ABSTRACT
Objetivo: Comparar la eficacia, seguridad y tiempo hasta el alivio del dolor por cancer con acetaminofen solo versus acetaminofen mas codeina con el fin de analizar si es necesario el segundo paso de la escalera analgesica de la OMS. Métodos: Se realizo un ensayo clinico controlado, aleatorizado, doble ciego en mayores de 18 anos, con dolor por cancer de intensidad moderada o severa y Karnofsky >= 50/100. Se excluyeron pacientes con antecedentes de drogadiccion, insuficiencia renal o hepatica y embarazo. Se dividieron en dos grupos, uno tratado con acetaminofen y otro con acetaminofen mas codeina. Se realizo una evaluacion inicial y controles diarios durante 7 dias, evaluando analgesia, tiempo hasta el alivio del dolor y efectos colaterales. Se utilizaron las pruebas Chi cuadrado y Fisher para comparar proporciones, T y ANOVA para promedios. La comparacion del tiempo en lograr alivio se realizo mediante una curva de Kaplan-Meier. Resultados: Se asignaron veinte pacientes al grupo de acetaminofen y 16 al de acetaminofen mas codeina. No se presentaron diferencias estadisticamente significativas en la eficacia de los dos tratamientos. El tiempo transcurrido entre la primera dosis y el alivio fue 41 minutos para acetaminofen y 34 minutos para codeina mas acetaminofen (p > 0,05). El grupo de codeina presento mas estrenimiento (p = 0,001). Conclusión: No se presentaron diferencias significativas en eficacia y tiempo hasta el alivio del dolor. El grupo de codeína presentó más estreñimiento que el de acetaminofén (AU)
Objective: Compare the analgesic efficacy and tolerability of acetaminophen versus acetaminophen plus codeine in the relief of cancer-related pain. Methods: This 7-day, prospective, double-blind, randomized, parallel-group study was conducted with 36 patients with cancer pain. Outpatients were eligible for the study if they were aged >= 18 years and had moderate to severe cancer-related pain. Eligible patients were randomly assigned to receive acetaminophen or acetaminophen plus codeine. The primary end point was the proportion of patients who achieved pain relief; the second end point was time to achieve relief pain. Results: Of the 36 patients who participated, 20 received acetaminophen and 16 acetaminophen plus codeine. At baseline there were not differences between the groups. None of the between-group differences in response rates were significant (p > 0,05). The most common adverse effect in codeine group was constipation (p = 0,001). Conclusion: Efficacy was comparable between acetaminophen and acetaminophen plus codeine over 7 days of treatment in this patients with moderate or severe cancer-related pain. Codeine was associated with significantly greater constipation (AU)
