Ceftazidime-avibactam: effectiveness and safety in the clinical practice. A third hospital level experience / Ceftazidima-avibactam: efectividad y seguridad en práctica clínica habitual. Experiencia de un hospital de tercer nivel

Objectives: Ceftazidime/avibactam (CZA) is a third generation cephalosporin and the first non-beta-lactam beta-lactamase inhibitor combination. The main outcome was to assess the effectiveness and safety of CZA in the clinical practice.Methods: It was a retrospective observational study. The inclusion criteria were age >18 years and receipt of >24 hours of CZA between January 2016 and October 2018. Variables studied included demographic, clinical, and treatment.Results: 63 inpatients in treatment with CZA were included, 39 (61.9 %) were male and the mean (SD) age was 64.3 (15.8) years. Thirty-eight (60.3%) patients presented bacteremia and 28 (44.4%) were admitted in Intensive Care Unit (ICU). Klebsiella pneumoniae were isolated in 43 (68.3) patients, and OXA-48 carbapenemase in 51 (81.0%). Concomitant antibiotic was used in 40 (63.5%) patients. Mortality at 14 and 30 days were 6 (9.5%) and 4 (6.3%) patients, respectively.Thirty-five (55.6%) patients reached microbiological cure and 47 (74.6%) clinical cure. Infection recurrence evaluated at 90 days was achieved in 23 (36.5%) patients. ICU admission and bacteremia showed decreased in clinical cure (p=0.023 and p=0.01, respectively). Only ICU admission had a diminution in microbiological cure (p=0.035) and bacteremia a higher recurrence evaluated at 90 days (p=0.003). Only 3 (4.8%) patients interrupted treatment because of the adverse events.Conclusions: ICU admission had demonstrated a microbiological and clinical cure decreasing. Recurrence evaluated a 90 days was statically significant higher in patients with bacteremia. CZA was a security antibiotic, with a very low incidence of treatment interruptions. (AU)

Objetivo: Ceftazidima/avibactam (CZA) es una cefalosporina de tercera generación y el primer inhibidor de beta-lactamasas no beta-lactámico. El objetivo principal fue evaluar su efectividad y seguridad en la práctica clínica.Métodos: Se realizó un estudio observacional retrospectivo. Los criterios de inclusión fueron: edad >18 años y administración de >24 horas de CZA entre enero de 2016 y octubre de 2018. Las variables estudiadas incluyeron demograficas, clínicas y de tratamiento.Resultados: Se incluyeron 63 pacientes con CZA, 39 (61,9 %) fueron hombres, media (SD) de edad de 64,3 (15,8) años. 38 (60,3%) pacientes presentaron bacteriemia y 28 (44,4%) fueron ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI). Klebsiella pneumoniae se aisló en 43 (68,3) pacientes y OXA-48 carbapenemasa en 51 (81,0%). 40 (63,5%) pacientes recibieron antibiótico concomitante. La mortalidad a los 14 y 30 días fue de 6 (9,5%) y 4 (6,3%), respectivamente.Treinta y cinco (55,6%) alcanzaron curación microbiológica y 47 (74,6%) curación clínica. Recurrencia de la infección a los 90 días sucedió en 23 (36,5%). El ingreso en UCI y la bacteriemia demostraron una disminución de la curación clínica (p-0,023 y p-0,01, respectivamente). El ingreso en UCI tuvo una disminución en curación microbiológica (p-0,035) y la bacteriemia en una mayor recurrencia a los 90 días (p-0,003). 3 (4,8%) interrumpieron el tratamiento por toxicidad.Conclusiones: El ingreso en UCI se relacionó con disminución de curación microbiológica y clínica. La recurrencia a los 90 días fue mayor en pacientes con bacteriemia. CZA presenta una incidencia baja de interrupciones del tratamiento. (AU)

Cystic fibrosis outpatient treatment and medical costs: a retrospective analysis / Tratamiento ambulatorio de fibrois quística y costes médicos: un análisis retrospectivo

BACKGROUND: Cystic fibrosis (CF) is the most serious and frequent hereditary autosomal disease that causes respiratory, hepatic and pancreatic dysfunction. The aim of the study was to assess the pharmaceutical and medical cost in CF outpatients from the Adult Cystic Fibrosis Unit at third level hospital. MATERIAL AND METHODS: Retrospective observational study in adult CF patients throughout the year 2017. Demographic and clinical variables were included. All of the medical variables considered were directly related to the disease. Considered cost were laboratory selling price notified in Nomenclator. Medical costs were calculated based on laboratory's price list and hospital medical procedures. RESULTS: 89 CF patients enter the study, and 57 patients were finally included. The mean age was 32.5 years, 56.1% were female. 36.5% patients were homozygous for Phe508del, 40.4% heterozygous, and 22.8% had another mutation. The average FEV1 was 72.2%. 33.3% patients were colonized by sensitive Pseudomonas aeruginosa (PA) and 7.0% by multidrug-resistant PA. Total costs per year was EUR 623,981.3, (87.6% drug costs and 12.4% medical costs). Medical, drug and total costs were higher in Phe508del/Phe508del mutation group than Phe508del/other and other/other (p < 0.05). Microbial colonization increased costs (p < 0.05); colonized by sensitive PA had statistically significant higher drug and total costs, similar in multidrug resistant PA. Medical costs increase with severity level of lung function (p = 0.001), also drug and total costs with the exception of severe patients. CF is a relative costly disease for the healthcare system. In our study homozygous Phe508del mutation patients, lows values of FEV1 and colonization had higher cost

INTRODUCCIÓN: La fibrosis quística (FQ) es la enfermedad autosómica hereditaria más grave y frecuente que cursa con disfunción respiratoria, hepática y pancreática. El objetivo del estudio fue evaluar el coste farmacéutico y médico directo en pacientes ambulatorios de FQ de la Unidad de Fibrosis Quística de Adultos en un hospital de tercer nivel. MATERIAL Y MÉTODOS: Estudio observacional, retrospectivo, en pacientes adultos con FQ a lo largo del año 2017. Se recogieron variables demográficas y clínicas. Todas las variables médicas consideradas estaban directamente relacionadas con la enfermedad. Los costes considerados fueron los precios de venta de laboratorio notificado en Nomenclator. Los costes médicos se calcularon en base a la lista de precios del laboratorio y los procedimientos médicos hospitalarios. RESULTADOS: Se realizó el screening en 89 pacientes con FQ, y finalmente se incluyeron 57 pacientes. La edad media fue de 32,5 años, el 56,1% eran mujeres. El 36,5% de los pacientes eran homocigotos para Phe508del, el 40,4% heterocigoto y el 22,8% tenían otra mutación. El FEV1 medio fue de 72,2%. El 33,3% de los pacientes estaban colonizados por Pseudomonas aeruginosa (PA) sensibles y 7,0% por PA multirresistentes. Los costes totales anuales fueron de 623.981,3 euros (87,6% de costes de medicamentos y 12,4% de gastos médicos directos). Los costes médicos, farmacéuticos y totales fueron mayores en el grupo de mutación Phe508del/Phe508del, que en Phe508del/otro y otros (p < 0.05). La colonización microbiana aumentó los costes (p < 0,05); la colonización por PA sensibles supuso costes más altos de fármacos y totales, de manera similar para PA multirresistentes, todas las diferencias estadísticamente significativas. Los costes médicos aumentaron con el nivel de gravedad de la función pulmonar (p < 0,001), también los costes de medicamentos y totales, con la excepción de los pacientes más graves. CONCLUSIÓN: La CF es una enfermedad relativamente costosa para el sistema de salud. En nuestro estudio, los pacientes con mutación homocigota Phe508del, los valores bajos de FEV1 y la colonización tuvieron un costo más alto