Ventilación no invasiva versus oxigenoterapia convencional tras fracaso de la extubación en pacientes de alto riesgo en una unidad de cuidados intensivos: un ensayo clínico pragmático / Noninvasive ventilation versus conventional oxygen therapy after extubation failure in high-risk patients in an intensive care unit: a pragmatic clinical trial

RESUMEN Objetivo: Determinar la efectividad de la ventilación no invasiva frente a oxigenoterapia convencional en pacientes con insuficiencia respiratoria aguda tras fracaso de la extubación. Métodos: Ensayo clínico pragmático realizado una unidad de cuidados intensivos de marzo de 2009 a septiembre de 2016. Se incluyeron pacientes sometidos a ventilación mecánica > 24 horas, y que desarrollaron insuficiencia respiratoria aguda tras extubación programada, siendo asignados a ventilación no invasiva u oxigenoterapia convencional. El objetivo primario fue reducir la tasa de reintubación. Los objetivos secundarios fueron: mejora de los parámetros respiratorios, reducción de las complicaciones, de la duración de la ventilación mecánica, de la estancia en unidad de cuidados intensivos y hospitalaria, así como de la mortalidad en unidad de cuidados intensivos, hospitalaria y a los 90 días. También se analizaron los factores relacionados con la reintubación. Resultados: De un total de 2.574 pacientes, se analizaron 77 (38 en el grupo de ventilación no invasiva y 39 en el grupo de oxigenoterapia convencional). La ventilación no invasiva redujo la frecuencia respiratoria y cardíaca más rápidamente que la oxigenoterapia convencional. La reintubación fue menor en el grupo de ventilación no invasiva [12 (32%) versus 22(56%) en grupo oxigenoterapia convencional, RR 0,58 (IC95% 0,34 - 0,97), p = 0,039], el resto de los parámetros no mostró diferencias significativas. En el análisis multivariante, la ventilación no invasiva prevenía la reintubación [OR 0,17 (IC95% 0,05 - 0,56), p = 0,004], mientras que el fracaso hepático previo a la extubación y la incapacidad para mantener vía aérea permeable predisponían a la reintubación. Conclusión: El empleo de la ventilación no invasiva en pacientes que fracasa la extubación podría ser beneficiosa frente a la oxigenoterapia convencional.

ABSTRACT Objective: To determine the effectiveness of noninvasive ventilation versus conventional oxygen therapy in patients with acute respiratory failure after extubation failure. Methods: A pragmatic clinical trial was conducted in an intensive care unit from March 2009 to September 2016. Patients on mechanical ventilation > 24 hours who developed acute respiratory failure after scheduled extubation were included and were assigned to noninvasive ventilation or conventional oxygen therapy. The primary objective was to reduce the reintubation rate. The secondary objectives were to improve respiratory parameters and reduce complications, the duration of mechanical ventilation, the intensive care unit stay, the hospital stay, and mortality in the intensive care unit, in the hospital, and 90 days after discharge. Factors correlated with reintubation were also analyzed. Results: Of a total of 2,574 patients, 77 were analyzed (38 in the noninvasive ventilation group and 39 in the conventional oxygen therapy group). Noninvasive ventilation reduced the respiratory and cardiac rates more rapidly than conventional oxygen therapy. Reintubation was less common in the noninvasive ventilation group [12 (32%) versus 22 (56%) in the conventional oxygen therapy group, relative risk 0.58 (95%CI 0.34 - 0.97), p = 0.039]. The rest of the parameters did not show significant differences. In the multivariate analysis, noninvasive ventilation protected against reintubation [OR 0.17 (95%CI 0.05 - 0.56), p = 0.004], while liver failure before extubation and the inability to maintain airway patency predisposed patients to reintubation. Conclusion: The use of noninvasive ventilation in patients who failed extubation could be beneficial compared to conventional oxygen therapy.

Noninvasive ventilation versus conventional oxygen therapy after extubation failure in high-risk patients in an intensive care unit: a pragmatic clinical trial. / Ventilación no invasiva versus oxigenoterapia convencional tras fracaso de la extubación en pacientes de alto riesgo en una unidad de cuidados intensivos: un ensayo clínico pragmático.

OBJECTIVE: To determine the effectiveness of noninvasive ventilation versus conventional oxygen therapy in patients with acute respiratory failure after extubation failure. METHODS: A pragmatic clinical trial was conducted in an intensive care unit from March 2009 to September 2016. Patients on mechanical ventilation > 24 hours who developed acute respiratory failure after scheduled extubation were included and were assigned to noninvasive ventilation or conventional oxygen therapy. The primary objective was to reduce the reintubation rate. The secondary objectives were to improve respiratory parameters and reduce complications, the duration of mechanical ventilation, the intensive care unit stay, the hospital stay, and mortality in the intensive care unit, in the hospital, and 90 days after discharge. Factors correlated with reintubation were also analyzed. RESULTS: Of a total of 2,574 patients, 77 were analyzed (38 in the noninvasive ventilation group and 39 in the conventional oxygen therapy group). Noninvasive ventilation reduced the respiratory and cardiac rates more rapidly than conventional oxygen therapy. Reintubation was less common in the noninvasive ventilation group [12 (32%) versus 22 (56%) in the conventional oxygen therapy group, relative risk 0.58 (95%CI 0.34 - 0.97), p = 0.039]. The rest of the parameters did not show significant differences. In the multivariate analysis, noninvasive ventilation protected against reintubation [OR 0.17 (95%CI 0.05 - 0.56), p = 0.004], while liver failure before extubation and the inability to maintain airway patency predisposed patients to reintubation. CONCLUSION: The use of noninvasive ventilation in patients who failed extubation could be beneficial compared to conventional oxygen therapy.

OBJETIVO: Determinar la efectividad de la ventilación no invasiva frente a oxigenoterapia convencional en pacientes con insuficiencia respiratoria aguda tras fracaso de la extubación. MÉTODOS: Ensayo clínico pragmático realizado una unidad de cuidados intensivos de marzo de 2009 a septiembre de 2016. Se incluyeron pacientes sometidos a ventilación mecánica > 24 horas, y que desarrollaron insuficiencia respiratoria aguda tras extubación programada, siendo asignados a ventilación no invasiva u oxigenoterapia convencional. El objetivo primario fue reducir la tasa de reintubación. Los objetivos secundarios fueron: mejora de los parámetros respiratorios, reducción de las complicaciones, de la duración de la ventilación mecánica, de la estancia en unidad de cuidados intensivos y hospitalaria, así como de la mortalidad en unidad de cuidados intensivos, hospitalaria y a los 90 días. También se analizaron los factores relacionados con la reintubación. RESULTADOS: De un total de 2.574 pacientes, se analizaron 77 (38 en el grupo de ventilación no invasiva y 39 en el grupo de oxigenoterapia convencional). La ventilación no invasiva redujo la frecuencia respiratoria y cardíaca más rápidamente que la oxigenoterapia convencional. La reintubación fue menor en el grupo de ventilación no invasiva [12 (32%) versus 22(56%) en grupo oxigenoterapia convencional, RR 0,58 (IC95% 0,34 - 0,97), p = 0,039], el resto de los parámetros no mostró diferencias significativas. En el análisis multivariante, la ventilación no invasiva prevenía la reintubación [OR 0,17 (IC95% 0,05 - 0,56), p = 0,004], mientras que el fracaso hepático previo a la extubación y la incapacidad para mantener vía aérea permeable predisponían a la reintubación. CONCLUSIÓN: El empleo de la ventilación no invasiva en pacientes que fracasa la extubación podría ser beneficiosa frente a la oxigenoterapia convencional.

Non-Invasive Mechanical Ventilation Versus Continuous Positive Airway Pressure Relating to Cardiogenic Pulmonary Edema in an Intensive Care Unit / Ventilación mecánica no invasiva frente a presión positiva continua en la vía aérea en el manejo del edema pulmonar cardiogénico en una unidad de cuidados intensivos

Background: To compare the application of non-invasive ventilation (NIV) versus continuous positive airway pressure (CPAP) in the treatment of patients with cardiogenic pulmonary edema (CPE) admitted to an intensive care unit (ICU). Methods: In a prospective, randomized, controlled study performed in an ICU, patients with CPE were assigned to NIV (n=56) or CPAP (n=54). Primary outcome was intubation rate. Secondary outcomes included duration of ventilation, length of ICU and hospital stay, improvement of gas exchange, complications, ICU and hospital mortality, and 28-day mortality. The outcomes were analyzed in hypercapnic patients (PaCO2 > 45 mmHg) with no underlying chronic lung disease. Results: Both devices led to similar clinical and gas exchange improvement; however, in the first 60 min of treatment a higher PaO2/FiO2 ratio was observed in the NIV group (205±112 in NIV vs. 150±84 in CPAP, P=.02). The rate of intubation was similar in both groups (9% in NIV vs. 9% in CPAP, P=1.0). There were no differences in duration of ventilation, ICU and length of hospital stay. There were no significant differences in ICU, hospital and 28-d mortality between groups. In the hypercapnic group, there were no differences between NIV and CPAP. Conclusions: Either NIV or CPAP are recommended in patients with CPE in the ICU. Outcomes in the hypercapnic group with no chronic lung disease were similar using NIV or CPAP

Introducción: Comparar la efectividad de la ventilación no invasiva (VNI) frente a la presión positiva continúa en la vía aérea (CPAP) en pacientes ingresados por edema agudo de pulmón (EAP) cardiogénico en una unidad de cuidados intensivos (UCI). Métodos: Ensayo clínico donde 56 pacientes fueron asignados a VNI y 54 pacientes a CPAP. El objetivo primario fue la tasa de intubación. Los objetivos secundarios fueron: duración de ventilación, estancia en UCI y en el hospital, mejoría gasométrica, complicaciones y mortalidad en UCI, hospitalaria y a los 28 días. Los objetivos fueron analizados en pacientes hipercápnicos (PaCO2 >45mmHg) sin patologia pulmonar. Resultados: Ambos dispositivos obtuvieron similar mejoría clínica y del intercambio gaseoso, sin embargo, la VNI mostró un aumento más rápido de la oxigenación (medido por el cociente PaO2/FiO2) en los primeros 60 minutos de aplicación (205 ± 112 en VNI vs. 150 ± 84 en CPAP, p= 0,02). La tasa de intubación fue similar en ambos grupos (9% en VNI vs. 9% en CPAP, p= 1,0). No hubo diferencias en la duración de la ventilación, ni en la estancia en UCI ni hospitalaria. Tampoco hubo diferencias significativas en la mortalidad en UCI, hospitalaria y a los 28 días entre ambos grupos. En el subgrupo de pacientes hipercápnicos tampoco se observaron diferencias significativas en los objetivos analizados. Conclusiones: La VNI como la CPAP se pueden emplear en pacientes con EAP en la UCI. En pacientes hipercápnicos sin patología pulmonar no se observa beneficio de la VNI sobre la CPAP

Non-Invasive Mechanical Ventilation Versus Continuous Positive Airway Pressure Relating to Cardiogenic Pulmonary Edema in an Intensive Care Unit.

BACKGROUND: To compare the application of non-invasive ventilation (NIV) versus continuous positive airway pressure (CPAP) in the treatment of patients with cardiogenic pulmonary edema (CPE) admitted to an intensive care unit (ICU). METHODS: In a prospective, randomized, controlled study performed in an ICU, patients with CPE were assigned to NIV (n=56) or CPAP (n=54). Primary outcome was intubation rate. Secondary outcomes included duration of ventilation, length of ICU and hospital stay, improvement of gas exchange, complications, ICU and hospital mortality, and 28-day mortality. The outcomes were analyzed in hypercapnic patients (PaCO2>45mmHg) with no underlying chronic lung disease. RESULTS: Both devices led to similar clinical and gas exchange improvement; however, in the first 60min of treatment a higher PaO2/FiO2 ratio was observed in the NIV group (205±112 in NIV vs. 150±84 in CPAP, P=.02). The rate of intubation was similar in both groups (9% in NIV vs. 9% in CPAP, P=1.0). There were no differences in duration of ventilation, ICU and length of hospital stay. There were no significant differences in ICU, hospital and 28-d mortality between groups. In the hypercapnic group, there were no differences between NIV and CPAP. CONCLUSIONS: Either NIV or CPAP are recommended in patients with CPE in the ICU. Outcomes in the hypercapnic group with no chronic lung disease were similar using NIV or CPAP.