Accesibilidad a medicamentos no autorizados en el tratamiento de enfermedades raras en España y otros países: análisis jurídico comparativo / Accesibility to no authorized medicines in the treatment of rare diseases in Spain and other countries: comparative legal analysis

Las continuas novedades en el campo de la farmacología hacen que, en ocasiones, el médico se vea obligado a administrar al enfermo medicamentos que todavía no han sido comercializados, por lo que se han de seguir unas condiciones específicas y limitadas desde el punto de vista jurídico. La utilización de estos medicamentos está regulada de forma distinta en diferentes países. Recientemente un Reglamento de la UE establece las bases para la utilización de medicamentos en uso compasivo que servirá de guía en el desarrollo legislativo de los estados miembros de la UE. En el caso de enfermedades raras la utilización de este tipo de medicamentos se da de forma muy frecuente, lo que comporta que los enfermos no tienen las mismas posibilidades de acceso en todos los países de la UE; por tanto, ha parecido conveniente realizar un estudio comparativo sobre la utilización de medicamentos no autorizados en los países que tienen una experiencia importante sobre el tema, como son Francia y Estados Unidos, para compararlo con Alemania y España, que presentan una reglamentación más limitada (AU)

Fibrosis del músculo temporal tras la inyección de un agente esclerosante: a proposito de un caso / Fibrosis of the temporal muscle after injection of a sclerosant: report of a case

La miositis osificante localizada es una enfermedad reactiva; normalmente secundaria a traumatismos, que pueden ser únicos e importantes o inapreciables pero repetitivos. De la misma manera, las extracciones dentales pueden originar ya sea de manera directa o indirecta la miositis osificante localizada. Se presenta un caso de fibrosis y cicatrización del músculo temporal tras la inyección de un agente esclerosante de características desconocidas, simulando una miositis osificante localizada (MOL) del músculo temporal con anquilosis extraarticular de la articulación temporomandibular. Clínicamente, la paciente presentaba un trismo importante, con una apertura bucal de 10 mm. Para el diagnóstico se requirió una ortopantomografía, una radiografía de Waters y una tomografía computarizada, aportando el diagnóstico definitivo el estudio anatomopatológico de la pieza quirúrgica. Se intervino al paciente bajo anestesia general, realizándose la extirpación total del músculo temporal izquierdo junto con una coronoidectomía izquierda, y se utilizó un colgajo de mejilla para la reconstrucción del defecto. Durante los controles postoperatorios se objetivó una progresiva disminución del trismo, presentando en la actualidad una apertura interincisal de 35 mm (AU)

Tumores bilaterales de glándula parótida / Bilateral parotid gland tumours. A 10-year review

Los tumores bilaterales de la glándula parótida son entidades poco frecuentes. Se presenta una revisión del Servicio de Cirugía Oral y Maxilofacial de Hospitals vall de Hebron sobre 215 tumores de glándula parótida diagnosticados en los 24 meses, constatando la presencia de 6 tumores bilaterales. Se exponen los datos obtenidos, analizando las principales características de los tumores, epidemiología, diagnóstico y tratamiento. Asimismo se realiza una exhaustiva revisión bibliográfica de las series publicadas, comparando y discutiendo los datos de epidemiología, por tipos histiológicos de tumores, su diagnóstico y actitud terapéutica (AU)

Single fraction per day versus two fractions per day versus radiochemotherapy in the treatment of head and neck cancer.

From January 1978 to January 1988, 859 patients with T3-T4, NO-3, MO were randomly allocated to receive either: Group A--60Co 60, 60 Gy in 30 fractions; Group B--60Co, 70.4 Gy in 64 fractions; Group C--60Co, 60 Gy in 30 fractions plus chemotherapy (5 Fu, 250 mg/m2/IV every 2 days). Chemotherapy and radiotherapy were combined simultaneously. The average age was 56 years; the male/female ratio was 802/57. Median performance status (ECOG scale) was 1 (range 0-2). The TNM distribution as UICC criteria was T3 529 patients; T4 330 patients; No 217 patients; N1 52 patients; N2 319 patients; and N3 271 patients. The primary sites were nasopharynx 92, oral cavity 252, hypopharynx 119, larynx 310, and others (sinuses and unknown primary)86. Complete response was achieved in 188/277 patients in Group A (67.8%), 254/282 patients in Group B (90%), and 289/300 in Group C (96.3%). All patients were followed and statistical analysis shows a significant improvement in median duration of response, as well as survival for Groups B and C compared with Group A. No significant differences were seen between Group B and C. The acute toxicity was mucositis, skin toxicity, bone marrow depression. A mean temporary weight loss of 4.9 Kg was observed with a range of 2.3-10.5 Kg.