Efectividad y seguridad en la práctica clínica de anticuerpos anti PD-1/PD-L1 en monoterapia en el cáncer de pulmón no microcítico / Clinical efficacy and safety of anti PD-1/PD-L1 antibodies as monotherapy in patients with non-small-cell lung cancer

OBJETIVO: Evaluación de la efectividad y seguridad de inmunoterapia anti-PD-1 y anti-PD-L1 en monoterapia para pacientes con cáncer de pulmón no microcítico. MÉTODO: Estudio observacional retrospectivo que incluyó a pacientes con cáncer de pulmón no microcítico tratados con nivolumab, pembrolizumab y atezolizumab, durante 4 años en un hospital de tercer nivel. Se recogieron variables demográficas, clínicas (clasificación en la escala del Eastern Cooperative Oncology Group, estadio de la enfermedad, determinación y valor de PD-1), de tratamiento (fármaco, fecha de inicio, línea de tratamiento y número de ciclos), de efectividad (fecha y estado a fin de seguimiento) y de toxicidad. Los datos se extrajeron de la historia clínica informatizada. Se calcularon las tasas de supervivencia global y de supervivencia libre de progresión para diferentes tiempos de seguimiento. RESULTADOS: Se incluyeron 80 pacientes, 35 con nivolumab, 32 con pembrolizumab y 13 con atezolizumab. No se alcanzaron medianas de supervivencia global. En los pacientes tratados con nivolumab, la supervivencia a los 6, 12, 18 y 49 meses fue del 79,7%, 74,0%, 65,8% y 65,8%, respectivamente. La mediana de supervivencia libre de progresión fue de 15 meses. El 85,7% presentó toxicidad, siendo astenia (45,7%), hipotiroidismo (25,7%) y tos (20,0%) las más frecuentes. Para pembrolizumab, la tasa de supervivencia global al final del seguimiento fue del 100% en primera línea y del 70,9% en segunda línea de tratamiento. La mediana de supervivencia libre de progresión fue de 17 meses en primera línea y 24 meses en segunda línea de tratamiento. El 84,4% presentó toxicidad, siendo disnea (31,3%), artralgias (28,1%) y astenia (25,0%) las más frecuentes. Para atezolizumab la tasa de supervivencia global se mantuvo en 75,8% desde los 3 hasta los 7 meses. No se alcanzó la mediana de supervivencia libre de progresión; a los 3 y 6 meses, el 49,5% había progresado. El 69,2% presentó toxicidad, siendo astenia (30,8%) y tos, disnea y toxicidad cutánea (15,4%, para cada una) las más frecuentes. CONCLUSIONES: Se observa una tendencia de la muestra a la estabilización y cronificación de la enfermedad, hallándose una positiva y considerable tasa de supervivencia, en comparación con estudios previos. Se precisa ampliar el tamaño muestral y el tiempo de seguimiento para confirmar dicha tendencia

OBJECTIVE: To evaluate the efficacy and safety of anti-PD-1 and anti-PD-L1 immunotherapy agents as monotherapy in patients with non-small cell lung cancer. METHOD: This was a four-year retrospective observational study that included all patients with non-small cell lung cancer treated with nivolumab, pembrolizumab, and atezolizumab in a third level hospital. Demographic, clinical (ECOG status, stage, PD-L1 expression level), therapeutic (drug, start date, line of treatment and number of cycles), efficacy (date and status at the end of follow-up) and toxicity variables were collected. Data was extracted from the patient's electronic medical record. Overall survival and progression-free survival rates for different monitoring times were calculated. RESULTS: The study included 80 patients, 35 on nivolumab, 32 on pembrolizumab and 13 on atezolizumab. The median overall survival was not achieved. Overall survival at 6, 12, 18 and 49 months in patients treated with nivolumab was 79.7%, 74.0%, 65.8% and 65.8%, respectively. Median progression-free survival was 15 months. Adverse events were observed in 85.7% of cases, the most common being asthenia (45.7%), hypothyroidism (25.7%) and cough (20.0%). For pembrolizumab, the overall survival rate at the end of follow-up for first- and second-line treatment was 100% and 70.9%, respectively. Median progression-free survival was 17 months in the first-line and 24 months in the second-line setting. Adverse events were observed in 84.4% of subjects, the most common ones being dyspnea (31.3%), arthralgia (28.1%) and asthenia (25.0%). The overall survival rate from 3 to 7 months remained at 75.8% for atezolizumab. Median progression-free survival could not be determined. At 3 and 6 months, 49.5% of subjects had made some progress. The most frequent adverse events included toxicity (69.2%), asthenia (30.8%), and cough, dyspnea, and skin toxicity (15.4% each). CONCLUSIONS: Subjects showed a trend toward stabilization and chronification of the disease. A positive and considerable survival rate was observed, as compared with previous studies. Further studies are required with larger sample sizes and longer follow-up times to confirm these findings

La "nueva normalidad": ¿qué opinan nuestros pacientes? / The "new normality": what do our patients think?

OBJETIVO: Valorar la satisfacción percibida con el programa de Telefarmacia y envío a domicilio implantado, así como las preferencias de los pacientes y /o cuidadores por el modelo asistencial de atención farmacéutica y dispensación cuando se alcance la "nueva normalidad". MÉTODO: Se diseñó una encuesta electrónica anónima mediante la aplicación Microsoft Forms. La población diana fueron los pacientes, o cuidadores, atendidos en la Unidad de Atención Farmacéutica a Pacientes Externos mediante el modelo de Telefarmacia y envío de medicación a su domicilio entre el 30 de abril al 18 de mayo de 2020. RESULTADOS: Se enviaron 327 cuestionarios, obteniendo una tasa de respuesta del 45,0%. El 95,9% indicó que recibió la medicación correctamente en su domicilio, ajustándose al tiempo estimado de entrega y en perfecto estado. El 99,3% refirió estar satisfecho con el servicio de Telefarmacia y envío a domicilio. El 76,2% prefieren, una vez finalizado el estado de alarma, la Telefarmacia y envío a domicilio de la medicación. La única variable sociodemográfica que se asoció de manera significativa con las preferencias de los pacientes por el modelo de Telefarmacia y envío a domicilio fue la distancia al domicilio del paciente. CONCLUSIONES: Se considera necesario adecuar los modelos asistenciales, debiendo incorporar a la práctica diaria el modelo de atención farmacéutica telemática, junto con el envío domiciliario de medicación, modelo válido, sustentado en la factibilidad de los envíos domiciliarios, el mantenimiento de la atención farmacéutica y la satisfacción y preferencias de los pacientes. Afortunadamente, los primeros pasos están dados y el proceso es irreversible

AIM: To assess the perceived satisfaction with the implemented Telepharmacy and home drug delivery program, as well as the preferences of patients and / or caregivers for the healthcare model of pharmaceutical care and dispensing when the "new normality" is reached. METHOD: An anonymous electronic survey was designed using the Microsoft Forms application. The target population were the patients, or caregivers, treated in the Outpatient Unit using the Telepharmacy model who received the prescribed medication in their homes between April 30 to May 18, 2020. RESULTS: 327 questionnaires were sent, obtaining a response rate of 45.0%. 95.9% indicated that they received the medication correctly at home, adjusting to the estimated delivery time and in perfect condition. 99.3% reported being satisfied with the Telepharmacy and home delivery service. 76.2% prefer, once the alarm state is over, Telepharmacy and home drug delivery of the medication. The only sociodemographic variable that was significantly associated with patient preferences for the Telepharmacy and home drug delivery model was the distance to the patient's home. CONCLUSIONS: The healthcare models should be modified, and the telematic pharmaceutical care model should be incorporated into daily practice together with the home delivery of medication. It is considered a valid model, based on the feasibility of home delivery, the maintenance of pharmaceutical care and patient satisfaction and preferences. Fortunately, the first steps are taken, and the process is irreversible

Clinical efficacy and safety of anti PD-1/PD-L1 antibodies as monotherapy in patients with non-small-cell lung cancer.

OBJECTIVE: To evaluate the efficacy and safety of anti-PD-1 and anti-PD-L1 immunotherapy agents as monotherapy in patients with non-small cell  lung cancer. METHOD: This was a four-year retrospective observational study that included all patients with non-small cell lung cancer treated with  nivolumab, pembrolizumab, and atezolizumab in a third level hospital. Demographic, clinical (ECOG status, stage, PD-L1 expression  level), therapeutic (drug, start date, line of treatment and number of  cycles), efficacy (date and status at the end of follow-up) and toxicity  variables were collected. Data was extracted from the patient's electronic  medical record. Overall survival and progression-free survival rates for  different monitoring times were calculated. RESULTS: The study included 80 patients, 35 on nivolumab, 32 on  pembrolizumab and 13 on atezolizumab. The median overall survival was  not achieved. Overall survival at 6, 12, 18 and 49 months in patients  treated with nivolumab was 79.7%, 74.0%, 65.8% and 65.8%,  respectively. Median progression-free survival was 15 months. Adverse  events were observed in 85.7% of cases, the most common being asthenia (45.7%), hypothyroidism (25.7%) and cough (20.0%). For  pembrolizumab, the overall survival rate at the end of follow-up for first-  and second-line treatment was 100% and 70.9%, respectively. Median  progression-free survival was 17 months in the first-line and 24 months in  the second-line setting. Adverse events were observed in 84.4% of  subjects, the most common ones being dyspnea (31.3%), arthralgia  (28.1%) and asthenia (25.0%). The overall survival rate from 3 to 7  months remained at 75.8% for atezolizumab. Median progression-free  survival could not be determined. At 3 and 6 months, 49.5% of subjects  had made some progress. The most frequent adverse events included  toxicity (69.2%), asthenia (30.8%), and cough, dyspnea, and skin toxicity  (15.4% each). CONCLUSIONS: Subjects showed a trend toward stabilization and  chronification of the disease. A positive and considerable survival rate was observed, as compared with previous studies. Further studies are  required with larger sample sizes and longer follow-up times to confirm  these findings.

Objetivo: Evaluación de la efectividad y seguridad de inmunoterapia anti- PD-1 y anti-PD-L1 en monoterapia para pacientes con cáncer de pulmón no microcítico.Método: Estudio observacional retrospectivo que incluyó a pacientes con cáncer de pulmón no microcítico tratados con nivolumab,  pembrolizumab y atezolizumab, durante 4 años en un hospital de tercer  nivel. Se recogieron variables demográficas, clínicas (clasificación en la  escala del Eastern Cooperative Oncology Group, estadio de la enfermedad, determinación y valor de PD-1), de tratamiento (fármaco, fecha de inicio,  línea de tratamiento y número de ciclos), de efectividad (fecha y estado a  fin de seguimiento) y de toxicidad. Los datos se extrajeron de la historia  clínica informatizada. Se calcularon las tasas de supervivencia global y de  supervivencia libre de progresión para diferentes tiempos de seguimiento.Resultados: Se incluyeron 80 pacientes, 35 con nivolumab, 32 con pembrolizumab y 13 con atezolizumab. No se alcanzaron medianas de supervivencia global. En los pacientes tratados con nivolumab, la  supervivencia a los 6, 12, 18 y 49 meses fue del 79,7%, 74,0%, 65,8% y  65,8%, respectivamente. La mediana de supervivencia libre de progresión  fue de 15 meses. El 85,7% presentó toxicidad, siendo astenia (45,7%),  hipotiroidismo (25,7%) y tos (20,0%) las más frecuentes. Para  pembrolizumab, la tasa de supervivencia global al final del seguimiento fue del 100% en primera línea y del 70,9% en segunda línea de tratamiento.  La mediana de supervivencia libre de progresión fue de 17 meses en  primera línea y 24 meses en segunda línea de tratamiento. El 84,4%  presentó toxicidad, siendo disnea (31,3%), artralgias (28,1%) y astenia  (25,0%) las más frecuentes. Para atezolizumab la tasa de supervivencia  global se mantuvo en 75,8% desde los 3 hasta los 7 meses. No se alcanzó  la mediana de supervivencia libre de progresión; a los 3 y 6 meses, el  49,5% había progresado. El 69,2% presentó toxicidad, siendo astenia  (30,8%) y tos, disnea y toxicidad cutánea (15,4%, para cada una) las más frecuentes.Conclusiones: Se observa una tendencia de la muestra a la estabilización y cronificación de la enfermedad, hallándose una positiva y  considerable tasa de supervivencia, en comparación con estudios previos. Se precisa ampliar el tamaño muestral y el tiempo de seguimiento  para confirmar dicha tendencia.