Off-label prescriptions in child and adolescent psychiatry. Why, when and how? / Prescripciones off-label en psiquiatría infanto-juvenil. ¿Por qué, cuándo y cómo?

In the paediatric population, paticulary in the field of child and adolescent psychiatry, off-label indications are the rule rather than the exception. This may occur when a drug is indicated for a pathology, age, route of administration or treatment length other than those described in the product label. Argentina, unlike other countries, has no explicit regulation on off-label prescribing. Therefore, the prescription of a medicine in a manner different from that approved by the National Administration of Medicines, Food and Medical Technology (ANMAT) does not have a regulatory framework regarding the conditions that must be met at the time of treatment. Although off-label use is not prohibited, it carries an additional risk. In order to encourage research in paediatrics, regulatory agencies such as the Food and Drug Administration (FDA) and the European Medicines Agency (EMA) have introduced legislative reform. The following paper will review the current framework of the regulatory agencies that are relevant to the paediatric population and will analyse criteria to guide physicians in the rational use of off-label pharmacotherapy.

En la población pediátrica y particularmente en el ámbito de la psiquiatría infanto-juvenil, las indicaciones off-label representan una regla más que una excepción. Esta práctica puede ocurrir cuando un fármaco se indica en una patología, rango terapéutico, edad, vía de administración o duración distinta a las que se describen en el prospecto. Argentina, a diferencia de otros países, no tiene una regulación expresa en relación a la prescripción off-label. Por lo tanto, la indicación de un medicamento de manera diferente a la aprobada por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) no posee un marco normativo en lo referente a las condiciones que deben ser cumplidas al momento de ese acto médico. Si bien el uso off-label no se encuentra prohibido, conlleva un riesgo adicional. Con el objetivo de fomentar la investigación en pediatría, las agencias reguladoras como la Food and Drug Administration (FDA) y la European Medicines Agency (EMA) han introducido reformas legislativas. En el siguiente trabajo se revisarán las normativas vigentes de las agencias reguladores que competen a la población pediátrica y se analizarán criterios que orienten al médico al uso racional de la farmacoterapia off-label.

[Ocular ischemic syndrome: clinical manifestations, diagnosis and evolution after treatment.] / Síndrome de isquemia ocular: manifestaciones clínicas, diagnóstico y evolución tras el tratamiento.

Ocular ischemia syndrome is caused by ocular chronic hypoperfusion due to stenosis or occlusion of the ipsilateral common or internal carotid artery. We present the case of a 58-year-old male with recurrent unilateral amaurosis fugax, ophthalmological examination compatible with chronic ocular ischemia, and severe stenosis of ipsilateral internal carotid artery. After angioplasty and stenting of the carotid stenosis, the findings resolved.

El síndrome de isquemia ocular es causado por la hipoperfusión ocular crónica debido a estenosis u oclusión de arteria carótida común o interna ipsilateral. Presentamos el caso de un varón de 58 años con episodios de amaurosis fugax unilateral, exploración oftalmológica compatible con isquemia ocular crónica y estenosis severa de arteria carótida interna ipsilateral. Tras la angioplastia y stent de la zona de estenosis carotídea, los hallazgos resolvieron.

Main crustal seismic sources in El Salvador.

We present a map and a data set containing information about intra-plate seismic sources in El Salvador. These are the results of the field campaigns and data analysis carried out by the research group of Planetary Geodinamics, Active Tectonics and Related Risks from Complutense University of Madrid during the last 12 years. We include two maps, the first map contains 1405 fault traces with evidences of Quaternary activity derived form morphometric, paleoseismological and geomorphological analysis together with field data mapping carried in El Salvador. The second map is a synthesis of the 29 intra-plate seismic sources selected from the quaternary faults map. The geometry of these sources was simplified and we also include a table where some available data of the proposed sources are included, such as their name, orientation, length and slip-rate. For further interpretation and discussion of these sources see (Alonso-Henar et al., 2018) [1, doi.org/10.1016/j.enggeo.2018.06.015].

Trasplante renal en paciente con diagnóstico de esquizofrenia. Reporte de caso / Kidney transplant in a patient with Schizophrenia. Case report

Se presenta el caso de una paciente de sexo femenino de 42 años de edad con diagnóstico de esquizofrenia de larga data e insuficiencia renal crónica estadio V. Tras tratamiento sustitutivo de aproximadamente dos años ingresa en lista de espera para trasplante renal con donante fallecido. Recibe trasplante donante fallecido con buena evolución y favorable adaptación a las intercurrencias acontecidas en el transcurso del proceso. Este caso representa una posibilidad para pacientes con diagnóstico de esquizofrenia puedan recibir un trasplante renal con favorable evolución resaltando diversos aspectos a contemplar a fin de garantizar el éxito de dicha intervención

We report the case of a female patient, aged 42, with long-term schizophrenia and end-stage chronic kidney disease. After approximately two years undergoing replacement therapy, she is put on the waiting list for deceased donor kidney transplant. She receives a transplant from a deceased donor with good progress and favorable adaptation to the intercurrent diseases occurring during the course of the process. This case represents a possibility for patients diagnosed with schizophrenia; they may receive a kidney transplant with good progress, highlighting different aspects to be considered in order to guarantee the success of the procedure

Anti-ribosomal P protein autoantibodies from patients with neuropsychiatric lupus impair memory in mice.

OBJECTIVE: To define whether anti-ribosomal P (anti-P) autoantibodies from patients with neuropsychiatric systemic lupus erythematosus (NPSLE) impair the function of hippocampal neurons that express the neuronal surface P antigen (NSPA) when accessing the brain via circulating blood. METHODS: We used anti-P antibodies from patients with NPSLE and rabbit-generated anti-P and anti-NSPA antibodies. Primary hippocampal neurons from mice were analyzed to determine antibody cell surface binding (double immunofluorescence), intracellular calcium variations (Fura 2 AM), and apoptosis (caspase 3 activation). Hippocampal-dependent spatial flexible memory was assessed in mice subjected to a water maze test 24 hours after an intravenous injection of anti-P or anti-NSPA, using lipopolysaccharide (LPS) to permeate the blood-brain barrier. Presence of antibodies and apoptosis in the hippocampus was studied using immunohistochemistry and TUNEL assays. RESULTS: Hippocampal neurons expressed NSPA on the cell surface, as revealed by anti-P and anti-NSPA staining colocalization, and responded to both anti-P and anti-NSPA by exhibiting increased intracellular calcium levels. Neuronal apoptosis was induced when anti-P was directly injected by stereotaxis into the hippocampus or added to primary cultures. Upon LPS treatment, intravenously injected anti-P impaired memory but did not elicit neuronal apoptosis in the hippocampus, where it was detectable in low amounts. Anti-NSPA antibodies also impaired memory. CONCLUSION: Anti-P antibodies interact with NSPA on the surface of hippocampal neurons leading to apoptotic death or to functional perturbations, results that are likely dependent on the concentration of these antibodies. Circulating anti-P can access the hippocampus and impair memory without requiring neuronal death when the blood-brain barrier is disrupted. NSPA can mediate antibody-driven diffuse brain dysfunction, and anti-P might contribute to the cognitive impairment that is frequently observed in SLE.

La relación médico paciente: bases para una comunicación a medida / Doctor-patient relationship: bases for a to measure communication

El modelo de competencia comunicacional en medicina que se propone en este texto está concebido integrando diversas posiciones teóricas, tales como: aspectos de la bioética, de la psicologia dinámica, cognitiva y de las teorías de la comunicación y de la información, así como conceptos de Laín Entralgo, de la fenomenología y de la psicología positiva. Este modelo responde a la convicción de la autora de que es indispensable una medicina personalizada para que las estrategias terapéuticas sean efectivas y el paciente adhiera a las mismas, es decir, si se piensan y planifican "a medida". El texto propone como ejemplo numerosas situaciones clínicas que se analizan teniendo como parámetro el modelo propuesto y que demuestran la aplicabilidad del mismo en diversos casos y circunstancias.

ANÁLISIS BIOMECÁNICO DE LA EPIFISIOLISIS DE LA CABEZA FEMORAL: COMPARACIÓN ENTRE FÉMURES SANOS Y ENFERMOS

En este trabajo se desarrolla un análisis por elementos finitos cuyo objetivo principal es determinar las diferencias de tensiones en la placa de crecimiento que se producen entre fémures sanos, con epifisiolisis unilateral y con epifisiolisis bilateral, para evaluar sus posibles causas. Se elaboraron los modelos de elementos finitos correspondientes a 45 pacientes. Los resultados mostraron un patrón de esfuerzos similar en todos los grupos de fémures y, además, la aparición de tensiones mayores en el grupo con epifisiolisis con respecto al grupo control. Se observó también que el valor del ángulo axial-fisis dependía significativamente del tipo de fémur analizado, y, además, una mayor influencia de los factores geométricos en la incidencia de la enfermedad, en comparación con la del índice de masa corporal.

In this work, a finite element analysis (FEA) is accomplished to study the differences of stresses in the growth plate, that are produced in healthy and unhealthy femurs, and to evaluate the possible causes of this illness. Finite element models of 45 patients were developed. The results demonstrated a similar pattern of stresses in all the groups of femurs and also the appearance of greater stresses in the group with slipped capital femoral epiphysis than in the control group. It was also observed a strong dependency on the value of the axial-fisis angle from the group of femur analyzed and a bigger influence of the geometric factors than of the body mass index, in the incidence of the illness.

Manifestaciones bucales en pacientes VIH positivos y su relación con valores de linfocitos CD4 / Oral manifestations in HIV positive patients and their relationship with CD4 cell counts

Objetivo: Identificar las manifestaciones bucales en pacientes VIH + y establecer la asociación con el contaje de linfocitos T CD4. Material y Método: Se estudiaron 96 pacientes VIH +, atendidos en la consulta del Servicio de Odontología del Hospital Universitario de Maracaibo, en el Occidente de Venezuela. En cada paciente se realizó examen clínico bucal y se investigaron los valores de CD4 Resultados: El 87,5 por ciento fueron varones; la edad promedio fue de 33,97±8,82 años. Las lesiones bucales se presentaron en el 65,62 por ciento de los pacientes, de los cuales el 60,42 por ciento estaban bajo tratamiento antirretroviral. Se observó que los pacientes con manifestaciones bucales tenían valores de CD4 más bajos que los que no la presentaron; además al comparar los CD4 de los pacientes con y sin manifestación bucal que recibían tratamiento, se encontraron que los primeros mostraron valores más bajos que los segundos (P<0.05). Conclusiones: Los pacientes con VIH con lesiones bucales presentaron valores de CD4 menores a los pacientes VIH + sin lesiones bucales, independientemente del tratamiento antirretroviral.

Objective: To identify the oral manifestation in HIV+ patients and to establish the association with the CD4 cells. Material and Method: It have been studied 96 HIV+ patients, attended in the consulting room of the Odontology Service in the Universitary Hospital of Maracaibo. In each patient it was made an oral examination and the CD4 values were taken. Results: The 87.5% were male, the average age was 33.97± 8.82 years. The oral manifestation were present in the 65.62% of the patients, 60.42% were under medical treatment. It was observed that the patients with oral manifestations had lower values of CD4 cells than the ones that didn't have them; in adittion when the number of CD4 cells of the patients with and without oral manifestations under medical treatment were compared, it was founded that the first ones showed lower values than the second ones (P<0.05). Conclusion: The patients with HIV with oral manifestations presented lower CD4 values than the HIV patients without oral manifestations independently of the antiretroviral treatment.

La Conducta Sexual del paciente Oncológico: un tema inadecuado? / Sexual Quality of life in oncologic patients, diagnostic and statistical evaluation

La sexualidad de los pacientes que padecen cáncer es un tema que aún hoy en día es abordado con dificultad. Frente al impacto y el sufrimiento que esta enfermedad produce, los problemas disfuncionales sexuales de estos enfermos, son considerados como una consecuencia "lógica" y en última instancia como un "mal menor", poco merecedor de ser investigado. Este trabajo fue realizado sobre la base de las historias clínicas de 123 pacientes atendidos por el equipo Psico-oncológico del CEMIC, con el objetivo de estimar los trastornos de la conducta sexual de los enfermos de cáncer y su relación con su estado emocional, la localización y el estadio tumoral. Se halló que la respuesta sexual de este grupo había sido intensamente afectada ya que sólo el 4 por ciento, conservó una frecuencia de relaciones sexuales igual a la previa al enfermar. También quedó evidenciado que, si bien los trastrornos emocionales se asociaban a sexualidad disfuncional, muchas veces ésta era el único síntoma existente

La Conducta Sexual del paciente Oncológico: un tema inadecuado? / Sexual Quality of life in oncologic patients, diagnostic and statistical evaluation

La sexualidad de los pacientes que padecen cáncer es un tema que aún hoy en día es abordado con dificultad. Frente al impacto y el sufrimiento que esta enfermedad produce, los problemas disfuncionales sexuales de estos enfermos, son considerados como una consecuencia "lógica" y en última instancia como un "mal menor", poco merecedor de ser investigado. Este trabajo fue realizado sobre la base de las historias clínicas de 123 pacientes atendidos por el equipo Psico-oncológico del CEMIC, con el objetivo de estimar los trastornos de la conducta sexual de los enfermos de cáncer y su relación con su estado emocional, la localización y el estadio tumoral. Se halló que la respuesta sexual de este grupo había sido intensamente afectada ya que sólo el 4 por ciento, conservó una frecuencia de relaciones sexuales igual a la previa al enfermar. También quedó evidenciado que, si bien los trastrornos emocionales se asociaban a sexualidad disfuncional, muchas veces ésta era el único síntoma existente