Helicobacter pylori eradication versus one-year maintenance therapy: effect on relapse and gastritis outcome.

OBJECTIVE: The aim of this study was to determine ulcer healing and H. pylori eradication rates obtained with triple therapy (omeprazole, amoxicillin and clarithromycin). Ulcer relapsing rate one year after eradication was also assessed. Maintenance therapy with placebo was compared with ranitidine therapy and the effect of eradication on histological variables of the gastric mucosa was studied. METHODS: A prospective, double-blind parallel study was performed in 85 patients endoscopically diagnosed of duodenal ulcer H. pylori positive. Patients were randomized to a 7-days triple therapy (group A) or omeprazole plus antibiotic placebo (group B). All patients were treated only with omeprazole for the next three weeks. Patients with ulcer healing after treatment were entered in a one-year follow up phase with ranitidine placebo (group A) or ranitidine (group B). Endoscopy and biopsies were performed at baseline, after treatment (5 weeks) and after 12 months of follow-up or when relapsing symptoms appeared. RESULTS: Healing rate was 90.2% in group A and 85.7% in group B. Eradication rate was 78% in group A and 0% in group B. Out of 37 healed patients in group A, eradication was achieved in 29 and only one relapse was found (3.4%). Three out of eight patients with healing but without eradication relapsed at 12 months (35%) (p < 0.05). Histopathological results showed statistically significant differences (p < 0.05) between eradicated and non eradicated patients in terms of severity of inflammation and intestinal metaplasia, but not in terms of atrophy. CONCLUSIONS: H. pylori eradication is useful to prevent ulcer relapse and to improve gastric mucosa status.

Erradicación de helicobacter pylori, versus tratamiento de mantenimiento / Helicobacter pylory eradication versus oneyear maintenance therapy: effect on relapse and gastritis outcome

Objetivo: el objetivo de este estudio fue evaluar las tasas de curación de úlcera y erradicación de H. pylori conseguidas con triple terapia (omeprazol, amoxicilina y claritromicina). También se evaluó la tasa de recidivas tras un año de la erradicación y tratamiento de mantenimiento con placebo comparado con terapia con ranitidina y se evaluó el efecto de la erradicación sobre variables histológicas de la mucosa gástrica. Métodos: se realizó un ensayo clínico, doble ciego y de grupos paralelos con 85 pacientes con úlcera duodenal comprobada endoscópicamente y H. pylori positivos. Los pacientes fueron randomizados a recibir triple terapia durante 7 días (grupo A) u omeprazol más placebo de antibióticos (grupo B). Todos los pacientes fueron tratados con omeprazol durante las tres semanas siguientes. Los pacientes en los que cicatrizó la úlcera entraron en la fase de seguimiento de 1 año de duración con placebo de ranitidina (grupo A) o ranitidina (grupo B). Se realizaron endoscopias y biopsias al inicio, tras el tratamiento erradicador (a las 5 semanas) y a los 12 meses de seguimiento o cuando aparecieran síntomas de recidiva. Resultados: la tasa de curación fue del 90,2 por ciento en el grupo y del 85,7 por ciento en el grupo B. La tasa de erradicación fue del 78 por ciento en el grupo A y del 0 por ciento en el grupo B. Entre los 37 pacientes del grupo A que cicatrizaron la úlcera, 29 habían sido erradicados y sólo uno recidivó (3,4 por ciento). Tres de los 8 pacientes que cicatrizaron pero no erradicaron mostraron recidiva a los 12 meses (35 por ciento) (p < 0,05). Los resultados histopatológicos mostraron diferencias estadísticamente significativas entre los pacientes erradicados y no erradicados por lo que se refiere a la intensidad de la inflamación y a la metaplasia intestinal (p < 0,05) pero no por lo que respecta a la atrofia. Conclusión: la erradicación de H. pylori es útil para prevenir la recaída ulcerosa y mejorar el estado de la mucosa gástrica, incluida la metaplasia intestinal (AU)