Eficacia y seguridad de distintas cepas de BCG en el tratamiento del tumor vesical en práctica clínica habitual / Safety and efficacy of various strains of bacille Calmette-Guérin in the treatment of bladder tumours in standard clinical practice

Introducción: La evolución natural del tumor vesical no músculo infiltrante (TVNMI) es la recidiva con elevado porcentaje de progresión. La BCG se ha demostrado eficaz para disminuir estos porcentajes, pero hay pocos estudios comparativos entre cepas. Material y métodos: Registro observacional, prospectivo y multicéntrico, estudiándose 433 pacientes con visita de seguimiento a 12 meses de 961 registrados y evaluado supervivencia libre de enfermedad (SLE), de progresión (SLP) cáncer-específica (SE) y efectos adversos. Se estudiaron las cepas Tice, Russian, Tokyo, Connaught y RIVM. Resultados: Los datos sociodemográficos, antecedentes de TVNMI, comorbilidades, tamaño, número, estadio, grado, CIS asociado y Re-RTU, están bien balanceados. SLE: 85 recidivas (19,6%). La mediana del tiempo de SLE fue 20 meses. Al comparar las diferentes cepas, no se detectaron diferencias estadísticamente significativas (Log-rank test, p = 0,93). SLP: 33 progresiones (7,62%). Al comparar las diferentes cepas, no se detectaron diferencias estadísticamente significativas (Log-rank test, p = 0,69). SE: fallecieron 7 pacientes (1,68%). Al comparar la SE entre las diferentes cepas, no se detectaron diferencias (Log-rank test, p = 0,93). En seguridad, el 33,3% habían presentado algún tipo de efecto adverso, mayoritariamente clínica urinaria baja no ITU < 48h, > 48h y hematuria. Según los Common Toxicity Criteria de la European Organisation for Research and Treatment of Cancer, el 92,7% eran grado 1. No se obtuvieron diferencias estadísticamente significativas relevantes entre cepas. Conclusiones: En este análisis intermedio, el riesgo de recidiva, progresión, muerte específica y seguridad es independiente de la cepa de BCG utilizada

Background: The natural progression of bladder tumours (nonmuscle-invasive bladder cancer [NMIBC]) is recurrence with a high rate of progression. Bacille Calmette-Guérin (BCG) has been shown effective in reducing these rates, but there are few comparative studies between strains. Material and methods: An observational, prospective and multicentre registry studied 433 patients with a 12-month follow-up visit from 961 registered patients, assessing disease-free survival (DFS), progression-free survival (PFS) cancer-specific survival (CSS) and adverse effects. We studied the Tice, Russian, Tokyo, Connaught and RIVM strains. Results: The sociodemographic data, NMIBC history, comorbidities, size, number, stage, grade, associated carcinoma in situ and transurethral resection were well balanced. DFS: There were 85 relapses (19.6%). The median DFS time was 20months. When comparing the various strains, we detected no statistically significant differences (log-rank test; P =.93). LPS: There were 33 cases of progression (7.62%). When comparing the various strains, we detected no statistically significant differences (log-rank test; P = .69). CSS: Seven patients died (1.68%). When comparing the various strains, we detected no statistically significant differences (log-rank test; P = .93). In terms of safety, 33.3% of the patients presented some type of adverse effect, mostly lower urinary symptoms (no urinary tract infections) < 48 h, > 48 h and haematuria. According to the Common Toxicity Criteria of the European Organisation for Research and Treatment of Cancer, 92.7% of the patients were grade 1. There were no statistically significant differences between the strains. Conclusions: In this intermediate analysis, the risk of recurrence, progression, specific death and safety were independent of the BCG strain employed

Safety and efficacy of various strains of bacille Calmette-Guérin in the treatment of bladder tumours in standard clinical practice. / Eficacia y seguridad de distintas cepas de BCG en el tratamiento del tumor vesical en práctica clínica habitual.

BACKGROUND: The natural progression of bladder tumours (nonmuscle-invasive bladder cancer [NMIBC]) is recurrence with a high rate of progression. Bacille Calmette-Guérin (BCG) has been shown effective in reducing these rates, but there are few comparative studies between strains. MATERIAL AND METHODS: An observational, prospective and multicentre registry studied 433 patients with a 12-month follow-up visit from 961 registered patients, assessing disease-free survival (DFS), progression-free survival (PFS) cancer-specific survival (CSS) and adverse effects. We studied the Tice, Russian, Tokyo, Connaught and RIVM strains. RESULTS: The sociodemographic data, NMIBC history, comorbidities, size, number, stage, grade, associated carcinoma in situ and transurethral resection were well balanced. DFS: There were 85 relapses (19.6%). The median DFS time was 20months. When comparing the various strains, we detected no statistically significant differences (log-rank test; P=.93). LPS: There were 33 cases of progression (7.62%). When comparing the various strains, we detected no statistically significant differences (log-rank test; P=.69). CSS: Seven patients died (1.68%). When comparing the various strains, we detected no statistically significant differences (log-rank test; P=.93). In terms of safety, 33.3% of the patients presented some type of adverse effect, mostly lower urinary symptoms (no urinary tract infections) <48h, >48h and haematuria. According to the Common Toxicity Criteria of the European Organisation for Research and Treatment of Cancer, 92.7% of the patients were grade1. There were no statistically significant differences between the strains. CONCLUSIONS: In this intermediate analysis, the risk of recurrence, progression, specific death and safety were independent of the BCG strain employed.

Efecto del selenio en dieta sobre la neurotoxicidad inducida por MDMA ("éxtasis") en cerebro de ratón / Effect of dietary selenium on MDMA ("ecstasy")-induced neurotoxicity in brain mouse

Se ha estudiado el efecto del selenio en la dieta sobre los efectos a largo plazo inducidos por MDMA sobre las neuronas que contienen dopamina y serotonina en el cerebro del ratón. Los animales fueron alimentados con una dieta deficiente en selenio (< 0,02 mg/kg) o suplementada en selenio (0,2 mg/kg) durante ocho semanas. En la séptima semana, los ratones recibieron tres inyecciones de MDMA (15 mg/kg, i.p. cada tres horas) o salino y se sacrificaron siete días más tarde.La administración de MDMA produjo una disminución en la concentración estriatal de dopamina en ambos grupos dietéticos, aunque la depleción fue considerablemente mayor en ratones selenio-deficientes (64 por ciento) que en los suplementados en selenio (30 por ciento). Además se observó una reducción en la concentración de serotonina (17-32 por ciento) en el cerebro de ratones selenio-deficientes pero no en los suplementados en selenio. No hubo diferencia en la respuesta hipertérmica inducida por MDMA en ambos grupos dietéticos. La dieta selenio-deficiente originó una disminución en la actividad de la glutation peroxidasa (30 por ciento) en estriado y corteza de ratón y un incremento en el grado de peroxidación lipídica en sinaptosomas corticales. Estos resultados indican que una deficiencia en el contenido de selenio en la dieta altera el mecanismo de detoxificación del cerebro del ratón y potencia la neurotoxicidad inducida por MDMA. (AU)

Efecto de la fluoxetina y GBR 12909 frente a la neurotoxicidad inducida por MDMA ('éxtasis,) en rata y ratón / Effect of fluoxetine and GBR 12909 against MDMA (<>)-induced neurotoxicity in rat and mouse

Este estudio enfatiza las diferencias sustanciales que existen entre el efecto neurotóxico de MDMA en ratones y ratas. En la rata, MDMA es una neurotoxina específica que actúa sobre los terminales nerviosos seroninérgicos, dejando intacto el contenido dopaminérgico cerebral. En ratón sucede lo contrario. En ratas, el inhibidor de la recaptación de serotonina fluoxetina protege frente al daño inducido por MDMA en los terminales nerviosos serotoninérgicos. En el ratón, el inhibidor de la recaptación de dopamina GBR 12909 protege frente a la neurotoxicidad de los terminales nerviosos dopaminérgicos. Estos datos indican que el sistema de transporte de serotonina y dopamina es esencial para el desarrollo de la lesión neuronal que provoca la MDMA a largo plazo en el cerebro de la rata y del ratón. Finalmente, los cambios agudos inducidos por MDMA sobre la temperatura corporal, específicamente la hipertermia aguda, no parece ser un factor determinante en el desarrollo del efecto neurodegenerativo que produce la MDMA en roedores (AU)