Analysis of chemical contamination by hazardous drugs with BD HD Check® system in a tertiary hospital.

The presence of contamination in the healthcare work environment by one of the types of hazardous drugs, cytostatics, has been found in multiple international studies. Recent studies and guidelines recommend surface monitoring for risk assessment of healthcare professionals' exposure. The availability of detection techniques is critical to successfully carry out this type of monitoring. The use of new semi-quantitative techniques allows quicker results. The main objective of this study was to determine the existence of hazardous drugs on the working surfaces in different locations of a tertiary hospital using the BD HD Check® semi-quantitative device. The presence of methotrexate, doxorubicin and cyclophosphamide was analysed at 80, 89 and 82 locations in 10, 13 and 11 clinical units, respectively. A total of 251 samples were analysed. The monitoring results were positive for 13.1% of the analysed samples, with 36.3% of the methotrexate samples, 0% of the doxorubicin samples and 4.9% of the cyclophosphamide samples. Mapping the presence of HD in our hospital has allowed us to evaluate the effectiveness of controls established in the hospital to minimise the exposure of healthcare professionals to hazardous drugs. The speed in obtaining results has enabled immediate corrective actions in cases where contaminated surfaces were detected.

Proactive therapeutic drug monitoring and pharmacogenetic analysis in inflammatory bowel disease: A systematic review.

OBJECTIVE: The rise in the development of monoclonal antibodies has brought  about a revolution in the pharmacotherapy of inflammatory bowel disease  (Crohn's disease and ulcerative colitis). Systematic plasma concentrations monitoring of these biological drugs in anticipation of potential  clinical failures of treatment is known as proactive therapeutic drug  monitoring. New pharmacogenetic analysis techniques have recently been  developed that can predict response to these treatments even before they are administered. The goal of this systematic review is to analyze the potential benefits of proactive therapeutic drug monitoring and of the  harmacogenetic analysis of biological drugs in inflammatory bowel disease  patients in terms of clinical remission. METHOD: A systematic search was performed in the MEDLINE/Pubmed, Embase and Cochrane Library databases using the  escriptors proactive drug monitoring, biological drugs, inflammatory bowel  disease and pharmacogenetics. Only randomized clinical trials published  between January 2015 and May 2021 were included; all articles whose main  topic was not related to the topic were excluded by hand. The quality of the  articles  was assessed using the Jadad scale and risk of bias was assessed  using the Cochrane Collaboration tool. RESULTS: After applying inclusion and exclusion criteria, seven of the 228  retrieved articles were selected for review. Almost all the studies measured the  same clinical variables (Harvey-Bradshaw index for Crohn's disease and  Mayo score for ulcerative colitis). Only in two of the included studies was  proactive therapeutic drug monitoring superior to reactive monitoring- or no  level-guided dose adjustments. No pharmacogenetic analyses were found that  met the criteria defined. Conclusions: This review shows that the data  supporting the use of proactive therapeutic drug monitoring in inflammatory  bowel disease is limited and of low quality. Although pharmacogenetic analysis  can be a useful tool for personalizing treatment, further and better designed  randomized clinical trials are needed to determine the role of proactive drug monitoring strategies in clinical practice.

OBJETIVO: El auge del desarrollo de los anticuerpos monoclonales supuso una  revolución en la farmacoterapia de la enfermedad inflamatoria intestinal,  principalmente enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa. La monitorización de  niveles plasmáticos de estos fármacos biológicos de forma programada y  anticipada a un posible fracaso clínico del tratamiento se conoce como  monitorización farmacocinética proactiva. Además, recientemente se han  puesto a punto nuevas técnicas para el análisis farmacogenético que pueden  predecir la respuesta a estos tratamientos, incluso antes de ser administrados.  El objetivo de esta revisión sistemática es analizar los posibles beneficios de la  monitorización proactiva y del análisis farmacogenético de fármacos biológicos  en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal en términos de remisión  clínica.Método: Se buscó en las bases de datos Medline/PubMed, Embase y Cochrane  Library con los descriptores "Proactive drug monitoring",  biological drugs", "inflammatory bowel disease" y "pharmacogenetics". Se  incluyeron únicamente ensayos clínicos aleatorizados publicados entre enero de 2015 y mayo de 2021, y se excluyeron las publicaciones cuyo  tema principal no era el de la búsqueda. La calidad de los artículos se evaluó  mediante la escala de Jadad y además se evaluaron los riesgos de sesgo por la herramienta de la Colaboración Cochrane. RESULTADOS: Tras aplicar los criterios de inclusión y exclusión, se seleccionaron para la revisión 7 de las 228 referencias recuperadas. Casi todos  los estudios coincidían en las variables clínicas medidas (índice de Harvey- Bradshaw en enfermedad de Crohn e índice de Mayo en colitis ulcerosa). Sólo  en dos de los estudios incluidos la monitorización proactiva era superior a la  reactiva o al no realizar ajustes de dosis guiados por niveles. No se  encontraron ensayos clínicos con los criterios de búsqueda definidos acerca del  análisis farmacogenético. CONCLUSIONES: Esta revisión muestra que los datos que apoyan el uso de la  monitorización farmacocinética proactiva en enfermedad inflamatoria intestinal  son limitados y de baja calidad. El análisis  armacogenético puede ser una herramienta útil para ofrecer a los pacientes el  tratamiento más personalizado, pero son necesarios más ensayos clínicos  aleatorizados con mejor diseño para determinar el lugar de estas estrategias  en la práctica clínica.

Monitorización farmacocinética proactiva y análisis farmacogenético en la enfermedad inflamatoria intestinal: Revisión sistemática / Proactive therapeutic drug monitoring and pharmacogenetic analysis in inflammatory bowel disease: A systematic review

Objetivo: El auge del desarrollo de los anticuerpos monoclonalessupuso una revolución en la farmacoterapia de la enfermedad inflamatoria intestinal, principalmente enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa. Lamonitorización de niveles plasmáticos de estos fármacos biológicos deforma programada y anticipada a un posible fracaso clínico del tratamiento se conoce como monitorización farmacocinética proactiva. Además, recientemente se han puesto a punto nuevas técnicas para el análisisfarmacogenético que pueden predecir la respuesta a estos tratamientos,incluso antes de ser administrados. El objetivo de esta revisión sistemáticaes analizar los posibles beneficios de la monitorización proactiva y delanálisis farmacogenético de fármacos biológicos en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal en términos de remisión clínica.Método: Se buscó en las bases de datos Medline/PubMed, Embase yCochrane Library con los descriptores “Proactive drug monitoring”, “biological drugs”, “inflammatory bowel disease” y “pharmacogenetics”. Seincluyeron únicamente ensayos clínicos aleatorizados publicados entreenero de 2015 y mayo de 2021, y se excluyeron las publicaciones cuyo tema principal no era el de la búsqueda. La calidad de los artículos seevaluó mediante la escala de Jadad y además se evaluaron los riesgosde sesgo por la herramienta de la Colaboración Cochrane.Resultados: Tras aplicar los criterios de inclusión y exclusión, se seleccionaron para la revisión 7 de las 228 referencias recuperadas. Casitodos los estudios coincidían en las variables clínicas medidas (índice deHarvey-Bradshaw en enfermedad de Crohn e índice de Mayo en colitisulcerosa). Sólo en dos de los estudios incluidos la monitorización proactiva era superior a la reactiva o al no realizar ajustes de dosis guiados porniveles. No se encontraron ensayos clínicos con los criterios de búsquedadefinidos acerca del análisis farmacogenético. (AU)

Objective: The rise in the development of monoclonal antibodies hasbrought about a revolution in the pharmacotherapy of inflammatory boweldisease (Crohn’s disease and ulcerative colitis). Systematic plasma concentrations monitoring of these biological drugs in anticipation of potentialclinical failures of treatment is known as proactive therapeutic drug monitoring. New pharmacogenetic analysis techniques have recently been developed that can predict response to these treatments even before they areadministered. The goal of this systematic review is to analyze the potentialbenefits of proactive therapeutic drug monitoring and of the pharmacogenetic analysis of biological drugs in inflammatory bowel disease patientsin terms of clinical remission.Method: A systematic search was performed in the MEDLINE/Pubmed,Embase and Cochrane Library databases using the descriptors proactivedrug monitoring, biological drugs, inflammatory bowel disease and pharmacogenetics. Only randomized clinical trials published between January2015 and May 2021 were included; all articles whose main topic wasnot related to the topic were excluded by hand. The quality of the articles was assessed using the Jadad scale and risk of bias was assessed usingthe Cochrane Collaboration tool.Results: After applying inclusion and exclusion criteria, seven of the228 retrieved articles were selected for review. Almost all the studiesmeasured the same clinical variables (Harvey-Bradshaw index for Crohn’sdisease and Mayo score for ulcerative colitis). Only in two of the included studies was proactive therapeutic drug monitoring superior to reactivemonitoring- or no level-guided dose adjustments. No pharmacogeneticanalyses were found that met the criteria defined. (AU)