ABSTRACT
Introdução: Em formas farmacêuticas sólidas orais como comprimidos, o perfil de dissolução comparativo representa o principal teste de avaliação da equivalência farmacêutica. Objetivo: comparar os perfis de dissolução de comprimidos de ibuprofeno 600mg nas formas de referência, genérico e similar. Material e método: Uma curva de calibração de ibuprofeno foi construída com cinco pontos (2, 3, 5, 10 e 15 ppm) com o objetivo de se obter os coeficientes linear, angular e de correção. A partir disto, foram realizados os ensaios de perfil de dissolução em sextuplicata, segundo parâmetros farmacopéicos com 900 mL de tampão fosfato pH 7,2, cesta como aparato, velocidade de rotação de 150 rpm e amostras coletadas em intervalos de 5, 10, 15, 20 e 30 minutos. As alíquotas obtidas foram filtradas e diluídas para a concentração adequada e analisadas em comprimento de onda de 221 nm, para a determinação da porcentagem de dissolução em cada intervalo de tempo amostrado. Resultados: Todos os tipos de medicamentos estavam de acordo com as especificações farmacopeias quanto à porcentagem de dissolução (mínimo 60%) em até 30 minutos. Além disso, segundo os parâmetros da RDC nº 31 de 11 de agosto de 2010 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, os valores de coeficiente de variação no tempo de 10 minutos não excederam a 10%, indicando assim equivalência farmacêutica entre as amostras avaliadas. Conclusão: Com base nos resultados obtidos através dos valores de coeficiente de variação, conclui-se que há equivalência farmacêutica entre as amostras.
Introduction: in solid oral dosage forms as tablets, the comparative dissolution profile represents the main test for the evaluation of pharmaceutical equivalence. Objective: compare the dissolution profiles of ibuprofen 600mg tablets in reference, generic and similar forms. Material and method: a calibration curve of ibuprofen was constructed with five points (2, 3, 5, 10 and 15 ppm) in order to obtain the linear, angular and correction coefficients. From this, dissolution profile assays were carried out in sixfold, according to pharmacopoeial parameters with 900 mL of pH 7.2 phosphate buffer, basket as apparatus, rotation speed of 150 rpm and samples collected at intervals of 5, 10, 15 , 20 and 30 minutes. The obtained aliquots were filtered and diluted to the appropriate concentration and analyzed at a wavelength of 221 nm to determine the percent dissolution at each sampled time interval. Results: all drug types were in accordance with the pharmacopoeial specifications for percent dissolution (minimum 60%) within 30 minutes. In addition, according to the parameters of the RDC nº 31 of August 11, 2010 of the National Agency of Sanitary Surveillance the values of coefficient of variation in the time of 10 minutes did not exceed 10%, thus indicating pharmaceutical equivalence among the evaluated samples. Conclusion: based on the results obtained through the coefficient of variation values, it is concluded that there is a pharmaceutical equivalence between the samples.
Subject(s)
Ibuprofen , Tablets , Pharmacologic ActionsABSTRACT
Objetivo: identificar a percepção dos profissionais de enfermagem sobre Educação Continuada no Centro de Material e Esterilização. Método: estudo transversal, descritivo, com abordagem quantitativa e qualitativa, cujos os dados foram obtidos a partir de preenchimento de questionário e realização de entrevista com 17 profissionais de enfermagem de um Hospital Universitário do Nordeste do Brasil. Os dados qualitativos foram agrupados, categorizados e analisados seguindo a técnica de Análise do Discurso do Sujeito Coletivo e, para tabulação e análise dos dados quantitativos, foi utilizada a estatística descritiva, por meio do Software Estatístico SPSS 17.0 for Windows. Resultados: evidenciou-se ausência de atividades de educação continuada no setor e insegurança da equipe quanto ao domínio de novas tecnologias. Conclusão: a educação continuada é uma ação necessária para a prestação de serviço de qualidade no Centro de Material e Esterilização.(AU)
Objective: to identify the perception of nursing professionals on Continuing Education in the Sterilization Center. Method: cross-sectional, descriptive study with a quantitative and qualitative approach, in which data were obtained from the questionnaire to fill and conducting interviews with 17 nursing professionals of a university hospital in northeastern Brazil. Qualitative data were grouped, categorized and analyzed according to the Collective Subject Discourse Analysis technique and for tabulation and analysis of quantitative data, descriptive statistics were used through SPSS Statistical Software 17.0 for Windows. Results: it was revealed a lack of continuing education activities in the sector and insecurity of staff as to the field of new technologies. Conclusion: continuing education is a necessary action for the provision of quality service in the Sterilization Center.(AU)
Objetivo: identificar la percepción de los profesionales de enfermería sobre Educación Continuada en el Centro de Material y Esterilización. Método: estudio transversal, descriptivo, con enfoque cuantitativo y cualitativo, en el cual los datos fueron obtenidos a partir de completar un cuestionario y realización de entrevista con 17 profesionales de enfermería de un Hospital Universitario del Nordeste de Brasil. Los datos cualitativos fueron agrupados, categorizados y analizados siguiendo la técnica de Análisis de Discurso del Sujeto Colectivo y, para tabulación y análisis de los datos cuantitativos, fue utilizada estadística descriptiva, por medio del Software Estadístico SPSS 17.0 for Windows. Resultados: se evidenció ausencia de actividades de educación continuada en el sector e inseguridad del equipo en el dominio de nuevas tecnologías. Conclusión: la educación continuada es una acción necesaria para la prestación de servicio de calidad en el Centro de Material y Esterilización.(AU)
