Uso de rituximab en lupus eritematoso sistémico / Use of rituximab in systemic lupus erythematosus

Objetivos: Evaluar la evolución en el transcurso de dos años en pacientes con Lupus Eritematoso Sistémico (LES) refractarios al tratamiento inmunosupresor convencional, que recibieron Rituximab (RTX). Pacientes y métodos: Se estudiaron retrospectivamente 14 pacientes con diagnóstico de LES que recibieron tratamiento con RTX, atendidos en los servicios de Reumatología del Hospital Córdoba, Sanatorio Allende y Hospital Italiano de la ciudad de Córdoba, desde el año 2006. Se recabaron datos demográficos, diagnósticos, motivos de indicación de RTX, tasas de respuestas y eventos adversos. La dosis del mismo fue de 1 gramo día 1 y 15, luego cada 6 meses. Todos los pacientes habían recibido tratamiento con inmunosupresores: 12 ciclofosfamida, azatioprina, micofenolato mofetil y esteroides y 2 azatioprina y micofenolato mofetil. La actividad de la enfermedad fue medida por SELENA SLEDAI basalmente, a los 6, 12 y 24 meses postratamiento. El daño acumulado fue medido por SLICC solo basalmente. En los pacientes con nefropatía según clasificación ISN/RPS 2003, se analizó la proteinuria basal, a los 6, 12 y 24 meses, sedimento urinario y función renal medida por clearance de creatinina. Un valor de p <0,05 fue considerada significativa. Resultados: El número total de pacientes incluidos con diagnóstico de LES fue de 14, de los cuales 12 eran de sexo femenino (85,7%) y 2 de sexo masculino (14,3%). La edad promedio fue de 33,64 ± 10,33 años. Del total de pacientes, 9 presentaban compromiso renal, 3 compromiso hematológico (anemia hemolítica autoinmune, leucopenia, (trombocitopenia), 1 compromiso pulmonar (neumonitis lúpica aguda) y 1 artritis refractaria. De los pacientes con nefropatía, la clase histológica más frecuente fue la clase IV (proliferativa difusa) 77,8% (IC 95% 44,4-100%)

Objective: To evaluate the clinical response of RTX in refractory toother immunosuppressive drugs SLE patients. Patients and Methods: We retrospectively studied SLE patients who were treated with rituximab (RTX) at Rheumatology Units of Córdoba Hospital, Italiano Hospital and Sanatorium Allende in Córdoba city, since 2006. We studied demographic data, indication to RTX therapy, response, and adverse events. The disease activity was measured by SLEDAI and ECLAM and organ damage by SLICC at baseline andat 6, 12 and 24 months post-treatment. Patients with SLE and renal disease were analyzed baseline proteinuria, urinary sediment, renal function was measured by creatinine clearance. p <0.05 was considered statistically significant. Results:The number of patients was 14, 85.7% female with meanage of 33.64 ± 10.33 years old. 9 patients had renal involvement, 3 haematological, 1 lung involvement and severe arthritis. The basal SLEDAI was 15.93 ± 9.05, and 5.86 ± 5.57 and 2.8 ± 3.29 1 at 6and 24 months respectively (p <0,001).The level of proteinuria decreased from the baseline to 6, 12, 24 months (p=0.011), (p=0.028),(p=0.018). The main adverse reactions were infections in 3 patients(cutaneous infection, oral candidiasis, and pneumonia) and infusionsreactions in 2 cases. Conclusion: RTX could be a therapeutic option in SLE patients re-fractory to other immunosuppressive treatment.

Uso de rituximab en lupus eritematoso sistémico / Use of rituximab in systemic lupus erythematosus

Objetivos: Evaluar la evolución en el transcurso de dos años en pacientes con Lupus Eritematoso Sistémico (LES) refractarios al tratamiento inmunosupresor convencional, que recibieron Rituximab (RTX). Pacientes y métodos: Se estudiaron retrospectivamente 14 pacientes con diagnóstico de LES que recibieron tratamiento con RTX, atendidos en los servicios de Reumatología del Hospital Córdoba, Sanatorio Allende y Hospital Italiano de la ciudad de Córdoba, desde el año 2006. Se recabaron datos demográficos, diagnósticos, motivos de indicación de RTX, tasas de respuestas y eventos adversos. La dosis del mismo fue de 1 gramo día 1 y 15, luego cada 6 meses. Todos los pacientes habían recibido tratamiento con inmunosupresores: 12 ciclofosfamida, azatioprina, micofenolato mofetil y esteroides y 2 azatioprina y micofenolato mofetil. La actividad de la enfermedad fue medida por SELENA SLEDAI basalmente, a los 6, 12 y 24 meses postratamiento. El daño acumulado fue medido por SLICC solo basalmente. En los pacientes con nefropatía según clasificación ISN/RPS 2003, se analizó la proteinuria basal, a los 6, 12 y 24 meses, sedimento urinario y función renal medida por clearance de creatinina. Un valor de p <0,05 fue considerada significativa. Resultados: El número total de pacientes incluidos con diagnóstico de LES fue de 14, de los cuales 12 eran de sexo femenino (85,7%) y 2 de sexo masculino (14,3%). La edad promedio fue de 33,64 ± 10,33 años. Del total de pacientes, 9 presentaban compromiso renal, 3 compromiso hematológico (anemia hemolítica autoinmune, leucopenia, (trombocitopenia), 1 compromiso pulmonar (neumonitis lúpica aguda) y 1 artritis refractaria. De los pacientes con nefropatía, la clase histológica más frecuente fue la clase IV (proliferativa difusa) 77,8% (IC 95% 44,4-100%)

Objective: To evaluate the clinical response of RTX in refractory toother immunosuppressive drugs SLE patients. Patients and Methods: We retrospectively studied SLE patients who were treated with rituximab (RTX) at Rheumatology Units of Córdoba Hospital, Italiano Hospital and Sanatorium Allende in Córdoba city, since 2006. We studied demographic data, indication to RTX therapy, response, and adverse events. The disease activity was measured by SLEDAI and ECLAM and organ damage by SLICC at baseline andat 6, 12 and 24 months post-treatment. Patients with SLE and renal disease were analyzed baseline proteinuria, urinary sediment, renal function was measured by creatinine clearance. p <0.05 was considered statistically significant. Results:The number of patients was 14, 85.7% female with meanage of 33.64 ± 10.33 years old. 9 patients had renal involvement, 3 haematological, 1 lung involvement and severe arthritis. The basal SLEDAI was 15.93 ± 9.05, and 5.86 ± 5.57 and 2.8 ± 3.29 1 at 6and 24 months respectively (p <0,001).The level of proteinuria decreased from the baseline to 6, 12, 24 months (p=0.011), (p=0.028),(p=0.018). The main adverse reactions were infections in 3 patients(cutaneous infection, oral candidiasis, and pneumonia) and infusionsreactions in 2 cases. Conclusion: RTX could be a therapeutic option in SLE patients re-fractory to other immunosuppressive treatment.(AU)

Tercer reporte de eventos adversos con tratamientos biológicos en Argentina. Informe de registro biobadasar / Thrid report of adverse events with biologics in Argentina. Report from biobadasar registry

Introducción: BIOBADASAR (Registro Argentino de Eventos Adversos con Tratamientos Biológicos en Reumatología) comenzó en agosto de 2010. La importancia de este registro es mostrar datos locales que, probablemente, puedan diferir de otros registros. El objetivo es comunicar los resultados del tercer reporte de BIOBADASAR. Métodos: Todos los pacientes con enfermedades reumáticas que requirieron tratamiento con agentes biológicos y pacientes controles sin estos tratamientos fueron incluidos en la base de datos provenientes de 32 centros participando a lo largo de la Argentina. Tres áreas de datos son analizados: características de los pacientes, tratamientos y eventos adversos...

Introduction: BIOBADASAR (Argentine Registry of Adverse Events with Biological Treatments in Rheumatology) began in August 2010. The importance of this registry is to show local data that may probably differ from other registries. The objective is to communicate the results of the third BIOBADASAR report. Methods: All patients with rheumatic diseases who required treatment with biological agents and control patients without these treatments were included in the database from 32 participating centers throughout Argentina. Three areas of data are analyzed: patient characteristics, treatments and adverse events...