Encuesta de situación de la atención farmacéutica oncohematológica en España / Survey of oncohematological pharmaceutical care situation in Spain

Objetivo: Conocer la situación basal de las unidades de farmacia oncohematológica de los hospitales españoles para detectar ámbitos de mejora. Método: Se diseñó una encuesta acorde con los objetivos establecidos en el Plan Estratégico de Atención Farmacéutica al paciente oncohematológico del Grupo de Farmacia Oncológica de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (GEDEFO 2020). La encuesta se alojó en la página web de GEDEFO durante marzo y abril de 2017. Se recogieron datos de actividad del año 2016. Resultados: Respondieron la encuesta 95 hospitales. Un 76% disponían de un sistema de información integral de gestión del proceso farmacoterapéutico, encontrándose variabilidad en los procesos tecnológicos y organizativos. El farmacéutico oncohematológico lideraba la aplicación de los principios de medicina basada en la evidencia y de los resultados obtenidos en la práctica clínica habitual, y se comprobó que un 88% de los hospitales contaba con protocolos estandarizados. En cuanto a prácticas de seguridad, en un 83% de los hospitales el farmacéutico oncohematológico participaba activamente en el desarrollo y mantenimiento del programa de gestión de riesgos aplicado a la prevención de errores. La preparación estaba centralizada en un 89% de los hospitales. Se observó variabilidad en la atención farmacéutica en función de dónde se atendía al paciente. En el 92% de los hospitales existía farmacéutico de referencia para oncohematología, aunque con distintos niveles de capacitación. Las mayores deficiencias se observaron en los programas de formación y docencia. Un 53% de los farmacéuticos oncohematológicos había sido investigador en los últimos tres años. Conclusiones: Estos resultados marcan el punto de partida de las unidades de farmacia oncohematológicas españolas para el desarrollo de estrategias de mejora de la calidad de la atención farmacéutica ofrecida a los pacientes oncohematológicos liderado por GEDEFO, jefes de servicio y los propios farmacéuticos oncohematológicos

Objective: To learn about the baseline of Oncohematological Pharmacy Units in Spanish hospitals in order to identify areas for improvement. Method: A survey in line with the objectives set in GEDEFO 2020 Strategic Plan of Pharmaceutical Care for oncohematological patients was designed. The survey was hosted on GEDEFO's website during March and April 2017. Activity data for 2016 was collected. Results: A total of 95 hospitals responded to the survey. Out of which, 76% had an integrated information system of pharmacotherapeutic process management, where a variability in technological and organizational processes were found. The oncohematological pharmacist led the implementation of the principles of medicine, based on evidence and results obtained in routine clinical practice. It was shown that 88% of hospitals had standardized protocols. As for safety practices, in 83% of hospitals, oncohematological pharmacists actively participated in the development and maintenance of risk management program, implemented to prevent errors. Preparation was centralized in 89% of hospitals. Variability was observed in pharmaceutical care depending on where the patient was attended. In 92% of hospitals, pharmacists served as reference for Oncohematology, although with different levels of training. Major deficiencies were observed in training programs and teaching. Of all oncohematological pharmacists, 53% had been a researcher over the past three years. Conclusions: These results mark the starting point for Spanish Oncohematological Pharmacy Units to develop strategies for improving the quality of pharmaceutical care offered to oncohematological patients and led by GEDEFO, heads of service, and oncohematological patients themselves

Survey of oncohematological pharmaceutical care situation in Spain.

OBJECTIVE: To learn about the baseline of Oncohematological Pharmacy Units in Spanish hospitals in order to identify areas for  improvement. METHOD: A survey in line with the objectives set in GEDEFO 2020  Strategic Plan of Pharmaceutical Care for oncohematological patients  was designed. The survey was hosted on GEDEFO's website during  March and April 2017. Activity data for 2016 was collected. Results: A total of 95 hospitals responded to the survey. Out of which, 76% had an integrated information system of  pharmacotherapeutic process management, where a variability in  technological and organizational processes were found. The  oncohematological pharmacist led the implementation of the principles  of medicine, based on evidence and results obtained in routine clinical  practice. It was shown that 88% of hospitals had standardized  protocols. As for safety practices, in 83% of hospitals,  oncohematological pharmacists actively participated in the development  and maintenance of risk management program, implemented to prevent  errors. Preparation was centralized in 89% of hospitals. Variability was observed in pharmaceutical care depending on  where the patient was attended. In 92% of hospitals, pharmacists  served as reference for Oncohematology, although with different levels  of training. Major deficiencies were observed in training programs and  teaching. Of all oncohematological pharmacists, 53% had been a  researcher over the past three years. CONCLUSIONS: These results mark the starting point for Spanish  Oncohematological Pharmacy Units to develop strategies for improving  the quality of pharmaceutical care offered to oncohematological patients  and led by GEDEFO, heads of service, and oncohematological  patients themselves.

Objetivo: Conocer la situación basal de las unidades de farmacia  oncohematológica de los hospitales españoles para detectar ámbitos de  mejora.Método: Se diseñó una encuesta acorde con los objetivos establecidos en el Plan Estratégico de Atención Farmacéutica al paciente  oncohematológico del Grupo de Farmacia Oncológica de la  Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (GEDEFO 2020). La  encuesta se alojó en la página web de GEDEFO durante marzo y abril de  2017. Se recogieron datos de actividad del año 2016.Resultados: Respondieron la encuesta 95 hospitales. Un 76%  disponían de un sistema de información integral de gestión del proceso farmacoterapéutico, encontrándose variabilidad en los procesos  tecnológicos y organizativos. El farmacéutico oncohematológico lideraba  la aplicación de los principios de medicina basada en la evidencia y de  los resultados obtenidos en la práctica clínica habitual, y se comprobó  que un 88% de los hospitales contaba con protocolos estandarizados. En  cuanto a prácticas de seguridad, en un 83% de los hospitales el  farmacéutico oncohematológico participaba activamente en el desarrollo  y mantenimiento del programa de gestión de riesgos  aplicado a la prevención de errores. La preparación estaba centralizada  en un 89% de los hospitales. Se observó variabilidad en la atención  farmacéutica en función de dónde se atendía al paciente. En el 92% de  los hospitales existía farmacéutico  de referencia para oncohematología,  aunque con distintos niveles de capacitación. Las mayores deficiencias  se observaron en los programas de formación y docencia. Un 53% de  los farmacéuticos oncohematológicos había sido investigador en los  últimos tres años.Conclusiones: Estos resultados marcan el punto de partida de las  unidades de farmacia oncohematológicas españolas para el desarrollo de estrategias de mejora de la calidad de la atención farmacéutica ofrecida a los pacientes oncohematológicos liderado por GEDEFO, jefes de  servicio y los propios farmacéuticos oncohematológicos.

Variability of carboplatin dose calculation methods in Spain.

OBJECTIVE: To describe and analyze the variability in carboplatin dosing strategies in Spanish hospitals. METHODS: We designed a questionnaire consisting of 19 multiple-choice items structured in two sections (hospital characteristics and carboplatin dosing data). The questionnaire was sent by e-mail to all the oncology pharmacists included in the register of the Spanish Oncology Pharmacy Group (GEDEFO), and we analyzed the completed questionnaires. RESULTS: Response rate was 33.5% from a total of 185 pharmacy services invited to take part in the survey. All hospitals used the Calvert formula to calculate carboplatin dose with glomerular filtration rate estimated by a formula, most commonly the Cockcroft-Gault equation (80.7%). Carboplatin doses were capped in most hospitals (91.9%): 54.8% capped creatinine clearance at 125 mL/min, 11.3% capped serum creatinine, and 19.3% capped both creatinine clearance and serum creatinine. Serum creatinine cut-off values ranged from 0.36 mg/dL to 1 mg/dL. The most commonly used body weight was actual body weight for underweight, normal weight, and overweight patients. The use of adjusted ideal body weight increased in obese and especially in morbidly obese patients. CONCLUSION: The results from this survey show the variability that exists in carboplatin dose calculation methods among Spanish hospitals and the need to continue investigating to find the optimum dose calculation method and unify criteria to avoid differences between sites that can affect effectiveness and toxicity of carboplatin-containing treatments.

Spanish Society of Hospital Pharmacy position paper on biosimilar medicines / Documento de posicionamiento de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria sobre los medicamentos biosimilares

Biological medicines nowadays have a great impact, as they offer treatment for diverse diseases and suppose a high cost for health system. Biosimilar medicines contain a version of an active substance already authorized as an original biotechnological medicine, whose patent has expired, and they comply with the guidelines published by the European Medicines Agency. These guidelines, where biosimilarity criteria are established, guarantee comparability between biosimilar product and reference one. Biosimilars’ authorization is carried out through a centralized procedure based on clinical, non-clinical and quality studies. These studies allow the extrapolation of indications, frequently, without carrying out additional analyses. In several European countries, switching between original and biosimilar medicine is considered safe. In Spain, Pharmacy and Therapeutic Committee of hospitals, as consensus bodies among health professionals, are the most suitable bodies to establish the interchangeability criteria in each center. Biosimilar drugs contribute to sustainability and to improvement of the accessibility to medicines. Faced with this situation, Spanish Society of Hospital Pharmacy considers interesting to express its position about biosimilar medicines’ strategies. Spanish Society of Hospital Pharmacy, in September 2015, published an information note about biosimilar medicines, in which its role as medicines similar in quality, safety and efficacy to the originals, but at lower cost, was highlighted. Likewise, it was stressed the role of hospital pharmacists within the Pharmacy and Therapeutic Committee of hospitals, where their knowledge for the selection, evaluation and use of medicines could be useful, in coordination and permanent collaboration with other units or clinical services of hospitals

Los medicamentos biológicos actualmente presentan un gran impacto, ya que ofrecen tratamiento para diversas enfermedades y suponen un elevado coste para el sistema sanitario. Los medicamentos biosimilares contienen una versión de una sustancia activa ya autorizada como medicamento biotecnológico original, cuya patente ha caducado, y cumplen con las guías publicadas por la European Medicines Agency, que establecen los criterios de biosimilitud para garantizar la comparabilidad entre el producto biosimilar y el de referencia. La autorización de los biosimilares se realiza mediante un procedimiento centralizado, a través de estudios comparativos clínicos, no-clínicos y de calidad, que permiten la extrapolación de indicaciones, frecuentemente sin realizar estudios adicionales. Algunos países europeos consideran seguro el intercambio entre medicamento original y biosimilar. En España, las Comisiones de Farmacia y Terapéutica hospitalarias, como órganos de consenso entre profesionales sanitarios, se consideran las más adecuadas para establecer los criterios de intercambiabilidad en cada centro. Los biosimilares contribuyen a la sostenibilidad y a la accesibilidad a los medicamentos. Ante esta situación, la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria considera de interés expresar su posicionamiento sobre las estrategias relacionadas con los medicamentos biosimilares. La Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria, en septiembre de 2015, publicó una nota informativa sobre los medicamentos biosimilares, en la que destacó su similitud en calidad, seguridad y eficacia respecto a los originales, pero con menor coste. Igualmente, se recalcó el papel del farmacéutico hospitalario en las Comisiones de Farmacia y Terapéutica hospitalarias, donde sus conocimientos son útiles para la selección, evaluación y empleo de los medicamentos, en coordinación y colaboración permanente con los demás servicios clínicos del hospital

Spanish Society of Hospital Pharmacy position paper on biosimilar medicines.

Biological medicines nowadays have a great impact, as they offer treatment for  diverse diseases and suppose a high cost for health system. Biosimilar medicines contain a version of an active substance already authorized as an original  biotechnological medicine, whose patent has expired, and they comply with the  guidelines published by the European Medicines Agency. These guidelines, where biosimilarity criteria are established, guarantee comparability between biosimilar product and reference one. Biosimilars' authorization is carried out through a  centralized procedure based on clinical, non-clinical and quality studies. These  studies allow the extrapolation of indications, frequently, without carrying out additional analyses. In several European countries, switching between  original and biosimilar medicine is considered safe. In Spain, Pharmacy and Therapeutic Committee of hospitals, as consensus bodies among health professionals, are the most suitable bodies to establish the  interchangeability criteria in each center. Biosimilar drugs contribute to  sustainability and to improvement of the accessibility to medicines. Faced with  this situation, Spanish Society of Hospital Pharmacy considers interesting to  express its position about biosimilar medicines' strategies. Spanish Society of  Hospital Pharmacy, in September 2015, published an information note about biosimilar medicines, in which its role as medicines similar in quality,  safety and efficacy to the originals, but at lower cost, was highlighted. Likewise, it was stressed the role of hospital pharmacists within the Pharmacy  and Therapeutic Committee of hospitals, where their knowledge for the  selection, evaluation and use of medicines could be useful, in coordination and permanent collaboration with other units or clinical services of hospitals.

Los medicamentos biológicos actualmente presentan un gran impacto, ya que ofrecen tratamiento para diversas enfermedades y suponen un elevado  coste para el sistema sanitario. Los medicamentos biosimilares contienen una  versión de una sustancia activa ya autorizada como medicamento biotecnológico original, cuya patente ha caducado, y cumplen con las guías publicadas por la European Medicines Agency, que establecen los criterios de biosimilitud para garantizar la comparabilidad entre el producto biosimilar y el de referencia.  La autorización de los biosimilares se realiza mediante un procedimiento  centralizado, a través de estudios comparativos clínicos, no-clínicos y de calidad, que permiten la extrapolación de indicaciones, frecuentemente sin realizar  estudios adicionales. Algunos países europeos consideran seguro el intercambio  entre medicamento original y biosimilar. En España, las Comisiones de Farmacia y Terapéutica hospitalarias, como órganos de consenso entre  profesionales sanitarios, se consideran las más adecuadas para establecer los  criterios de intercambiabilidad en cada centro. Los biosimilares contribuyen a la  sostenibilidad y a la accesibilidad a los medicamentos. Ante esta situación, la  Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria considera de interés expresar su  posicionamiento sobre las estrategias relacionadas con los medicamentos  biosimilares. La Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria, en septiembre de  2015, publicó una nota informativa sobre los medicamentos biosimilares, en la  que destacó su similitud en calidad, seguridad y eficacia respecto a los  originales, pero con menor coste. Igualmente, se recalcó el papel del  farmacéutico hospitalario en las Comisiones de Farmacia y Terapéutica  hospitalarias, donde sus conocimientos son útiles para la selección, evaluación y  empleo de los medicamentos, en coordinación y colaboración permanente con  los demás servicios clínicos del hospital.