, has demonstrated safety and immunogenicity, preventing severe COVID-19 cases. We investigate the safety and non-inferiority of two immunization schedules of CoronaVac® in a non-inferiority trial in healthy adults. A total of 2302 healthy adults were enrolled at 8 centers in Chile and randomly assigned to two vaccination schedules, receiving two doses with either 14 or 28 days between each. The primary safety and efficacy endpoints were solicited adverse events (AEs) within 7 days of each dose, and comparing the number of cases of SARS-CoV-2 infection 14 days after the second dose between the schedules, respectively. The most frequent local AE was pain at the injection site, which was less frequent in participants aged ≥60 years. Other local AEs were reported in less than 5% of participants. The most frequent systemic AEs were headache, fatigue, and myalgia. Most AEs were mild and transient. There were no significant differences for local and systemic AEs between schedules. A total of 58 COVID-19 cases were confirmed, and all but 2 of them were mild. No differences were observed in the proportion of COVID-19 cases between schedules. CoronaVac® is safe, especially in ≥60-year-old participants. Both schedules protected against COVID-19 hospitalization.

How were DTP-related adverse events reduced after the introduction of an acellular pertussis vaccine in Chile?

OBJECTIVES: To describe the trend in the frequency of adverse events (AE) records associated to pertussis component vaccines between January 1st, 2015 and June 30th, 2020 in infants younger than 2-years-old in Chile, by reviewing the records submitted to the AEFI NIP, stratified by DTP-vaccine type, wP or aP. MATERIALS AND METHODS: This was a retrospective observational study including all AEFI records of DTP (either aP or wP)-containing vaccines in the described sample. A descriptive analysis was performed according to vaccine type and AEFI, using MedDRA terminology. RESULTS: The total number of AEFI reports was 1,697: 815 corresponding to wP vaccines, 417 to aP vaccines, and 465 with unknown type. The reporting rates for the years 2015 to 2020 were 40.1, 56.2, 37.1, 24.7, 19.1, and 12.2 per 100,000 doses administered, respectively. The most reported AEFI were injection site erythema (42.9%), pyrexia (35.7%), and pain at the injection site (29.2%). Among all cases, 5.8% were SAEs (n = 98), 5.9% were SAEs for wP vaccines (n = 48) and 5.3% were for aP vaccines (n = 22). DISCUSSION: A significant decrease in AEFI reports was observed as of 2018, the year that the DTaP-IPV-HepB-Hib was introduced in the NIP.

Estratégia de implementação para a prática avançada de enfermagem na Atenção Primária à Saúde no Chile / Estrategia de implementación para la práctica avanzada de enfermería en la Atención Primaria de Salud en Chile / Implementation strategy for advanced practice nursing in primary health care in Chile

Resumo Objetivos: (i) Delinear os passos e progressos realizados pelo Chile para implementar a prática avançada do papel da enfermagem usando o Enfoque PEPPA (Participatory Evidence-based Patient-focused Process) como guia, (ii) demonstrar a eficácia da estrutura do PEPPA para a identificação de barreiras e guiar o processo de implementação, e (iii) discutir os próximos passos para a implementação do papel da enfermagem. Métodos: O enfoque inclui nove etapas em um processo flexível e iterativo. Resultados: O presente estudo fornece uma análise aprofundada das atividades empregadas para cada etapa do Enfoque PEPPA e sua contribuição para o desenvolvimento do papel da enfermagem na prática avançada no Chile. Em particular, as atividades de participação das partes interessadas foram essenciais para informar os principais decisores e formuladores de políticas de saúde sobre o papel das práticas avançadas de enfermagem, obtendo sua adesão e apoio ao papel da enfermagem e estabelecendo um consenso sobre suas prioridades. As estratégias usadas para superar alguns desafios na implementação das etapas do PEPPA também são discutidas, juntamente com os próximos passos para avaliar e monitorar a implementação e o estabelecimento do papel da enfermagem na prática avançada a longo prazo. Conclusão: O Enfoque PEPPA fornece diretrizes importantes para os países em que a prática avançada do papel da enfermagem está recém sendo introduzida, por meio da identificação e análise de barreiras para o delineamento eficaz do papel e sua implementação exitosa.

Resumen Objetivos: (i) Delinear los pasos y avances logrados por Chile para implementar el rol de la práctica avanzada de enfermería utilizando el enfoque PEPPA (Participatory Evidence-based Patient-focused Process) como guía, (ii) demostrar la eficacia de la estructura del PEPPA para identificar barreras y guiar el proceso de implementación, y (iii) debatir los próximos pasos para la implementación de roles. Métodos: El enfoque incluye nueve etapas dentro de un proceso flexible e interactivo. Resultados: El presente estudio ofrece un análisis profundo de las actividades empleadas en cada etapa del enfoque PEPPA y su contribución al desarrollo del rol de la práctica avanzada de enfermería en Chile. En particular, las actividades de participación de las partes interesadas fueron esenciales para informar a los principales tomadores de decisiones y formuladores de políticas de salud sobre el rol de las prácticas avanzadas de enfermería, con lo que se obtuvo su adhesión y apoyo al rol de la enfermería y se estableció un consenso sobre las prioridades. También se discuten las estrategias usadas para superar algunos problemas de la implementación de las etapas del PEPPA, junto con los próximos pasos para evaluar y monitorear la implementación y el establecimiento del rol de la práctica avanzada de enfermería a largo plazo. Conclusión: El enfoque PEPPA ofrece importantes directrices para los países en que el rol de la práctica avanzada de enfermería está recién siendo introducido, por medio de la identificación y análisis de barreras para el diseño eficaz de roles y su correcta implementación.

Abstract Objectives: (i) Outline the steps and progress made by Chile to implement the advanced practice nursing role using the PEPPA framework as a guide, (ii) demonstrate the effectiveness of the PEPPA framework to identify barriers and guide the implementation process, and (iii) discuss the next steps for role implementation. Methods: The framework includes nine steps in a flexible and iterative process. Results: This paper provides an in-depth analysis of activities employed for each step of the PEPPA Framework and their contribution to advanced practice nursing role development in Chile. In particular, stakeholder engagement activities were essential for informing key health care decision and policy-makers about the advanced practice nursing role, obtaining their buy-in and support for the role, and establishing consensus on role priorities. Strategies used to overcome some challenges in implementing framework steps are also discussed along with next steps to evaluate and monitor the implementation and establishment of the advanced practice nursing role in the long term. Conclusion: The PEPPA Framework provides important guidance for countries where advanced practice nursing roles are just being introduced by identifying and addressing barriers to the effective role design and successful implementation.

Competências para a formação do enfermeiro de prática avançada para a atenção básica de saúde / Competencias para la formación del enfermero de práctica avanzada para la atención primária de salud / Competencies for training advanced practice nurses in primary health care

Resumo Objetivo Determinar um conjunto de competências centrais para a formação do enfermeiro de prática avançada na atenção básica de saúde, na América Latina e no Caribe. Métodos Estudo quantitativo descritivo, com análise qualitativa de dados, realizado em 2017. Participaram 830 enfermeiros da América Latina e do Caribe. Para a coleta de dados, utilizou-se um questionário com sete domínios, dimensões e competências do enfermeiro de prática avançada. A análise dos dados foi realizada por meio de estatística descritiva. Resultados Dos 830 enfermeiros que responderam à pesquisa, 40,7% ocupavam um cargo na área da educação; 41,4% trabalhavam em áreas clínicas e 17,8% ocupavam cargos de direção ou ministeriais. Quanto à escolaridade, 45,7% apresentavam mestrado e 17,3%, doutorado. Das 64 competências avaliadas, 59 foram consideradas centrais para a formação do enfermeiro de prática avançada e cinco como não indispensáveis ou muito relevantes. Conclusão O estudo apresenta um conjunto de competências centrais para o enfermeiro de prática avançada e contribui para a discussão sobre as competências centrais em sua formação na Assistência Primária à Saúde - APS. Quanto maior a escolaridade dos indivíduos, mais marcada foi a tendência de considerar as competências de ética e pesquisa relevantes, enquanto que a competência de prescrever medicamentos foi considerara relevante apenas para participantes cujos países regulamentam o papel de enfermeiros de prática avançada. As competências propostas devem ser consideradas dentro do contexto específico e regulado pela legislação de cada país.

Resumen Objetivo Determinar un conjunto de competencias centrales para la formación del enfermero de práctica avanzada en la atención primaria de salud en América Latina y el Caribe. Métodos Estudio cuantitativo descriptivo, con análisis cualitativo de datos realizado en 2017. Participaron 830 enfermeros de América Latina y el Caribe. Para la recolección de datos se utilizó un cuestionario con siete dominios, dimensiones y competencias del enfermero en práctica avanzada. Para el análisis de los datos se utilizó la estadística descriptiva. Resultados De los 830 enfermeros que respondieron a la encuesta, 40,7% desempeñaban un cargo en el área de la educación; 41,4% trabajaban en áreas clínicas y 17,8% ocupaban cargos directivos o ministeriales. En cuanto a su nivel educativo, 45,7% contaban con maestría y 17,3% con doctorado. De las 64 competencias evaluadas, 59 fueron consideradas como centrales en la formación del enfermero de práctica avanzada y cinco como no indispensables omuy relevantes. Conclusión El estudio presenta un conjunto de competencias centrales del enfermero de práctica avanzada y contribuye a la discusión sobre las competencias centrales en su formación en la APS. A mayor nivel educativo del participante, fue más marcada la tendencia a considerar relevantes las competencias de ética e investigación, mientras que la competencia para prescribir medicamentos, fue considerada relevante exclusivamente para los participantes de países donde está reglamentado el rol de enfermeros de práctica avanzada. Las competencias propuestas deben enmarcarse en un contexto específico y regulado por la legislación de cada país.

Abstract Objective To determine a set of core competencies for advanced practice nurses in primary health care in Latin America and the Caribbean. Methods This is a descriptive quantitative study, with a qualitative data analysis, conducted in 2017. A total of 830 nurses from Latin America and the Caribbean participated. A questionnaire with seven domains, dimensions and competencies of advanced practice nurses was used for collecting data. Descriptive statistics were used for the data analysis. Results Of the 830 nurses that completed the survey, 40.7% held a position in education, 41.4% worked in clinical areas, and 17.8% occupied managerial or ministerial positions. In terms of education level, 45.7% had master's degrees and 17.3% had doctorates. Of the 64 competencies assessed, 58 were considered core competencies in the training of advanced practice nurses and five as indispensable or not relevant. Conclusion The study presented a set of core competencies of advanced practice nurses and contributed to the discussion on core competencies in primary health care. The higher the level of education, the greater the tendency to consider the competencies of ethics and research as relevant, whereas the competency to prescribe drugs was only considered relevant by participants from countries where the role of advanced practice nurses is regulated. The proposed competencies must be framed within a specific context and regulated by the laws of each country.

Atención primaria de salud en Chile: enfermería de práctica avanzada contribuye al acceso universal de salud / Towards universal access to health care: incorporation of advanced practice nurses in primary care

To move towards universal access to health, the Pan American Health Organization recommends strengthening primary health care (PHC). One of the strategies is to increase the number qualified professionals, both medical and non-medical, working in PHC. In Chile there is a lack of professionals in this level of care, hampering the provision of health. Physicians still prefer secondary and tertiary levels of health. International experience has shown that advanced practice nurses (APN), specialists in PHC are cost-effective professionals able to deliver a complete and quality care to patients. Strong evidence demonstrates the benefits that APN could provide to the population, delivering nursing care that incorporates medical tasks, for example in patients with chronic diseases, allowing greater availability of medical hours for patients requiring more complex management. The success in the implementation of this new role requires the support of the health team, especially PHC physicians, endorsing and promoting the benefits of the APN for the population.

Advanced practice nursing in Latin America and the Caribbean: regulation, education and practice.

OBJECTIVE: to identify the current state of advanced practice nursing regulation, education and practice in Latin America and the Caribbean and the perception of nursing leaders in the region toward an advanced practice nursing role in primary health care to support Universal Access to Health and Universal Health Coverage initiatives. METHOD: a descriptive cross-sectional design utilizing a web-based survey of 173 nursing leaders about their perceptions of the state of nursing practice and potential development of advanced practice nursing in their countries, including definition, work environment, regulation, education, nursing practice, nursing culture, and perceived receptiveness to an expanded role in primary health care. RESULT: the participants were largely familiar with the advanced practice nursing role, but most were unaware of or reported no current existing legislation for the advanced practice nursing role in their countries. Participants reported the need for increased faculty preparation and promotion of curricula reforms to emphasize primary health care programs to train advanced practice nurses. The vast majority of participants believed their countries' populations could benefit from an advanced practice nursing role in primary health care. CONCLUSION: strong legislative support and a solid educational framework are critical to the successful development of advanced practice nursing programs and practitioners to support Universal Access to Health and Universal Health Coverage initiatives. OBJETIVO: identificar o estado atual da regulação, educação e prática do enfermeiro de prática avançada na América Latina e no Caribe e a percepção de líderes de enfermagem na região quanto ao papel da enfermagem de prática avançada na atenção primaria à saúde em apoio às iniciativas de Acesso Universal à Saúde e Cobertura Universal de Saúde. MÉTODO: o estudo descritivo transversal utilizou um survey online com 173 líderes de enfermagem questionando suas percepções sobre o estado atual da prática de enfermagem e o potencial desenvolvimento da enfermagem de prática avançada em seus países, incluindo a definição do termo, o ambiente de trabalho, a regulação, educação, prática, cultura de enfermagem e receptividade percebida de um papel mais amplo deste profissional na atenção primaria à saúde. RESULTADO: os participantes referiram estar familiarizados com o papel do enfermeiro de prática avançada, mas a maioria não sabia ou não relatou a legislação vigente para o papel da prática avançada em seus países. Os participantes relataram a necessidade de aumentar a preparação do corpo docente e promover reformas curriculares com enfase na atenção primária à saúde para formar enfermeiros de prática avançada. A grande maioria dos participantes acredita que as populações de seus países se beneficiará com o papel do enfermeiro de prática avançada na atenção primária à saúde. CONCLUSÃO: forte apoio em termos de legislação e uma estrutura educacional sólida de formação contínua são fundamentais para o êxito do desenvolvimento de programas de enfermagem de prática avançada em apoio às iniciativas de Acesso Universal à Saúde e Cobertura Universal de Saúde. OBJETIVO: identificar el estado actual de la regulación, educación y práctica de la enfermera de práctica avanzada en Latinoamérica y el Caribe y la percepción de los líderes de enfermería en la región hacia un rol de práctica avanzada de enfermería dentro de la atención primaria de salud para apoyar las iniciativas de Acceso Universal a la Salud y la Cobertura Universal de Salud. MÉTODO: un diseño transversal descriptivo que utilizó una encuesta basada en la web a 173 líderes de enfermería acerca de sus percepciones sobre el estado de la enfermería y el desarrollo potencial de la práctica avanzada de enfermería en sus países, incluyendo definición, ambiente laboral, regulación, educación, práctica de enfermería, cultura de enfermería y la receptividad percibida a un papel más amplio en atención primaria de salud. RESULTADO: los participantes estaban ampliamente familiarizados con el rol de la enfermera de práctica avanzada, pero la mayoría desconocía la legislación o reportaba no existencia actual de legislación para el rol de práctica avanzada en sus países. Los participantes reportaron la necesidad de aumentar la preparación docente y reformas curriculares para apoyar programas de atención primaria de salud para capacitar las enfermeras de práctica avanzada. La gran mayoría de los participantes creían que las poblaciones de sus países se podrían beneficiar de un rol de práctica avanzada de enfermería en atención primaria de salud. CONCLUSIÓN: un fuerte apoyo legislativo y un marco educacional sólido que continúen informándose entre sí, son críticos para el desarrollo exitoso de programas de práctica avanzada y de nurse practitioners para apoyar las iniciativas de Acceso Universal a la Salud y Cobertura Universal de Salud.

[Towards universal access to health care: incorporation of advanced practice nurses in primary care]. / Atención primaria de salud en Chile: enfermería de práctica avanzada contribuye al acceso universal de salud.

To move towards universal access to health, the Pan American Health Organization recommends strengthening primary health care (PHC). One of the strategies is to increase the number qualified professionals, both medical and non-medical, working in PHC. In Chile there is a lack of professionals in this level of care, hampering the provision of health. Physicians still prefer secondary and tertiary levels of health. International experience has shown that advanced practice nurses (APN), specialists in PHC are cost-effective professionals able to deliver a complete and quality care to patients. Strong evidence demonstrates the benefits that APN could provide to the population, delivering nursing care that incorporates medical tasks, for example in patients with chronic diseases, allowing greater availability of medical hours for patients requiring more complex management. The success in the implementation of this new role requires the support of the health team, especially PHC physicians, endorsing and promoting the benefits of the APN for the population.

Advanced practice nursing in Latin America and the Caribbean: regulation, education and practice / Enfermagem de prática avançada na América Latina e no Caribe: regulação, educação e prática / Enfermería de práctica avanzada en Latinoamérica y el Caribe: regulación, educación y práctica

Abstract Objective: to identify the current state of advanced practice nursing regulation, education and practice in Latin America and the Caribbean and the perception of nursing leaders in the region toward an advanced practice nursing role in primary health care to support Universal Access to Health and Universal Health Coverage initiatives. Method: a descriptive cross-sectional design utilizing a web-based survey of 173 nursing leaders about their perceptions of the state of nursing practice and potential development of advanced practice nursing in their countries, including definition, work environment, regulation, education, nursing practice, nursing culture, and perceived receptiveness to an expanded role in primary health care. Result: the participants were largely familiar with the advanced practice nursing role, but most were unaware of or reported no current existing legislation for the advanced practice nursing role in their countries. Participants reported the need for increased faculty preparation and promotion of curricula reforms to emphasize primary health care programs to train advanced practice nurses. The vast majority of participants believed their countries' populations could benefit from an advanced practice nursing role in primary health care. Conclusion: strong legislative support and a solid educational framework are critical to the successful development of advanced practice nursing programs and practitioners to support Universal Access to Health and Universal Health Coverage initiatives.

Resumo Objetivo: identificar o estado atual da regulação, educação e prática do enfermeiro de prática avançada na América Latina e no Caribe e a percepção de líderes de enfermagem na região quanto ao papel da enfermagem de prática avançada na atenção primaria à saúde em apoio às iniciativas de Acesso Universal à Saúde e Cobertura Universal de Saúde. Método: o estudo descritivo transversal utilizou um survey online com 173 líderes de enfermagem questionando suas percepções sobre o estado atual da prática de enfermagem e o potencial desenvolvimento da enfermagem de prática avançada em seus países, incluindo a definição do termo, o ambiente de trabalho, a regulação, educação, prática, cultura de enfermagem e receptividade percebida de um papel mais amplo deste profissional na atenção primaria à saúde. Resultado: os participantes referiram estar familiarizados com o papel do enfermeiro de prática avançada, mas a maioria não sabia ou não relatou a legislação vigente para o papel da prática avançada em seus países. Os participantes relataram a necessidade de aumentar a preparação do corpo docente e promover reformas curriculares com enfase na atenção primária à saúde para formar enfermeiros de prática avançada. A grande maioria dos participantes acredita que as populações de seus países se beneficiará com o papel do enfermeiro de prática avançada na atenção primária à saúde. Conclusão: forte apoio em termos de legislação e uma estrutura educacional sólida de formação contínua são fundamentais para o êxito do desenvolvimento de programas de enfermagem de prática avançada em apoio às iniciativas de Acesso Universal à Saúde e Cobertura Universal de Saúde.

Resume Objetivo: identificar el estado actual de la regulación, educación y práctica de la enfermera de práctica avanzada en Latinoamérica y el Caribe y la percepción de los líderes de enfermería en la región hacia un rol de práctica avanzada de enfermería dentro de la atención primaria de salud para apoyar las iniciativas de Acceso Universal a la Salud y la Cobertura Universal de Salud. Método: un diseño transversal descriptivo que utilizó una encuesta basada en la web a 173 líderes de enfermería acerca de sus percepciones sobre el estado de la enfermería y el desarrollo potencial de la práctica avanzada de enfermería en sus países, incluyendo definición, ambiente laboral, regulación, educación, práctica de enfermería, cultura de enfermería y la receptividad percibida a un papel más amplio en atención primaria de salud. Resultado: los participantes estaban ampliamente familiarizados con el rol de la enfermera de práctica avanzada, pero la mayoría desconocía la legislación o reportaba no existencia actual de legislación para el rol de práctica avanzada en sus países. Los participantes reportaron la necesidad de aumentar la preparación docente y reformas curriculares para apoyar programas de atención primaria de salud para capacitar las enfermeras de práctica avanzada. La gran mayoría de los participantes creían que las poblaciones de sus países se podrían beneficiar de un rol de práctica avanzada de enfermería en atención primaria de salud. Conclusión: un fuerte apoyo legislativo y un marco educacional sólido que continúen informándose entre sí, son críticos para el desarrollo exitoso de programas de práctica avanzada y de nurse practitioners para apoyar las iniciativas de Acceso Universal a la Salud y Cobertura Universal de Salud.