ABSTRACT
Se diseñó una formulación anestésica para uso estomatológico compuesta por lidocaína 2 por ciento y epinefrina 1:50 000 envasada en cartuchos. Se desarrollaron y validaron 2 técnicas analíticas por cromatografía líquida de alta resolución (CLAR) para estudiar la estabilidad de la formulación y determinar su fecha de vencimiento. Se comprobó la calidad microbiológica de la preparación, y se logró un producto que cumple satisfactoriamente con todas las especificaciones establecidas para preparaciones estériles. La tecnología obtenida fue fácilmente escalable, lo cual ha dado la posibilidad de producir los cartuchos dentales con buenos resultados
Subject(s)
Chemistry, Pharmaceutical , Drug Stability , Epinephrine , Lidocaine/therapeutic use , Quality of Homeopathic Remedies , Drug StabilityABSTRACT
Se diseñó una formulación anestésica para uso estomatológico compuesta por lidocaína 2 por ciento y epinefrina 1:50 000 envasada en cartuchos. Se desarrollaron y validaron 2 técnicas analíticas por cromatografía líquida de alta resolución (CLAR) para estudiar la estabilidad de la formulación y determinar su fecha de vencimiento. Se comprobó la calidad microbiológica de la preparación, y se logró un producto que cumple satisfactoriamente con todas las especificaciones establecidas para preparaciones estériles. La tecnología obtenida fue fácilmente escalable, lo cual ha dado la posibilidad de producir los cartuchos dentales con buenos resultados(AU)
Subject(s)
Lidocaine/therapeutic use , Epinephrine/therapeutic use , Quality of Homeopathic Remedies , Drug Stability , Chemistry, PharmaceuticalABSTRACT
En el presente trabajo se describe el resultado de la Investigación y Desarrollo de un Medicamento utilizado para visualizar regiones específicas del sistema vascular y el flujo sanguíneo cuyo componente principal es el Diatrizoato de Sodio que forma parte del grupo de medios de contrastes yodados. El trabajo consistió en el diseñó de una formulación abarcando todas las etapas, desde la preformulación hasta el escalado piloto. Se desarrollo una técnica de análisis específica para los estudios de estabilidad y con este último se comprobó que el medicamento tiene un tiempo de vida útil de 30 meses manteniendo invariables sus características físicas, químicas y microbiológicas. (AU)
