Scaling up isoniazid preventive therapy in Zimbabwe: has operational research influenced policy and practice?

Setting: Following the operational research study conducted during the isoniazid preventive therapy (IPT) pilot phase in Zimbabwe, recommendations for improvement were adopted by the national antiretroviral therapy (ART) programme. Objectives: To compare before (January 2013-June 2014) and after the recommendations (July 2014-December 2015), the extent of IPT scale-up and IPT completion rates, and after the recommendations the risk factors for IPT non-completion, in 530 ART clinics. Design: Retrospective cohort study. Results: People living with the human immunodeficiency virus newly initiating IPT increased every quarter (Q), from 585 in Q 1, 2013 to 4246 in Q 4, 2015, with 5648 new IPT initiations in the 18 months before the recommendations compared to 20 513 in the 18 months after the recommendations were made. The number of ART clinics initiating IPT increased from 10 (2%) in Q 1, 2013 to 198 (37%) in Q 4, 2015. Overall IPT completion rates were 89% in the post-recommendation period compared with 81% in the pilot phase (P < 0.001). After adjusting for confounders, being lost to follow-up from clinic review visits 1 year prior to IPT initiation was associated with a higher risk of not completing IPT, while having synchronised IPT and ART resupplies was associated with a lower risk. Conclusions: Implementation of recommendations from the initial operational research study have improved IPT scale-up in Zimbabwe.

Contexte : A la suite d'une recherche opérationnelle réalisée pendant la phase pilote du traitement préventif par isoniazide (TPI) au Zimbabwe, des recommandations visant à une expansion ont été adoptées par le programme national de traitement antirétroviral (TAR).Objectifs : Dans 530 centres de TAR, comparer avant (janvier 2013 à juin 2014) et après les recommandations (juillet 2014 à décembre 2015), le degré d'expansion du TPI et ses taux d'achèvement, et après les recommandations, examiner les facteurs de risque de non achèvement.Schéma : Cohorte rétrospective.Résultats : Le nombre des personnes vivant avec le virus de l'immunodéficience humaine démarrant le TPI ont augmenté chaque trimestre de 585 pendant le premier trimestre de 2013 à 4246 pendant le quatrième trimestre de 2015, avec 5648 nouvelles mises en route du TPI dans les 18 mois avant les recommandations et 20 513 dans la période de 18 mois après les recommandations. Le nombre de centres de TAR mettant en route le TPI a augmenté de 10 (2%) au premier trimestre 2013 à 198 (37%) au quatrième trimestre 2015. Les taux d'ensemble d'achèvement du TPI ont été de 89% dans la période suivant les recommandations comparés à 81% pendant la phase pilote (P < 0,001). Après ajustement sur les facteurs de confusion, le fait d'être perdus de vue des consultations de suivi au centre 1 an avant la mise en route du TPI a été associé à un risque plus élevé de non achèvement du TPI, tandis que la synchronisation du renouvellement des fournitures du TPI et du TAR a été associée à un risque plus faible.Conclusions: Les recommandations émanant de la recherche opérationnelle initiale ont amélioré l'expansion du TPI au Zimbabwe.

Marco de referencia: El programa nacional de tratamiento antirretrovírico (TAR), tras una investigación operativa realizada durante la fase preliminar de aplicación del tratamiento preventivo con isoniazida (TPI) en Zimbabwe, adoptó las medidas de mejoramiento que se recomendaban.Objetivos: Comparar en 530 consultorios de suministro del TAR la magnitud de la ampliación de escala del TPI y las tasas de compleción del mismo, antes (de enero del 2013 a junio del 2014) y después (de julio del 2014 a diciembre del 2015) de la puesta en práctica de las recomendaciones, y después de su adopción, examinar los factores de riesgo de no completar el TPI.Método: Fue este un estudio de cohortes retrospectivo.Resultados: El número de personas infectadas por el virus de la inmunodeficiencia humana que iniciaban el TPI aumentó en cada trimestre, de 585 en el primer trimestre del 2013 a 4246 en el cuarto trimestre del 2015; se contabilizaron 5648 nuevos inicios del TPI en los 18 meses que precedieron la aplicación de las recomendaciones y 20 513 casos en los 18 meses que siguieron a la puesta en práctica de las mismas. El número de consultorios de TAR que iniciaban el TPI aumentó de 10 (2%) en el primer trimestre del 2013 a 198 (37%) en el cuarto trimestre del 2015. La tasa de compleción global del TPI fue 89% en el período posterior a las recomendaciones, comparada con 81% en la fase preliminar (P < 0,001). Tras corregir con respecto a las variables de confusión, la pérdida durante el seguimiento en las citas de control en el consultorio durante el año anterior a la iniciación del TPI se asoció con un mayor riesgo de no completar el TPI; al contrario, la sincronización del suministro del TPI y el TAR se asoció con una disminución del riesgo.Conclusión: La aplicación de las medidas recomendadas durante la investigación operativa inicial ha mejorado la ampliación de escala del suministro del TPI en Zimbabwe.

Routine implementation of isoniazid preventive therapy in HIV-infected patients in seven pilot sites in Zimbabwe.

Setting: Seven pilot sites in Zimbabwe implementing 6 months of isoniazid preventive therapy (IPT) for people living with the human immunodeficiency virus (PLHIV). Objectives: To determine, among PLHIV started on IPT, the completion rates for a 6-month course of IPT and factors associated with non-adherence. Design: A retrospective cohort study. Results: Of 578 patients, 466 (81%) completed IPT. Of the 112 patients who failed to complete IPT, 69 (60%) were lost to follow-up, 30 (27%) stopped treatment with no documented reasons, 8 (7%) developed toxicity/adverse reactions, 5 (5%) were documented as having drug stock-outs and the remainder transferred out or refused to continue treatment. Currently being on antiretroviral therapy (ART) (aOR 0.09, 95%CI 0.03-0.28) and receiving a ⩾2 month supply of isoniazid at the start of treatment were associated with a lower risk of not completing IPT, while missing clinic visits prior to starting IPT (aOR 5.25, 95%CI 2.10-13.14) was associated with a higher risk of non-completion. Conclusion: IPT completion rates in seven pilot sites of Zimbabwe were comparatively high, showing that IPT roll-out in public health facilities is feasible. Enhanced adherence counselling or active tracing among pre-ART patients and those with a history of loss to follow-up may improve IPT completion rates, along with synchronising IPT and ART resupplies.

Contexte : Sept sites pilotes au Zimbabwe mettant en œuvre le traitement préventif par isoniazide de 6 mois (TPI) pour les personnes vivant avec le virus de l'immunodéficience humaine VIH (PVVIH).Objectifs : Déterminer, parmi les PVVIH ayant mis en route le TPI : les taux d'achèvement du traitement de 6 mois et les facteurs associés avec le non achèvement.Schéma : Etude rétrospective de cohorte.Résultats : Sur 578 patients, 466 (81%) ont achevé le TPI. Sur 112 patients qui n'ont pas achevé le TPI, 69 (60%) ont été perdus de vue, 30 (27%) ont arrêté le traitement sans raison documentée, 8 (7%) ont eu des problèmes de toxicité/d'effets secondaires, 5 (5%) ont eu un problème documenté de rupture de stock et le reste a déménagé ou refusé de continuer le traitement. Les facteurs associés avec un risque plus faible de ne pas achever le TPI ont été le fait d'être parallèlement sous traitement antirétrovirale (TAR) (odds ratio ajusté [ORa] 0,09 ; IC95% 0,03­0,28) et le fait de recevoir plus de 2 mois de stock d'isoniazide au début du traitement, tandis que l'absence aux rendezvous de consultation avant la mise en route du TPI (ORa 5,25 ; IC95% 2,10­13,14) a été associé avec un risque plus élevé de non achèvement.Conclusion : Les taux d'achèvement du TPI dans sept sites pilotes du Zimbabwe ont été comparativement élevés, ce qui montre que le déploiement du TPI dans des structures de santé publique est faisable. Une amélioration des conseils en vue de l'adhésion ou une recherche active des patients avant le TAR et de ceux qui ont des antécédents d'abandon, ainsi qu'une synchronisation des fournitures de TPI et de TAR, pourraient améliorer les taux d'achèvement.

Marco de referencia: Siete establecimientos en Zimbabue que participaron en un ensayo preliminar del tratamiento preventivo con isoniazida (TPI) de 6 meses en personas viviendo con el virus de la inmunodeficiencia humana (PVVIH).Objetivo: Determinar las tasas de finalización del TPI de 6 meses de duración y los factores que se asocian la falta de compleción del mismo en las PVVIH.Método: Un estudio retrospectivo de cohortes.Resultados: De los 578 pacientes estudiados, 466 terminaron el ciclo de TPI (81%). De 112 pacientes que no completaron el tratamiento, 69 se perdieron durante el seguimiento (60%), 30 interrumpieron el tratamiento sin que exista un registro de la razón (27%), 8 presentaron reacciones tóxicas o efectos adversos de los medicamentos (7%), en 5 se registró un desabastecimiento de medicamentos (5%) y los demás se transfirieron a otros centros o rehusaron la continuación el tratamiento. Los factores asociados con un menor riesgo de no completar el TPI fueron el hecho de estar recibiendo tratamiento antirretrovírico (TAR) (cociente de posibilidades ajustado [ORa] 0,09; intervalo de confianza [IC] del 95% 0,03­0,28) y el hecho de recibir una reserva de isoniazida para ⩾2 meses al comienzo del ciclo, y el factor que se asoció con un mayor riesgo de no finalizar el tratamiento fue cuando el paciente había incumplido citas médicas antes de comenzar el tratamiento (ORa 5,25; IC95% 2,10­13,14).Conclusión: Las tasas de finalización del TPI en los siete centros pilotos de Zimbabue fueron relativamente altas e indican que es factible desplegar esta iniciativa en los establecimientos públicos de salud. Es posible mejorar las tasas de finalización con un refuerzo de la orientación sobre la observancia terapéutica, el seguimiento activo de los usuarios que no han iniciado el TAR y los que tienen antecedentes de incumplimiento y con la sincronización del reaprovisionamiento del TPI y el TAR.