Efficacy and safety of a double-coated paclitaxel-eluting coronary stent: the EUCATAX trial.

OBJECTIVES: The aim of this study was the comparison of a new double-coated paclitaxel-eluting coronary stent with bare-metal stent (BMS) in patients undergoing percutaneous coronary intervention. BACKGROUND: Stent coating with biodegradable polymers as a platform for elution of drugs has the potential for complete elution of drugs and for decreasing the risk of late complications. METHODS: Multicenter randomized trial comparing a paclitaxel-eluting stent (PES) coated with a biodegradable polymer and glycocalyx with the equivalent BMS. We randomly assigned 422 patients with de novo coronary lesions to PES (211 patients) or to BMS (211 patients). Primary end point was target vessel failure (TVF) defined as cardiac death, myocardial infarction, and target vessel revascularization. Clinical secondary end points were target vessel revascularization, target lesion revascularization, stent thrombosis (ST), and major adverse cardiovascular events (MACE). Angiographic secondary end points were late loss and binary restenosis. RESULTS: At 1 year of follow-up, TVF rate was 9.5% in the PES group and 17.1% in the BMS group (P=0.02), and MACE rate was 10% in PES and 19% in BMS arm (P=0.009). All other secondary end points were reached but ST. ST rate was low and similar in both study arms. CONCLUSIONS: The study shows that patients treated with PES with dual coating technology had significantly lower incidence of TVF and MACE than those treated with BMS design; however, longer follow-up should be necessary to assess true advantages of this technology compared with the previous one.

Long-term versus short-term clopidogrel therapy in patients undergoing coronary stenting (from the Randomized Argentine Clopidogrel Stent [RACS] trial).

The optimal duration of treatment with clopidogrel after percutaneous coronary intervention (PCI) with stent placement remains controversial. The Randomized Argentine Clopidogrel Stent (RACS) trial was a prospective, randomized, nonblinded study of 1,004 patients undergoing PCI who were randomized after successful bare metal stent placement to 30 versus 180 days of clopidogrel; all patients also received aspirin. Patients were eligible regardless of whether they had presented with ST-elevation myocardial infarction (MI), acute coronary syndrome, or stable angina. The primary end point was a composite of death, MI, and stroke at 180 days. Baseline clinical characteristics showed no differences between groups in terms of age, gender, history, risk factors, or incidence of diabetes; 72% presented with an acute coronary syndrome and 15% had MI as the indication for PCI. At hospital discharge and 30 days, when the 2 groups received the same treatment, there were no significant differences between groups in frequency of death, MI, or stroke. However, from 30 days to 6 months, patients assigned to 6 months of clopidogrel reached the primary end point of death, MI, and stroke less frequently (4.99% vs 1.74%, p = 0.010, relative risk decrease 65%). No significant between-group differences were found in frequency of total bleeding (0.64% vs 1.52%, p = 0.34) for the control and study groups. In conclusion, after successful placement of a bare metal stent in a coronary artery, patients treated with 6 months of clopidogrel showed a trend toward fewer adverse events compared with those treated for 30 days.

Latin American randomized trial of balloon angioplasty versus coronary stenting in diabetic patients with small vessel reference size (Latin American Small Vessel [LASMAL II] Trial): immediate and long-term results.

Percutaneous coronary interventions (PCIs) in diabetic patients with small reference diameter vessels remain an important challenge in interventional cardiology because it is associated with increased complications and restenosis rates. Plain old balloon angioplasty (POBA) has limited efficacy in patients with lesions in small vessels. Although coronary stenting (stent) has been demonstrated to improve both immediate and long-term results after coronary intervention, small reference diameter is a strong predictor of restenosis after stent implantation. Thus, the question of how to best treat diabetic patients with lesions in small reference diameter remains unanswered. The purpose of this international and multicenter study was to compare the incidence of angiographic restenosis between percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) and stent in diabetic patients undergoing PCI of small reference diameter vessels using a specially designed phosphoryl choline (PC)-coated stent for small vessels. The patient population comprised of 220 diabetic patients with lesions in small reference diameter (< 2.9 mm but > 2.0 mm) that were randomized into two different PCI strategies: PTCA with provisional stenting (n = 109) versus stent (n = 111). In the PTCA arm, 26 patients (24%) crossed over to stent during the initial procedure; glycoproteins IIb to IIIa was used in 40.5% of patients in both groups. During initial procedure and at 30 days, both strategies of revascularitation had similar clinical success and acute complications. During long-term follow-up, even though requirements of target vessel revascularization and incidence of major adverse cardiovascular event were similar with both techniques, angiographic binary restenosis (45% with PTCA and 28% with stents, P = .047), net gain (0.74 mm with POBA and 0.94 mm with stents, P = .008), and freedom from target vessel failure (66% with POBA and 81.2% with stents, P = .013) were significantly improved when diabetic patients were initially treated with stent therapy. In summary, in diabetic patients with small coronary arteries, the use of a coronary PC coated stent as a primary device during percutaneous interventions was associated with better angiographic and long-term outcome.

Angina inestable: variables predictoras de complicaciones mayores en la angioplastia transluminal coronaria en la era del stent / Unstable angina: predictor variables of mayor complications in the percutaneous transluminal coronary angioplasty in the stent era

Se analizaron 602 pacientes con angina inestable tratados con angioplastia coronaria e incluídos en el Registro de Angioplastia en la Angina Inestable. Se relacionaron variables clínicas y angiográficas previas a la angioplastia con la aparición de complicaciones mayores intrahospitalarias (muerte, infarto de miocardio tipo Q, cirugía de revascularización de urgencia). La edad promedio de los pacientes fue de 61,3 años, 78 por ciento eran hombres y el 70,3 por ciento del total recibió un stent. Se registraron 14 (2,34 por ciento) complicaciones mayores (IAM 1,17 por ciento, muerte 0,5 por ciento y cirugía 1,17 por ciento). En el análisis multivariado, las variables relacionadas en forma significativa con las complicaciones mayores fueron la angina refractaria, el sexo femenino y las lesiones complejas

Angina inestable: variables predictoras de complicaciones mayores en la angioplastia transluminal coronaria en la era del stent / Unstable angina: predictor variables of mayor complications in the percutaneous transluminal coronary angioplasty in the stent era

Se analizaron 602 pacientes con angina inestable tratados con angioplastia coronaria e incluídos en el Registro de Angioplastia en la Angina Inestable. Se relacionaron variables clínicas y angiográficas previas a la angioplastia con la aparición de complicaciones mayores intrahospitalarias (muerte, infarto de miocardio tipo Q, cirugía de revascularización de urgencia). La edad promedio de los pacientes fue de 61,3 años, 78 por ciento eran hombres y el 70,3 por ciento del total recibió un stent. Se registraron 14 (2,34 por ciento) complicaciones mayores (IAM 1,17 por ciento, muerte 0,5 por ciento y cirugía 1,17 por ciento). En el análisis multivariado, las variables relacionadas en forma significativa con las complicaciones mayores fueron la angina refractaria, el sexo femenino y las lesiones complejas (AU)

Angioplastia coronaria en lesiones no protegidas de tronco de arteria coronaria izquierda: resultados intrahospitalarios y al seguimiento en la era del stent / Unprotected left main angioplasty in Stent Era: in hospital and long term outcome

A cuarenta y dos pacientes con lesión no protegida de tronco de coronaria izquierda se les realizó angioplastia coronaria con implante de 45 stents. El 95 por ciento de los pacientes tenía, al momento del tratamiento, angina inestable y/o infarto de miocardio. Los resultados intrahospitalarios mostraron éxito técnico-clínico en el 100 por ciento de los casos. En la evolución alejada (13,6 meses) la sobrevida fue del 88 por ciento y la necesidad de nuevos procedimientos de revascularización del 19 por ciento. La mortalidad alejada no estuvo asociada a reestenosis silente del stent y/o oclusión subaguda del mismo

Angioplastia coronaria en lesiones no protegidas de tronco de arteria coronaria izquierda: resultados intrahospitalarios y al seguimiento en la era del stent / Unprotected left main angioplasty in Stent Era: in hospital and long term outcome

A cuarenta y dos pacientes con lesión no protegida de tronco de coronaria izquierda se les realizó angioplastia coronaria con implante de 45 stents. El 95 por ciento de los pacientes tenía, al momento del tratamiento, angina inestable y/o infarto de miocardio. Los resultados intrahospitalarios mostraron éxito técnico-clínico en el 100 por ciento de los casos. En la evolución alejada (13,6 meses) la sobrevida fue del 88 por ciento y la necesidad de nuevos procedimientos de revascularización del 19 por ciento. La mortalidad alejada no estuvo asociada a reestenosis silente del stent y/o oclusión subaguda del mismo (AU)

La infiltración de macrófagos en las lesiones coronarias primarias está asociada con reestenosis luego de la intervención coronaria percutánea / Macrophage infiltration in primary coronary plaque tissue is associated with restenosis after percutaneous coronary intervention

Se le realizó aterectomía direccional coronaria de la lesión culposa a 50 pacientes sintomáticos por angina inestable. Se tiñeron las muestras obtenidas con hematoxilina-eosina, tinción tricrómica y con anticuerpos monoclonales antimacrófagos humanos (Kp-1). El seguimiento angiográfico fue de 16 ñ 2 semanas. Treinta pacientes evolucionaron a reestenosis y 20 pacientes sin reestenosis (grupo control). El porcentaje de áreas ricas en macrófagos fue significativamente mayor en las placas de pacientes con reestenosis (19 ñ 3 por ciento) que en las placas sin reestenosis (10,3 ñ 3 por ciento) (p= 0,005). Este incremento del contenido de macrófagos sugiere que células inflamatorias estarían involucradas en el complejo mecanismo de la reestenosis luego de la intervención coronaria percutánea

La infiltración de macrófagos en las lesiones coronarias primarias está asociada con reestenosis luego de la intervención coronaria percutánea / Macrophage infiltration in primary coronary plaque tissue is associated with restenosis after percutaneous coronary intervention

Se le realizó aterectomía direccional coronaria de la lesión culposa a 50 pacientes sintomáticos por angina inestable. Se tiñeron las muestras obtenidas con hematoxilina-eosina, tinción tricrómica y con anticuerpos monoclonales antimacrófagos humanos (Kp-1). El seguimiento angiográfico fue de 16 ñ 2 semanas. Treinta pacientes evolucionaron a reestenosis y 20 pacientes sin reestenosis (grupo control). El porcentaje de áreas ricas en macrófagos fue significativamente mayor en las placas de pacientes con reestenosis (19 ñ 3 por ciento) que en las placas sin reestenosis (10,3 ñ 3 por ciento) (p= 0,005). Este incremento del contenido de macrófagos sugiere que células inflamatorias estarían involucradas en el complejo mecanismo de la reestenosis luego de la intervención coronaria percutánea (AU)

Estudio randomizado argentino, angioplastia coronaria con stent versus cirugía convencional en pacientes con obstrucciones coronarias de múltiples vasos (ERACI II): sobrevida y sobrevida libre de eventos a tres años de seguimiento / Argentine randomized study, coronary angioplasty with stent versus conventional surgery in patients with coronary obstructions of multiple vessels (ERACI II): survival and free events survival to three years of follow-up

Objetivo: el propósito de este trabajo fue comparar angioplastía coronaria (ATC) con Stent y cirugía de revascularización coronaria (CRM), en pacientes sintomáticos para angina y enfermedad coronaria de multiples vasos. Antecedentes: estudios randomizados previos que compararon ATC con balón versus CRM han demostrado resultados similares. Sin embargo CRM presento, en forma significativa, menor procedimientos de revascularización (ATC/CRM) en el seguimiento a largo plazo. Métodos: de 2759 pacientes con enfermedad coronaria fueron seleccionados, en siete centros, 450 pacientes fueron randomizados para este trabajo, 225 pacientes para ATC y 225 pacientes para CRM. Se incluyeron pacientes con enfermedad coronaria de múltiples vasos con indicación de revascularización. Resultados: ambos grupos tuvieron similares resultados clínicos y demográficos: angina inestable en el 92 por ciento, mayores de 65 años en el 38 por ciento y el 23 por ciento presentó enfermedad vascular periférica. A los 30 días del seguimiento el grupo ATC presento un bajo índice de complicaciones mayores (muerte infarto agudo miocardio, nuevos procedimientos de revascularización, y stroke) en comparación al grupo CRM (3.6 por ciento vs. 12.3 por ciento, p:0.002). La mortalidad en el grupo ATC fue de 0.9 por ciento vs. el 5.7 por ciento en el grupo CRM, <0.013, infarto agudo miocardio tipo Q (IAM) fue del 0.6 por ciento en el grupo ATC vs. 5.7 por ciento en el grupo CRM, p<0.013. En el seguimiento alejado (media 41ñ6.4 meses) la sobrevida fue 94.3 por ciento en el grupo ATC vs. 92.5 por ciento en el grupo CRM, p<0.031 (log rang test). La ausencia de IAM fue también mejor en el grupo ATC en comparación al del CRM (97.7 por ciento vs. 93.4 por ciento, p<0.017). Nuevos procedimientos de revascularización fueron más frecuentes en el grupo ATC que en el grupo CRM (22.7 por ciento vs. 5.3 por ciento, p<0.001). Conclusiones: este estudio multicéntrico y randomizado demostró que los pacientes con enfermedad coronaria de múltiples vasos tiene menor riesgo de muerte e infarto a 30 días cuando son tratados con stent en comparación a la cirugía coronaria convencional. Estas ventajas iniciales se mantuvieron a 3 años de seguimiento. Los requerimientos de nuevos procedimientos de revascularización fueron más elevados en el grupo stent.

Estudio randomizado argentino, angioplastia coronaria con stent versus cirugía convencional en pacientes con obstrucciones coronarias de múltiples vasos (ERACI II): sobrevida y sobrevida libre de eventos a tres años de seguimiento / Argentine randomized study, coronary angioplasty with stent versus conventional surgery in patients with coronary obstructions of multiple vessels (ERACI II): survival and free events survival to three years of follow-up

Objetivo: el propósito de este trabajo fue comparar angioplastía coronaria (ATC) con Stent y cirugía de revascularización coronaria (CRM), en pacientes sintomáticos para angina y enfermedad coronaria de multiples vasos. Antecedentes: estudios randomizados previos que compararon ATC con balón versus CRM han demostrado resultados similares. Sin embargo CRM presento, en forma significativa, menor procedimientos de revascularización (ATC/CRM) en el seguimiento a largo plazo. Métodos: de 2759 pacientes con enfermedad coronaria fueron seleccionados, en siete centros, 450 pacientes fueron randomizados para este trabajo, 225 pacientes para ATC y 225 pacientes para CRM. Se incluyeron pacientes con enfermedad coronaria de múltiples vasos con indicación de revascularización. Resultados: ambos grupos tuvieron similares resultados clínicos y demográficos: angina inestable en el 92 por ciento, mayores de 65 años en el 38 por ciento y el 23 por ciento presentó enfermedad vascular periférica. A los 30 días del seguimiento el grupo ATC presento un bajo índice de complicaciones mayores (muerte infarto agudo miocardio, nuevos procedimientos de revascularización, y stroke) en comparación al grupo CRM (3.6 por ciento vs. 12.3 por ciento, p:0.002). La mortalidad en el grupo ATC fue de 0.9 por ciento vs. el 5.7 por ciento en el grupo CRM, <0.013, infarto agudo miocardio tipo Q (IAM) fue del 0.6 por ciento en el grupo ATC vs. 5.7 por ciento en el grupo CRM, p<0.013. En el seguimiento alejado (media 41ñ6.4 meses) la sobrevida fue 94.3 por ciento en el grupo ATC vs. 92.5 por ciento en el grupo CRM, p<0.031 (log rang test). La ausencia de IAM fue también mejor en el grupo ATC en comparación al del CRM (97.7 por ciento vs. 93.4 por ciento, p<0.017). Nuevos procedimientos de revascularización fueron más frecuentes en el grupo ATC que en el grupo CRM (22.7 por ciento vs. 5.3 por ciento, p<0.001). Conclusiones: este estudio multicéntrico y randomizado demostró que los pacientes con enfermedad coronaria de múltiples vasos tiene menor riesgo de muerte e infarto a 30 días cuando son tratados con stent en comparación a la cirugía coronaria convencional. Estas ventajas iniciales se mantuvieron a 3 años de seguimiento. Los requerimientos de nuevos procedimientos de revascularización fueron más elevados en el grupo stent. (AU)